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GARANTIZAR LA ESTERILIDAD DE FORMA EFICAZ

Control de esterilidad

Tanto si comercializa medicamentos personalizados sensibles al paso del tiempo como si fabrica productos con ciclos de producción más largos, las pruebas rápidas de esterilidad son fundamentales para garantizar la seguridad del paciente. Proporcionamos soluciones para realizar controles de esterilidad seguros, avalados y eficaces para obtener resultados rápidos.

Resultados rápidos para los análisis que se realizan durante el proceso y para la liberación

Nuestras tecnologías están diseñadas específicamente para acelerar los tiempos de detección y ofrecemos servicios de validación llave en mano para ayudarle a aplicar nuestro método con mayor rapidez. Nuestros protocolos de validación cumplen las normas internacionales de farmacopea y nuestro apoyo es totalmente a medida, proporcionando desde plantillas de validación hasta soluciones personalizadas in situ.

Soluciones

  • BACT/ALERT® 3D

    El método de elección para las pruebas rápidas de esterilidad

    BACT/ALERT® 3D se desarrolló como una solución eficaz y segura para las pruebas de esterilidad industrial. Tanto por su facilidad de uso como por su flexibilidad, BACT/ALERT® 3D es un sistema de detección microbiana de última generación adecuado para laboratorios de cualquier tamaño, que ofrece una alternativa fiable y objetiva a los métodos tradicionales de detección microbiana.

  • MEDIOS DE CULTIVO para pruebas de esterilidad

    APORTE FIABILIDAD A SUS CONTROLES DE COMERCIALIZACIÓN

    La detección de contaminantes es un paso crítico para la comercialización de productos farmacéuticos estériles.

    Unos medios de cultivo eficaces y fiables permitirán la detección de todos los posibles contaminantes en sus productos, garantizando la seguridad de los pacientes.

  • SCANRDI®

    Detección y recuento microbianos rápidos

    SCANRDI® es una solución microbiológica rápida y patentada que combina el etiquetado celular universal y la citometría en fase sólida con la capacidad de detectar bacterias, mohos –tanto en forma vegetativa como esporulada– y levaduras. 

  • Simulación del proceso aséptico (APS)

    Una nueva versión de la simulación del proceso aséptico (APS)

    Aportamos una nueva dimensión a la simulación del proceso aséptico (APS) con un TSB que contiene un indicador de color que cambia de rosa a amarillo si su vial está contaminado, para que tenga la seguridad que necesita en su proceso de producción.