bioMérieux dépose une double demande d'agrément 510(k) et de dérogation CLIA auprès de la FDA pour le panel BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratory/Sore Throat (R/ST)
bioMérieux, acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro, a déposé simultanément une demande d’accréditation 510(k) et de dérogation CLIA1 pour le panel BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratory/Sore Throat (R/ST) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Ce panel bénéficie déjà du marquage CE (IVDD2).