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BACT/ALERT® 3D

Test de esterilidad rápido en bioproducción

El sistema automatizado BACT/ALERT® 3D agiliza los tests de esterilidad en bioproducción, permitiendo una supervisión sin esfuerzo de cada etapa del proceso de fabricación biológica.

Confíe en una solución de tests de esterilidad demostrada, sencilla y accesible en bioproducción

Durante más de 15 años, el sistema BACT/ALERT® 3D ha proporcionado a los fabricantes de productos biológicos una simplicidad y flexibilidad sin precedentes en los tests de esterilidad, con detección automatizada de la contaminación en una amplia gama de muestras farmacéuticas.

BACT/ALERT® 3D no solo reduce en un 50 %* el tiempo de obtención de los resultados de los tests de esterilidad tradicionales, sino que también agiliza su flujo de trabajo, ya que no requiere más que tres sencillos pasos: sembrar, escanear y cargar. Esta eficacia minimiza el tiempo de intervención, lo que permite a su equipo centrarse en lo más importante: garantizar la calidad y seguridad del producto.

* Los plazos deben ser validados por el cliente.

   

BACT/ALERT® 3D ofrece a los fabricantes de biofármacos:

Flexibilidad y fiabilidad
La detección automatizada de la contaminación se adapta a diversas muestras farmacéuticas y entornos de producción, garantizando el cumplimiento de las normativas y optimizando los procesos de ensayo.

Validación y asistencia por parte de expertos
Nuestros especialistas ofrecen formación y asistencia continua, dando plena autonomía a su equipo para que saque el máximo provecho del sistema y mantenga altos criterios de detección microbiana.

Opciones versátiles en medios
Compatible con varios tipos de medios para diferentes aplicaciones biofarmacéuticas, que mejoran las capacidades de detección y se ajustan a sus protocolos de control de calidad.

   

¿Por qué utilizar BACT/ALERT® 3D en bioproducción?

  • Validado para la liberación de producto: en él confían numerosos clientes para la liberación segura de productos.
  • Autorizaciones regulatorias: aprobadas por organismos reguladores como la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., la Agencia Europea de Medicamentos y otros.
  • Servicios de validación certificados: los socios aprobados por bioMérieux ofrecen servicios de validación certificados para los clientes que carecen de recursos internos.
  • Implantación sin tropiezos: permite configurar rápidamente el sistema sin interrumpir las cargas de trabajo actuales.

   

Descubra los tests de esterilidad rápidos y automatizados con BACT/ALERT® 3D en bioproducción

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Soluciones de bioproducción


Aumente la eficacia operativa y reduzca los costes mediante pruebas analíticas automatizadas que le garantizan datos fiables y trazables. Con tecnologías rápidas y estandarizadas para pruebas durante el proceso y de liberación, ayudamos a los fabricantes de productos biológicos a mantener la calidad de los lotes, minimizando los errores y la dependencia de los recursos.