Control de calidad farmacéutico

Al tender un puente entre los procesos estándar y la automatización, 3P^® ENTERPRISE transforma el futuro de la monitorización ambiental en la industria farmacéutica. Desde el muestreo hasta la creación de tendencias, asuma el control con un flujo de trabajo integral, totalmente digitalizado y automatizado. Aumente la eficacia y garantice la seguridad y conformidad de sus productos con un innovador sistema de monitorización ambiental

Al llevar a cabo la vigilancia microbiana rutinaria de las instalaciones de fabricación de productos farmacéuticos, la precisión puede permitirle tomar decisiones más inteligentes, lo que significa que los productos, los empleados y los pacientes permanecen seguros, y que su empresa funciona conforme a las directrices normativas. Cuando se trata de monitorización ambiental (EM), los medios de cultivo de última generación son una necesidad si se espera obtener trazabilidad y resultados definitivos.

AIR IDEAL^® 3P^® se utiliza para la detección de organismos viables mediante el muestreo activo del aire.

API^® hace que la identificación microbiana sea sencilla y fiable. Al combinar un método estandarizado con una amplia y sólida base de conocimientos de identificación microbiana digital, API^® puede implantarse fácilmente en cualquier laboratorio de microbiología.

Como su socio de confianza, nos comprometemos a proporcionarle la asistencia y los servicios que necesite para que la implantación sea más fácil y rápida.

BACT/ALERT^® 3D se desarrolló como una solución eficaz y segura para las pruebas de esterilidad industrial. Tanto por su facilidad de uso como por su flexibilidad, BACT/ALERT^® 3D es un sistema de detección microbiana de última generación adecuado para laboratorios de cualquier tamaño, que ofrece una alternativa fiable y objetiva a los métodos tradicionales de detección microbiana.

BIOBALL^® es una pequeña esfera soluble en agua que contiene un número exacto de microorganismos, que proporciona exactitud y precisión, lote tras lote.

BIOFIRE^® Mycoplasma proporciona una detección de micoplasma en el propio centro sencilla, precisa y rápida para su uso en el análisis de materias primas, muestras en proceso y liberación del producto final. Ofrecemos servicios de validación diseñados para cumplir los requisitos normativos, desde la documentación hasta la asistencia integral in situ.

El sistema D-COUNT^® es una solución avanzada de análisis para la detección rápida de microorganismos.

Hemos juntado nuestra solución de endotoxinas basadas en ENDONEXT^® rFC con la plataforma de automatización Tecan Fluent^®. 

Al reducir de forma importante el tiempo de intervención manual, con ENDOZYME^® II GO su laboratorio no solo es más eficiente, sino que disminuye el riesgo de resultados no válidos y se reducen los residuos del laboratorio, ya que se eliminan los pasos de preparación manuales que son propensos a errores de manipulación.

Los laboratorios no siempre necesitan analizar las 20 muestras para llenar una placa completa, y por eso las ENDOZYME^® II GO STRIPS están diseñadas teniendo en cuenta la flexibilidad de usar solo lo que necesita cuando lo necesita.

Demostraremos la compatibilidad de sus matrices con una plataforma de bioMérieux validada en función de sus especificaciones microbiológicas.

Los frascos de medios de cultivo BACT/ALERT^®, utilizados junto con BACT/ALERT^® 3D o BACT/ALERT^® VIRTUO^®, ofrecen ventajas en todas las dimensiones de las pruebas microbianas.

La detección de contaminantes es un paso crítico para la comercialización de productos farmacéuticos estériles.

Unos medios de cultivo eficaces y fiables permitirán la detección de todos los posibles contaminantes en sus productos, garantizando la seguridad de los pacientes.