26 juin 2026
Améliorer la santé des femmes grâce au diagnostic rapide : bioMérieux dépose auprès de la FDA une demande combinée d’autorisation 510(k) et de dérogation CLIA pour son test BIOFIRE® SPOTFIRE® Vaginitis Panel
bioMérieux, acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro, a soumis une demande combinée d’autorisation 510(k) et de dérogation CLIA* à la Food and Drug Administration américaine (FDA) pour le test BIOFIRE® SPOTFIRE® Vaginitis (VG) Panel**. Cette solution PCR*** multiplexe automatisée de biologie délocalisée est capable d’identifier simultanément, en 20 minutes, les causes les plus courantes de vaginite. Cette demande d’autorisation marque la volonté de bioMérieux d’étendre ses activités dans le domaine de la santé féminine et sexuelle, en apportant des solutions diagnostiques rapides et fiables au plus près des patientes.
