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• bioMérieux dépose une demande d’autorisation à la FDA américaine pour les nouvelles versions de ses tests BIOFIRE® FILMARRAY® Gastrointestinal Panels afin d’améliorer la détection des agents pathogènes gastrointestinaux

  bioMérieux, acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro, annonce ce jour le dépôt d’une demande d’autorisation 510(k) à la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour les tests BIOFIRE® FILMARRAY® Gastrointestinal 1.1 (GI1.1) Panel et BIOFIRE® FILMARRAY® Gastrointestinal 1.1 (GI1.1) Panel Mid. Ces tests moléculaires PCR* détectent respectivement 22 et 11 bactéries, virus et parasites les plus souvent associés à la gastroentérite, à partir d’un seul prélèvement, et avec des résultats disponibles en une heure environ.

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• Améliorer la santé des femmes grâce au diagnostic rapide : bioMérieux dépose auprès de la FDA une demande combinée d’autorisation 510(k) et de dérogation CLIA pour son test BIOFIRE® SPOTFIRE® Vaginitis Panel

  bioMérieux, acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro, a soumis une demande combinée d’autorisation 510(k) et de dérogation CLIA* à la Food and Drug Administration américaine (FDA) pour le test BIOFIRE® SPOTFIRE® Vaginitis (VG) Panel**. Cette solution PCR*** multiplexe automatisée de biologie délocalisée est capable d’identifier simultanément, en 20 minutes, les causes les plus courantes de vaginite. Cette demande d’autorisation marque la volonté de bioMérieux d’étendre ses activités dans le domaine de la santé féminine et sexuelle, en apportant des solutions diagnostiques rapides et fiables au plus près des patientes.

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• Pour analyser l’origine des contaminations par Salmonella dans l’industrie agroalimentaire, bioMérieux lance une nouvelle solution de diagnostic au sein de sa gamme GENE-UP® TYPER

  bioMérieux, acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro, annonce aujourd’hui le lancement de GENE-UP® TYPER SLM, une solution de diagnostic PCR en temps réel permettant d’analyser rapidement l’origine des contaminations grâce à la discrimination des souches de Salmonella dans les environnements de l’industrie agroalimentaire.

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