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Pequeñas moléculas inyectables

La fabricación de productos farmacéuticos estériles requiere los niveles más altos de seguridad, eficacia, conformidad y trazabilidad. Necesita un laboratorio productivo con flujos de trabajo ágiles y una excelente integridad de los datos.

¿Cumplen sus procesos estériles la calidad y eficacia que necesita?

bioMérieux le ayuda a conseguirlo, gracias a un completo porfolio de métodos de análisis microbiológico tanto tradicionales como automatizados. Juntos podemos aprovechar el potencial del diagnóstico avanzado para descubrir el valor oculto de su laboratorio y mejorar todas las áreas de fabricación de productos estériles.

Soluciones

  • 3P® ENTERPRISE

    EM-Potencia el futuro

    Al tender un puente entre los procesos estándar y la automatización, 3P® ENTERPRISE transforma el futuro de la monitorización ambiental en la industria farmacéutica. Desde el muestreo hasta la creación de tendencias, asuma el control con un flujo de trabajo integral, totalmente digitalizado y automatizado. Aumente la eficacia y garantice la seguridad y conformidad de sus productos con un innovador sistema de monitorización ambiental

  • 3P® SMART PLATES

    Mayor trazabilidad

    Al llevar a cabo la vigilancia microbiana rutinaria de las instalaciones de fabricación de productos farmacéuticos, la precisión puede permitirle tomar decisiones más inteligentes, lo que significa que los productos, los empleados y los pacientes permanecen seguros, y que su empresa funciona conforme a las directrices normativas. Cuando se trata de monitorización ambiental (EM), los medios de cultivo de última generación son una necesidad si se espera obtener trazabilidad y resultados definitivos.

  • Asistencia y servicios 3P®

    Su visión, Nuestra misión

    Como su socio de confianza, nos comprometemos a proporcionarle la asistencia y los servicios que necesite para que la implantación sea más fácil y rápida.

  • Cepas estandarizadas BIOBALL®

    Tome el mando de su control de calidad microbiológico

    BIOBALL® es una pequeña esfera soluble en agua que contiene un número exacto de microorganismos, que proporciona exactitud y precisión, lote tras lote.

  • ENDONEXT™ automatizado con Tecan

    Eficiencia en el laboratorio con pruebas automatizadas de endotoxinas

    Hemos juntado nuestra solución de endotoxinas basadas en ENDONEXT® rFC con la plataforma de automatización Tecan Fluent®

  • MEDIOS DE CULTIVO para pruebas de esterilidad

    APORTE FIABILIDAD A SUS CONTROLES DE COMERCIALIZACIÓN

    La detección de contaminantes es un paso crítico para la comercialización de productos farmacéuticos estériles.

    Unos medios de cultivo eficaces y fiables permitirán la detección de todos los posibles contaminantes en sus productos, garantizando la seguridad de los pacientes.

  • SCANRDI®

    Detección y recuento microbianos rápidos

    SCANRDI® es una solución microbiológica rápida y patentada que combina el etiquetado celular universal y la citometría en fase sólida con la capacidad de detectar bacterias, mohos –tanto en forma vegetativa como esporulada– y levaduras. 

  • 3P® CONNECT

    Conectividad en el entorno EM

    3P® CONNECT está diseñado para garantizar la trazabilidad de las muestras y la recopilación de sus datos de monitorización medioambiental (EM) para asegurar una toma de decisiones fiable y optimizar la eficiencia de los procesos. Este completo sistema incluye un software específico y  unas eficaces placas 3P® SMART PLATES precodificadas. Prescindir del tradicional proceso en papel para la EM disminuye el riesgo de errores y ahorra tiempo durante todo el proceso de producción.

  • Servicios ENDOXPERTS

    Servicios integrales de endotoxinas centrados especialmente en la baja recuperación de endotoxinas (LER)

    Los servicios ENDOXPERTS™ de endotoxinas de bioMérieux, proporcionan pruebas rutinarias y estudios de viabilidad, así como servicios especializados para cuestiones analíticas como LER. Nuestro trabajo para empresas farmacéuticas líderes ha dado como resultado métodos validados para LER, que cumplen los requisitos reglamentarios. 

  • Servicios de personalización BIOBALL®

    Los Servicios de personalización BIOBALL® le ayudan a simplificar la implementación de cepas microbianas de su interés en el control de calidad microbiológico rutinario.

  • Soluciones ENDONEXT

    Mejora de la precisión en el análisis de endotoxinas para matrices complejas

    Los ensayos de detección de endotoxinas ENDONEXT™ marcan el comienzo de una nueva era de control de calidad farmacéutico más inteligente y sostenible.

  • Sistema de gestión de instrumentos VILINK®        

    Sistema de gestión de instrumentos

    El software VILINK® es nuestro sistema de asistencia al instante que mantiene en funcionamiento los instrumentos de su laboratorio mediante monitorización remota.

  • Sistema de espectrometría de masas MALDI-TOF VITEK® MS PRIME

    Flujo de trabajo superior. Resultados sobresalientes.

    El VITEK® MS PRIME es la nueva innovación en el sistema automatizado de espectrometría de masas MALDI-TOF, que permite una identificación precisa de la especie.