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Les méthodes rapides de microbiologie (Rapid Micro Methods ou RMMs) regroupent les technologies permettant à un utilisateur d'obtenir des résultats microbiologiques plus rapidement que les méthodes traditionnelles. Ces nouvelles méthodes ont été commercialisées dans les années 1990 mais les industries pharmaceutique et biopharmaceutique ont mis du temps à les adopter. Pourquoi ? Historiquement, les obstacles à surmonter étaient l'acceptation réglementaire et la perception du coût de la mise en œuvre de ces RMMs.

Alors que nous sommes bien entrés dans le 21è siècle, les choses ont commencé à changer. Les voies réglementaires de validation des RMMs sont bien définies et le marché compte de nombreuses options. En outre, des thérapies cellulaires et géniques innovantes ont contribué à faire accepter plus largement des méthodes rapides et alternatives en raison de leur courte durée de conservation et de leur faible volume de production, ce qui peut être difficile pour les méthodes traditionnelles.

Il reste un obstacle essentiel à l'adoption des RMMs : généralement, la technologie RMMs s'accompagne d'un investissement de capitaux initial. Cependant, les RMMs présentent des avantages décisifs qui pourraient se traduire par d'importantes économies à long terme.  

1. Des gains de temps considérables

Pour qu'une méthode alternative comme une RMMs puisse être utilisée à la place d'une méthode traditionnelle, la nouvelle technologie doit être validée et être aussi efficace, voire plus, que la méthode d'origine. Dans le cas des MMR, cette supériorité se traduit généralement par une plus grande rapidité d'obtention des résultats et une efficacité accrue.

Traditionnellement, les méthodes reposant sur la croissance nécessitent la culture de micro-organismes dans des milieux que les microbiologistes doivent examiner visuellement, en recherchant des unités formant colonies (UFC) dans les milieux solides et en mesurant la turbidité dans les bouillons liquides. Ces deux processus peuvent prendre plusieurs jours en raison des limites de l'œil humain : les micro-organismes doivent se développer pour atteindre une taille suffisante pour qu'un microbiologiste puisse les examiner. D'autre part, les MMR utilisent généralement des marqueurs qui peuvent être détectés par un instrument avec un faible nombre d'UFC. En éliminant la longue étape de formation de colonies, la MMR est en mesure de fournir des résultats beaucoup plus rapidement, jusqu'à quelques heures seulement.

2. Réactions immédiates à la contamination

Les mesures correctives peuvent être prises plus tôt car les RMMs fournissent des résultats plus rapides, permettant ainsi de réagir avec une plus grande anticipation aux cas de contamination microbienne et aux situations hors tendance. Avec les méthodes traditionnelles, les résultats peuvent prendre plusieurs jours, ce qui complique l'identification précise du moment et du lieu de survenue d'un problème de contamination. En outre, les MMR peuvent contribuer à la conception de processus plus solides et automatisés qui pourraient réduire les risques de contamination.

3. Économies et protection de la marque

La rapidité et l'efficacité que les RMMs peuvent apporter à une opération peuvent influer fortement sur les résultats d'une organisation. Du point de vue de la fabrication, une plus grande rapidité d'obtention des résultats peut permettre aux sociétés de libérer rapidement les matières premières, de transférer les travaux en cours à l'étape suivante et de mettre les produits finis sur le marché, ce qui peut raccourcir le cycle de production, réduire les stocks nécessaires et dégager des fonds de roulement.

Comme indiqué ci-dessus, les RMMs offrent la possibilité de détecter et de maîtriser les problèmes de contamination et de les résoudre plus rapidement ; de plus, chaque retard dans l'identification d'un événement de contamination peut avoir des effets financiers considérables. Ainsi, la rapidité et la souplesse accrues qu'apportent les MMR peuvent entraîner d'importantes économies et faciliter la protection de la marque.

4. Optimisation du temps et du travail du personnel

Les méthodes microbiologiques traditionnelles demandent à la fois beaucoup de temps et beaucoup de travail. L'automatisation des processus-clés à l'aide des MMR peut libérer le personnel qui peut ainsi se concentrer sur des activités plus importantes susceptibles d'apporter plus de valeur à l'organisation.

Dans le même ordre d'idées, l'automatisation s'accompagne généralement d'une plus grande objectivité. Certaines méthodes rapides peuvent aider les laboratoires à réduire la subjectivité de leur personnel et les systèmes automatisés qui fournissent des résultats de test avec une approche claire et positive peuvent éliminer les incertitudes dans la mise sur plaques et l'attente.

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Bien que la technologie des RMMs soit généralement plus chère initialement, les avantages par rapport aux méthodes traditionnelles doivent être calculés dans le retour sur investissement de l'organisation. Bon nombre des avantages des MMR contribuent à amplifier les économies, ce qui peut compenser le coût initial au fil du temps. Dans le paysage pharmaceutique en constante évolution, l'adoption des MMR peut contribuer à optimiser les flux de travail de laboratoire, ce qui entraîne des gains financiers globaux et un impact en dehors du laboratoire.  

Les avis exprimés dans cet article ne sont pas nécessairement ceux de bioMérieux.


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  • Pharma QC