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Transforme su laboratorio con la adopción de factor C recombinante

Análisis de endotoxinas

En la exigente industria farmacéutica, es esencial disponer de programas eficaces de control de calidad para garantizar la seguridad y la conformidad de los productos. Los métodos tradicionales de análisis de endotoxinas pueden llevar mucho tiempo, ser propensos a errores e implicar prácticas que pueden ser contrarias a las iniciativas de sostenibilidad de su empresa.

Nuestras soluciones avanzadas de detección de endotoxinas, basadas en la tecnología del factor C recombinante (rFC), están específicamente diseñadas para satisfacer su necesidad de pruebas rápidas, precisas, ágiles y respetuosas con el medio ambiente. Al adoptar nuestras soluciones con rFC, puede mejorar la eficacia de su laboratorio, garantizar la seguridad de los productos y fomentar la sostenibilidad.

Tecnologías innovadoras de detección de endotoxinas para una toma de decisiones segura

Lo que tienen en común todos los laboratorios de éxito es la capacidad de combinar una gestión eficaz de los datos y la optimización de los costes sin poner en riesgo la calidad. Para tomar decisiones sobre el proceso y la comercialización de productos con seguridad, se necesita herramientas avanzadas y ágiles que permitan aplicar flujos de trabajo optimizados.

Nuestra tecnología ENDONEXT™, basada en el factor C recombinante del cangrejo herradura (rFC), ofrece:

  • 100 % de especificidad en endotoxinas, lo que garantiza resultados precisos
  • uniformidad entre lotes que aporta una mayor eficacia y fiabilidad al laboratorio
  • costes de los ensayos competitivos, optimizando su presupuesto sin sacrificar la calidad
  • sostenibilidad medioambiental, ya que ENDONEXT™ no requiere la extracción de sangre de cangrejo herradura, lo que reduce el impacto medioambiental de su laboratorio 

Obtenga más información sobre cómo puede dar un paso importante hacia soluciones fiables que le ayuden tanto a ofrecer productos innovadores como a alcanzar sus objetivos de sostenibilidad.

elevando qualidad

   

Nuestra oferta de endotoxinas

  • Soluciones ENDONEXT™

    Mejora de la precisión en el análisis de endotoxinas para matrices complejas

    Los ensayos de detección de endotoxinas ENDONEXT™ marcan el comienzo de una nueva era de control de calidad farmacéutico más inteligente y sostenible.

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  • Servicios ENDOXPERTS™

    Servicios integrales de endotoxinas centrados especialmente en la baja recuperación de endotoxinas (LER)

    Los servicios ENDOXPERTS™ de endotoxinas de bioMérieux, proporcionan pruebas rutinarias y estudios de viabilidad, así como servicios especializados para cuestiones analíticas como LER. Nuestro trabajo para empresas farmacéuticas líderes ha dado como resultado métodos validados para LER, que cumplen los requisitos reglamentarios. 

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Asóciese con bioMérieux para realizar análisis de endotoxinas sostenibles

Nuestros ensayos de detección de endotoxinas están marcando el comienzo de una nueva era de control de calidad farmacológico más inteligente y sostenible, ¿quiere acompañarnos? Rellene el breve formulario que aparece a continuación para solicitar más información a nuestro equipo.

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endotoxin testing rfc biomerieux

Revolutionize Your Endotoxin Testing

Embark on a 6-part journey designed to challenge the traditional norms in endotoxin detection.
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Interview with Pr. Ding, Pioneer in rFC endotoxin testing

Expert Interview

Celebrating innovation with Professor Ding: A pioneer in sustainable endotoxin testing

Professor Jeak Ling Ding is a world-renowned pioneer in the field of molecular biotechnology. We spoke with Professor Ding to learn more about her career defining breakthrough to genetically engineer recombinant Factor C, and the importance of creating a sustainable and ethical alternative to replace traditional methods of endotoxin testing. 

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Header Hunt for the Missing Endotoxin

The Hunt for the Missing Endotoxin

This white paper explores the causes and impact of low endotoxin recovery (LER) and presents solutions, including guidance on in-house protocol development, outsourcing considerations, and the use of the ENDO-RS® de-masking tool kit. It also features expert insights from Dr. Christian Faderl on how pharmaceutical manufacturers can effectively address masked endotoxins.

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WHITE PAPER

Adoption of rFC for bacterial endotoxin testing

With industry’s push to build a more diverse global supply chain, we find ourselves at a tipping point for the widespread adoption of alternative solutions like rFC — driven as much by industry, if not more, than regulators.
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Header Low Endotoxin

WHITEPAPER

Low Endotoxin Recovery: A Mitigation Approach Case Study

This white paper discusses the Low Endotoxin Recovery (LER) phenomenon in the drug testing and mitigation approach using the ENDO-RS® kit and ENDOLISA® assay for detecting endotoxin interference. Authors Dr Christian Faderl and Kevin L. Williams detail the steps for conducting a demasking study and walk through the process, providing a comprehensive case study.

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WHITEPAPER

Waste in Endotoxin Detection Assays LAL vs rFC

From traditional to alternate endotoxin testing methods used for product release testing, there is an opportunity to waste less reagent and generate cost savings.

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