Recursos para proteger la salud de los pacientes

En esta serie de seminarios web de tres partes, aprenderá sobre BIOBALL® de la mano de los expertos del sector, la Dra. Megha Bajaj y el Dr. Tony Cundell. Descubra las mejores prácticas de BIOBALL®, sus aplicaciones en métodos de prueba de productos no estériles, nuestro servicio interno de aislamiento y mucho más.

Este white paper explora las causas y el impacto de la baja recuperación de endotoxinas (LER) y presenta soluciones, incluyendo orientación sobre el desarrollo de protocolos internos, consideraciones de externalización y el uso del kit de herramientas de desenmascaramiento ENDO-RS®. También incluye la perspectiva experta del Dr. Christian Faderl sobre cómo los fabricantes farmacéuticos pueden abordar eficazmente las endotoxinas enmascaradas.

Shiseido es un fabricante mundialmente reconocido de cosméticos y fragancias. La empresa lleva a cabo una intensa actividad de investigación y desarrollo de forma continua, trayendo múltiples referencias de productos nuevos al mercado cada año. En este estcaso práctico analizamos por qué Shiseido comenzó a utilizar CHEMUNEX® para el control de la calidad de los materiales a granel sin procesar y en el desarrollo de productos.

Debido al gran énfasis de L'Oréal en los análisis microbianos para estos productos, necesitaba una solución para mejorar los métodos tradicionales demasiado lentos, que creaban un retraso en los tiempos de análisis. El Sr. Paulin, técnico de este laboratorio, decidió implementar el sistema CHEMUNEX® de bioMérieux, un sistema de detección de patógenos con tiempos reducidos de obtención de resultados.

COSMEBAC MEJORÓ EL PROCESO DE ANÁLISIS MICRIOBIOLÓGICOS CON D-COUNT®

Terapias avanzadas: retos, calidad celular y test modernos

bioMérieux se complace en invitarle a participar en el próximo webinar donde se presentarán las nuevas reglamentaciones sobre el control microbiológico de los procesos y la producción.

El fenómeno de la baja recuperación de endotoxinas (low endotoxin recovery, LER) llama la atención en la comunidad científica en los últimos años, ya que la FDA exige que todas las nuevas solicitudes de licencia biológica (Biologics License Applications, BLA) sean capaces de desenmascarar con éxito la endotoxina si se produce LER.

Durante casi 30 años, las pruebas de micoplasma para productos biológicos se han realizado utilizando métodos basados en cultivos celulares. El método de detección de micoplasma compendiado ha sido el método de referencia en la industria biofarmacéutica.

Bienvenido a “What’s Next ? – The world of endotoxin” Nuestra serie de Vodcast!

La comparabilidad y equivalencia de rFC y LAL han sido demostradas con más de 10 estudios peer-reviewed realizados por agencias gubernamentales e industrias farmacéuticas.

Glenn Gauvry esta el creador del "Ecological Research and Development Group"

Los análisis de endotoxinas bacterianas están experimentando cambios drásticos debido a la aparición de métodos que utilizan el Factor C recombinante (rFC), técnicas que pueden aumentar la eficiencia y la precisión en comparación con los reactivos basados en Limulus.

Glenn Gauvry esta el creador del "Ecological Research and Development Group"