Le contrôle qualité évolue : l'USP <86> pourrait bien révolutionner la détection des endotoxines
2025 pourrait-elle être l'année où les tests de détection des endotoxines entreront enfin dans le 21è siècle ? Contrairement à d'autres domaines du contrôle qualité des produits pharmaceutiques, où des innovations comme l'analyse des données et l'automatisation ont permis une modernisation à grande échelle, les tests de détection des endotoxines sont restés résolument bloqués dans le passé. Cette procédure essentielle du contrôle qualité reposait jusqu'à récemment sur des pratiques de test dépassées qui nécessitaient du sang de limules. Il est important de noter que de nouvelles normes faisant autorité ont récemment reconnu des méthodes de test alternatives qui peuvent apporter la même validation importante sans faire appel à des produits d'origine animale.
Quelles sont ces nouvelles normes et que pourrait impliquer leur intégration pour l'avenir des tests de détection des endotoxines ?
