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Certificats Qualité

Nous veillons à favoriser et maintenir durablement une culture de la qualité au sein de l’entreprise, afin de développer les compétences de nos collaborateurs de façon continue et d’améliorer nos process pour répondre aux attentes de nos clients et les anticiper. 

Certificats Qualité

Dans un environnement réglementaire en constante évolution, nous offrons des solutions de diagnostic innovantes et à forte valeur médicale qui contribuent à l’amélioration de la santé publique dans le monde.

Certificats Qualité : Fabrication | Filiale/Pays | Produits

Fabrication

Vous trouverez ci-dessous la liste des Certificats Qualitépar site de production. Clliquez sur le lien pour consulter le document.

 

Australie

NATA ISO 17034

Brésil

ANVISA

ISO 9001

ISO 13485

Canada - LUMED

ISO 13485

Certificat MDR Luméd Inc. - 2017/745

Chine - ShanghaiISO 13485
Chine - SuzhouISO 13485
Espagne

ISO 9001

ISO 13485

ISO 17025

Etats-Unis

ISO 9001

ISO 13485

MDSAP

Certificat IVDR bioMérieux Inc - 38919-6

Certificat IVDR bioMérieux Inc - 39290-3

Certificat IVDR bioMérieux Inc - 39291-10

Certificat IVDR bioMérieux Inc - 39293-8

Certificat IVDR bioMérieux Inc - 39423-3

Etats-Unis - LombardISO 9001
Etats-Unis - BioFire Diagnostics

ISO 9001

ISO 13485

MDSAP

UKCA

Lettre de confirmation EU 2024-1860/1144428

EC

Certificat IVDR BioFire Diagnostics - 735494-3

Certificat IVDR BioFire Diagnostics - 799673-0

Certificat IVDR BioFire Diagnostics - 799675-0

Certificat IVDR BioFire Diagnostics - 832356

Certificat IVDR BioFire Diagnostics - 832361

Etats-Unis - Specific Diagnostics

ISO 13485

France

Certificat IVDR bioMérieux SA - 38813-8

Certificat IVDR bioMérieux SA - 38814-4

Certificat IVDR bioMérieux SA - 38815-10

Certificat IVDR bioMérieux SA - 38817-19

Certificat IVDR bioMérieux SA - 38820-4

Certificat IVDR bioMérieux SA - 38906-0

Certificat IVDR bioMérieux SA - 39239-14

Certificat IVDR bioMérieux SA - 40536-1

Notification changement adresse site Combourg (17MAR2023)

ISO 9001 - CLINICAL

ISO 9001 - INDUSTRY and ENVIRONMENT

ISO 13485

MDSAP

ISO 17025 - CRAPONNE

ISO 17025 - COMBOURG

Inde - HyderabadISO 13485
Italie

ISO 13485

ISO 9001 - CLINICAL

ISO 9001 - INDUSTRY

ISO 14001:2015

ISO 45001:2018

Norvège - SpinChipISO 13485

Filiale/Pays

Vous trouverez ci-dessous la liste des Certificats Qualité par filiale/pays. Cliquez sur le lien pour consulter le document.

 

AllemagneISO 9001
Amérique latine SSC

ISO 9001

SSC ISO 9001

Afrique du Sud

ISO 9001

ISO 13485

ArgentineISO 9001
Australie

ISO 9001

Autriche

ISO 9001

Benelux

ISO 9001

Brésil

ISO 9001

ANVISA

Canada

ISO 9001


CEC (Central European Cluster)
 
ISO 9001
Chili

ISO 9001

Chine

ISO 9001 - Chine Mainland

ISO 9001 - Chine Hong Kong

ISO 9001 - Chine Taïwan

ISO 9001 - Chine Filiale multi-sites

Colombie

ISO 9001

CoréeISO 9001

Egypte
 
ISO 9001
Europe SSC

ISO 9001

SSC ISO 9001

Etats-Unis

ISO 13485

ISO 9001

MDSAP

France

ISO 13485

ISO 9001 - CLINICAL

ISO 9001 - INDUSTRY and ENVIRONMENT

Grèce

1348/04

ISO 9001

ISO 13485

Hongrie

ISO 9001

IbériaISO 9001
Inde

ISO 9001

Italie

ISO 9001 - Clinical

ISO 9001 - Industry

Japon

ISO 9001

Mexique

ISO 9001

Pays Nordiques

ISO 9001

PhilippinesISO 9001
Pologne

ISO 9001

République TchèqueISO 9001
Royaume-UniISO 9001
Russie

ISO 9001

Singapour

ISO 9001

Suisse

ISO 9001

Thaïlande

ISO 9001

Turquie

ISO 9001

 

Produits

Vous trouverez ci-dessous la liste des Certificats Qualité par produit relatifs au fabriquant légal. Cliquez sur le lien pour consulter le document.