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Monitorización ambiental para la industria farmacéutica

La supervisión del control de calidad en microbiología es fundamental y supone un reto para las empresas farmacéuticas. Aunque la transcripción manual sigue siendo el procedimiento habitual, estos procesos cotidianos suelen dar lugar a errores, lo que genera investigaciones que requieren mucho tiempo y datos que no son totalmente conformes.

Los métodos tradicionales para llevar a cabo los controles de monitorización ambiental (EM) son extremadamente manuales, variables y propensos a errores, pero siguen siendo el procedimiento habitual. Con cientos de millones de muestras al año, es bastante habitual que se produzcan errores debido a fallos en la veracidad de los datos, recuentos incorrectos y pérdida de muestras, lo que genera investigaciones costosas y que requieren mucho tiempo, todo ello puede llegar a repercutir en la seguridad de los pacientes.

El futuro de la monitorización ambiental

En bioMérieux, estamos firmemente comprometidos con ayudar a las empresas farmacéuticas a tener un control total de su entorno de producción. Creemos que la digitalización y automatización de todo su proceso de EM, desde el muestreo hasta el análisis, limitará la incertidumbre al tiempo que aumentará la productividad. Nuestras soluciones 3P® son innovadoras y flexibles, y aumentarán la fiabilidad de los datos. Mejore la eficacia y la velocidad de producción con acceso inmediato a los datos. Estos cambios no son en absoluto una tarea fácil, pero si colabora con los expertos de bioMérieux, ¡pronto podrá conseguir aplicar la EM de extremo a extremo!

   

   

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Lista de productos

  • 3P® ENTERPRISE

    EM-Potencia el futuro

    Al tender un puente entre los procesos estándar y la automatización, 3P® ENTERPRISE transforma el futuro de la monitorización ambiental en la industria farmacéutica. Desde el muestreo hasta la creación de tendencias, asuma el control con un flujo de trabajo integral, totalmente digitalizado y automatizado. Aumente la eficacia y garantice la seguridad y conformidad de sus productos con un innovador sistema de monitorización ambiental

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  • 3P® SMART PLATES

    Mayor trazabilidad

    Al llevar a cabo la vigilancia microbiana rutinaria de las instalaciones de fabricación de productos farmacéuticos, la precisión puede permitirle tomar decisiones más inteligentes, lo que significa que los productos, los empleados y los pacientes permanecen seguros, y que su empresa funciona conforme a las directrices normativas. Cuando se trata de monitorización ambiental (EM), los medios de cultivo de última generación son una necesidad si se espera obtener trazabilidad y resultados definitivos.

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  • AIR IDEAL® 3P®

    Aporte confianza a su monitorización ambiental

    AIR IDEAL® 3P® se utiliza para la detección de organismos viables mediante el muestreo activo del aire.

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  • Asistencia y servicios 3P®

    Su visión, Nuestra misión

    Como su socio de confianza, nos comprometemos a proporcionarle la asistencia y los servicios que necesite para que la implantación sea más fácil y rápida.

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  • 3P® CONNECT

    Conectividad en el entorno EM

    3P® CONNECT está diseñado para garantizar la trazabilidad de las muestras y la recopilación de sus datos de monitorización medioambiental (EM) para asegurar una toma de decisiones fiable y optimizar la eficiencia de los procesos. Este completo sistema incluye un software específico y  unas eficaces placas 3P® SMART PLATES precodificadas. Prescindir del tradicional proceso en papel para la EM disminuye el riesgo de errores y ahorra tiempo durante todo el proceso de producción.

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  • Sistema de gestión de instrumentos VILINK®        

    Sistema de gestión de instrumentos

    El software VILINK® es nuestro sistema de asistencia al instante que mantiene en funcionamiento los instrumentos de su laboratorio mediante monitorización remota.

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Documentación sobre monitorización ambiental

Streamlining Pharmaceutical Quality: The Power Of Automated Environmental Monitoring

Traditional, manual methods of environmental monitoring can be subject to numeration errors as well as data traceability and integrity issues, which result in overall inefficiency. Want to uncover how automated methods outperform these traditional approaches? Download our infographic now and gain exclusive insights.
DOWNLOAD INFOGRAPHIC
How to implement single temperature incubation in your EM routine?

How To Implement Single Temperature Incubation In Your EM Routine

In this webinar, learn from environmental monitoring expert Laurent Leblanc about the "One Media / One Temperature" approach, and gain insights into overcoming challenges in transitioning between incubation temperatures while leveraging automation for enhanced productivity.
WATCH WEBINAR
Image Whitepaper - New Standardized Methodology to Evaluate Environmental Monitoring Plates Inspection Using an Automated System.

New Standardized Methodology to Evaluate Environmental Monitoring Plates Inspection Using an Automated System

To efficiently control the quality of pharmaceutical products, manufacturers must monitor for potential microbial contaminants. This is typically performed using irradiated culture media in Petri plates throughout the production process, especially within clean rooms, isolators and controlled production environments.

READ WHITE PAPER