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BIOBALL®

Pruebas microbiológicas de precisión para terapias génicas y celulares

Mejore sus procesos de ensayo con BIOBALL® y garantice la fiabilidad de sus productos. Estas pequeñas bolas solubles en agua contienen un número exacto de microorganismos, lo que proporciona una exactitud y precisión constantes en cada lote.

Consiga una precisión inigualable en sus pruebas microbiológicas con BIOBALL®

Superar los complejos retos de fabricación y garantizar la calidad, seguridad y eficacia de las terapias génicas y celulares es fundamental. Las cepas estandarizadas BIOBALL® están diseñadas para cumplir las exigentes normas del mercado de la terapia génica y celular, proporcionando resultados sólidos en los que puede confiar. BIOBALL® es idóneo para una gama amplia de aplicaciones, incluidos los test de promoción de crecimiento, la validación de métodos y los ensayos de eficacia antimicrobiana. También es eficaz para el control durante los procesos, los análisis de materias primas, las pruebas de llenado de medios, los ensayos previos a la comercialización y las pruebas de bancos de células.

BIOBALL® ofrece a los fabricantes de terapia génica y celular:

Precisión constante

Un número preciso y normalizado de microorganismos en cada bola, lo que garantiza resultados precisos y fiables para las pruebas microbiológicas. 

Fiabilidad entre lotes

La formulación normalizada de BIOBALL® garantiza un rendimiento uniforme en diferentes lotes, lo que reduce la variabilidad y mejora la reproducibilidad en sus procesos de ensayo.

Flujo de trabajo simplificado

Su formato fácil de usar y soluble en agua agiliza los procedimientos de ensayo, minimiza los errores de manipulación y mejora la eficacia en el laboratorio, lo que permite a los fabricantes centrarse en los aspectos cruciales de su producción.

   

¿Por qué utilizar BIOBALL® para terapias génicas y celulares?

  • Cuantificación normalizada de microorganismos
    Proporciona una cantidad precisa y conocida de microorganismos en cada bola, lo que garantiza una precisión constante en todas las pruebas. 
  • Formulación uniforme
    Una formulación uniforme minimiza la variabilidad y proporciona resultados reproducibles, lo que resulta esencial para mantener un control de calidad riguroso y cumplir con la normativa.
  • Diseño fácil de usar
    Su facilidad de uso reduce los errores de manipulación y acelera el proceso de ensayo, lo que permite a los laboratorios operar de forma más eficiente y centrarse en los aspectos clave de la producción.
  • Criterios de control sólidos
    La instauración de un control sólido es vital para garantizar la seguridad y eficacia de los productos de terapia génica y celular, y que pueda así cumplir los requisitos normativos y de calidad específicos del sector.
  • Carga microbiana controlada
    La carga microbiana controlada y precisa ayuda a mantener la integridad de sus pruebas y la seguridad de sus productos.
  • Gestión eficiente de los recursos
    Un rendimiento fiable reduce la necesidad de repetir pruebas y trabajo, lo que puede traducirse en un ahorro de costes a largo plazo. 

Descubra las pruebas microbiológicas con BIOBALL® Para terapias génicas y celulares

Póngase en contacto con nuestros especialistas hoy mismo para obtener más información sobre BIOBALL®.

Soluciones de terapias celulares y génicas

No hay tiempo que perder cuando un paciente confía en su producto. Los test de control de calidad optimizados específicos para terapias celulares y génicas ofrecen resultados seguros, rápidos y eficaces.