BIOFIRE® Mycoplasma
ANÁLISIS RÁPIDOS REALIZADOS POR CUALQUIER PERSONA, EN CUALQUIER LUGAR Y EN CUALQUIER MOMENTO
RESULTADOS EN MENOS DE UNA HORA
BIOFIRE® Mycoplasma es un sistema totalmente automatizado que proporciona una detección en el mismo centro, sencilla, precisa y rápida para su uso en el análisis de materias primas, muestras en proceso y liberación del producto final. Ofrecemos servicios de validación diseñados para cumplir los requisitos normativos, desde la documentación hasta la asistencia integral in situ.
- BIOFIRE MYCOPLASMA
- Descripción general
- Tecnología
- Servicios
- Recursos
Hay una forma mejor de realizar el control de micoplasma: ya no tiene que enviar sus análisis, esperar 28 días para el método compendial o depender de un biólogo molecular con formación especializada .
BIOFIRE® Mycoplasma permite a prácticamente cualquier persona realizar análisis de detección de micoplasma en cualquier lugar del centro y en cualquier momento, ¡con resultados en menos de una hora!
Totalmente automatizado ∙ Fácil detección de micoplasma en su laboratorio ∙ Resultados precisos en menos de una hora
Aplicaciones
BIOFIRE® Mycoplasma es un enfoque revolucionario del control de micoplasma que aporta valor a la fabricación biofarmacéutica.
Los métodos rápidos disponibles en la actualidad son complicados, requieren personal altamente cualificado y largos plazos de entrega. La solución BIOFIRE® Mycoplasma proporciona resultados en menos de una hora, está totalmente automatizada y solo requiere 2 minutos de manipulación.
Gracias a su facilidad de uso y a su reducido tamaño, BIOFIRE® Mycoplasma permite la realización de test en línea, cerca de los lugares de recogida de muestras, por personal no especializado en la detección de micoplasma o en técnicas moleculares.
Proteja sus procedimientos de bioproducción, minimice el impacto de los costes asociados a una posible contaminación en la fábrica y gane un tiempo valioso en la liberación de lotes con BIOFIRE® Mycoplasma.
- Bancos de células
- Controles durante el proceso
- Medios de cultivo
- Pruebas de liberación en la etapa de recolección (harvest)
Componentes
El sistema BIOFIRE® Mycoplasma consta de solo dos componentes sencillos: el instrumento FILMARRAY® y el fungible de un solo uso que denominamos “laboratorio molecular en una bolsa”. Con estos dos elementos, tiene todo lo que necesita para realizar análisis rápidos y precisos de micoplasma .
Características
- Dos minutos de manipulación
- Totalmente automatizado
- Pasa de la muestra al resultado en menos de 60 minutos
- Test de materias primas, muestras en proceso y productos finales
- Detecta más de 120 cepas de micoplasma y mollicutes
Cumplimiento garantizado
- Software habilitado para 21 CFR Parte 11
- Historial de modificaciones
- Gestión de usuarios y control de acceso
- Herramienta de archivo de datos
Integración perfecta con IT
- Nuestros expertos están aquí en cada paso del camino:
- Conectividad con LIMS
- Integración de redes y dominios
- Compatibilidad con antivirus corporativos
Servicios: Viabilidad, validación y soporte de equipos
Su productividad y la calidad de sus productos son nuestra prioridad. En bioMérieux, no nos limitamos a vender soluciones rápidas y fiables: nuestro equipo técnico y nuestros expertos científicos tienen el compromiso pleno de ayudarle a sacar el máximo partido de sus equipos para garantizar la continuidad de sus operaciones.
Desde la viabilidad hasta la instalación, pasando por la integración informática y la formación, toda nuestra gama de servicios puede adaptarse a sus necesidades a lo largo de todo el trayecto que recorra con nosotros, centrándose en su actividad principal y optimizando sus recursos.
