Living Diagnostics

L'ajout de nouvelles directives et l'approbation de l'USP ont à la fois apporté un soutien clair aux méthodes rapides en microbiologie et lancé un défi à l'ensemble du secteur : pousser les sociétés pharmaceutiques à innover au-delà des attentes actuelles en adoptant des processus capables de donner des résultats de test beaucoup plus rapides sans nuire à la sécurité et à la conformité. 

Lorsqu’un cheval présente une maladie respiratoire potentiellement contagieuse, l’examen clinique constitue naturellement la première étape. Cependant, pour identifier avec certitude l’agent responsable et confirmer le risque de transmission à d’autres chevaux, les analyses de laboratoire restent indispensables. La vraie question centrale demeure: ces test sont-ils tous équivalents ?

Escherichia coli (désignée par le terme E. coli) est une bactérie généralement inoffensive naturellement présente dans les intestins des humains et des animaux. Cependant, certaines souches d'E. coli peuvent être extrêmement nocives. Une de ces souches est E. coli producteurs de shigatoxines (STEC) qui, en cas d'ingestion, peut créer des toxines dangereuses susceptibles de provoquer des infections graves.

2025 pourrait-elle être l'année où les tests de détection des endotoxines entreront enfin dans le 21è siècle ? Contrairement à d'autres domaines du contrôle qualité des produits pharmaceutiques, où des innovations comme l'analyse des données et l'automatisation ont permis une modernisation à grande échelle, les tests de détection des endotoxines sont restés résolument bloqués dans le passé. Cette procédure essentielle du contrôle qualité reposait jusqu'à récemment sur des pratiques de test dépassées qui nécessitaient du sang de limules. Il est important de noter que de nouvelles normes faisant autorité ont récemment reconnu des méthodes de test alternatives qui peuvent apporter la même validation importante sans faire appel à des produits d'origine animale. Quelles sont ces nouvelles normes et que pourrait impliquer leur intégration pour l'avenir des tests de détection des endotoxines ?