ARGENE® Transplant
Para el tratamiento de infecciones víricas en pacientes trasplantados
Nuestras pruebas de PCR en tiempo real permiten una detección rápida y específica de diversas infecciones víricas antes del desarrollo de la enfermedad. Es de vital importancia en el seguimiento de pacientes trasplantados, para prevenir rechazos y garantizar la correcta evolución del paciente.
Cláusula de exención de responsabilidad: la disponibilidad del producto puede variar según el país. Consulte la disponibilidad del producto en su país con un representante local de bioMérieux.
- Gama ARGENE® Transplant
- Descripción general
- Pruebas
- Recursos
Descripción general
Detección de infecciones víricas activas
Al usar nuestras pruebas de PCR cuantitativas en tiempo real en el seguimiento de pacientes a intervalos después del trasplante, se pueden detectar infecciones activas antes de que se manifiesten los síntomas.
La detección y el seguimiento optimizados de la infección en pacientes inmunodeprimidos son la clave para garantizar el mejor tratamiento. Nuestra gama ARGENE® Transplant ofrece una detección rápida y específica, incluso antes de que se manifiesten síntomas clínicos, lo que la convierte en una solución ideal. Esto ayuda a mejorar las opciones de tratamiento, a medir la eficacia y a realizar un seguimiento de las recidivas. Para pruebas aún más exhaustivas, puede emplear toda la gama ARGENE® para cuantificar diferentes virus en una misma muestra o para analizar diversas muestras en busca de un mismo virus.
- Sensible y reproducible
- Medición fiable de infecciones víricas.
- Gama con amplio rango lineal .
- Estandarizada
- Procesamiento uniforme con la gama de productos ARGENE® y los perfiles de pruebas armonizados para realizar varias pruebas en una misma serie.
- Protocolo para convertir los resultados de la cuantificación en IU/mL con el 1.er estándar internacional de la OMS (solo válido para algunos virus detectados con la gama de trasplantes).
- Flexible
- Validada para su uso con diversos tipos de muestras.
- Usa extracciones manuales o automatizadas con EMAG®.
- Validaciones para las principales plataformas de PCR en tiempo real.
Todo lo que necesitas en un kit
El kit de detección molecular listo para su uso R-GENE® mide la carga vírica en extractos de ADN de diferentes muestras clínicas. Esta prueba de PCR en tiempo real amplifica una región específica del genoma vírico para su detección y cuantificación.
- Cuatro estándares de cuantificación garantizan una medición precisa de la carga viral.
- El control de sensibilidad valida el rendimiento de la prueba.
- Un control interno (IC2) comprueba el proceso de extracción, incluida la lisis y la presencia de inhibidores de amplificación en la muestra.
- Todos los reactivos necesarios para detectar y cuantificar la infección vírica in vitro están listos para su uso:
- menor tiempo de técnico,
- menor riesgo de manipulación o error de dilución,
- menor riesgo de contaminación.
Procedimiento sencillo
El uso de pruebas R-GENE® es muy sencillo; lo único que debe hacerse es añadir el ADN extraído de la muestra a la master mix de PCR e iniciar la reacción en el termociclador adecuado, siguiendo el programa optimizado que se describe en el documento «Instructions For Use» (Instrucciones de uso).
Experiencia ARGENE®
- Simplicidad: kits completos, reactivos listos para su uso, mismo procedimiento de pipeteo.
- Integración perfecta: validada para su uso en diversas muestras, extractores y plataformas de amplificación.
- Eficiencia del laboratorio: control interno común, protocolos de extracción y amplificación armonizados, detección de varias dianas a partir de una sola muestra.
Pruebas
| DESIGNACIÓN DEL KIT | REFERENCIAS | TIPO DE KIT | NÚMERO DE PRUEBAS | ESTADO REGULATORIO* |
|---|---|---|---|---|
| EBV R-GENE® | 69-002B | Kit de detección y de cuantificación en tiempo real | 90 | Para diagnóstico in vitro (IVDR) |
| CMV R-GENE® | 69-003B | Kit de detección y de cuantificación en tiempo real | 90 | Para diagnóstico in vitro (IVDR) |
| HSV1&2 VZV R-GENE® | 69-014B | Kit de detección y de cuantificación en tiempo real | 120 | Para diagnóstico in vitro (IVDR) |
| ADENOVIRUS R-GENE® | 69-010B | Kit de detección y de cuantificación en tiempo real | 90 | Para diagnóstico in vitro (IVDR) |
| BK Virus R-GENE® | 69-013B | Kit de detección y de cuantificación en tiempo real | 90 | Para diagnóstico in vitro (IVDR) |
| Parvovirus B19 R-GENE® | 69-019B | Kit de detección y de cuantificación en tiempo real | 90 | Para diagnóstico in vitro (IVDR) |
| HHV6 R-GENE® | 69-006B | Kit de detección y de cuantificación en tiempo real | 90 | Para diagnóstico in vitro (IVDR) |
*IVDR: marcado CE conforme al reglamento de la UE 2017/746
| EBV R-GENE® (69-002B) | |
|---|---|
| Principio de la prueba | Detección genómica y cuantificación del virus Epstein-Barr |
| Información sobre pedidos | Referencia 69-002B Descripción: kit de detección y de cuantificación en tiempo real EBV R-GENE® |
| Tecnología | Tecnología de PCR en tiempo real / 5’ nucleasa Taqman |
| Diseño de PCR y gen diana | Codificación del gen BXLF1 para timidina quinasa |
| Contenido del kit | Todo incluido (master mix de amplificación, control interno, control negativo, estándares de cuantificación) |
Controles incluidos | Control de extracción + inhibición, control de sensibilidad, control negativo |
| Muestras |
|
| Rango dinámico de cuantificación | A partir de 500 copias/mL y 1,00E+07 copias/mL |
| Resultados en | 75 minutos (sin incluir el paso de extracción) |
| Unidad de informes | Copias/mL o conversión a IU/mL con el 1er estándar internacional de la OMS |
| Plataformas de extracción validadas |
|
| Plataformas de amplificación validadas |
|
Número de pruebas | 90 pruebas |
| Condiciones de almacenamiento | –15 °C/–31 °C |
| Estado | Para diagnóstico in vitro (marcado CE conforme al reglamento IVD de la UE 2017/746) |
| CMV R-GENE® (69-003B) | |
|---|---|
| Principio de la prueba | Detección genómica y cuantificación de Citomegalovirus |
| Información sobre pedidos | Referencia 69-003B Descripción: kit de detección y de cuantificación en tiempo real CMV R-GENE® |
| Tecnología | Tecnología de PCR en tiempo real / 5’ nucleasa Taqman |
| Diseño de PCR y gen diana | Proteína ppUL83 |
| Contenido del kit | Todo incluido (master mix de amplificación, control interno, control negativo, estándares de cuantificación) |
Controles incluidos | Control de extracción + inhibición, control de sensibilidad, control negativo |
| Muestras |
|
| Rango dinámico de cuantificación | 500 copias/mL y 7,2E+07 copias/mL |
| Resultados en | 75 minutos (sin incluir el paso de extracción) |
| Unidad de informes | Copias/mL o conversión a IU/mL con el 1er estándar internacional de la OMS |
| Plataformas de extracción validadas |
|
| Plataformas de amplificación validadas |
|
Número de pruebas | 90 pruebas |
| Condiciones de almacenamiento | –15 °C/–31 °C |
| Estado | Para diagnóstico in vitro (marcado CE conforme al reglamento IVD de la UE 2017/746) |
| HSV1&2 VZV R-GENE® (69-014B) | |
|---|---|
| Principio de la prueba | Detección genómica y cuantificación de los VHS-1, VHS-2 y VZV |
| Información sobre pedidos | Referencia 69-014B Descripción: kit de detección y cuantificación HSV1&2 VZV R-GENE® |
| Tecnología | Tecnología de PCR en tiempo real / 5’ nucleasa Taqman |
| Diseño de PCR y genes diana |
|
| Contenido del kit | Todo incluido (master mix de amplificación, control interno, control negativo, estándares de cuantificación) |
Controles incluidos | Control de extracción + inhibición, control de sensibilidad, control negativo |
| Muestras | Para detección cualitativa y cuantitativa:
Para detección cualitativa:
|
| Rango dinámico de cuantificación |
|
| Resultados en | 75 minutos (sin incluir el paso de extracción) |
| Unidad de informes | Copias/mL o conversión a IU/mL con el 1er estándar internacional de la OMS |
| Plataformas de extracción validadas |
|
| Plataformas de amplificación validadas |
|
Número de pruebas | 60 pruebas para VHS-1 y VHS-2, 60 pruebas para VZV |
| Condiciones de almacenamiento | –15 °C/–31 °C |
| Estado | Para diagnóstico in vitro (marcado CE conforme al reglamento IVD de la UE 2017/746) |
| ADENOVIRUS R-GENE® (69-010B) | |
|---|---|
| Principio de la prueba | Detección genómica y cuantificación de adenovirus |
| Información sobre pedidos | Referencia 69-010B Descripción: ADENOVIRUS R-GENE®: kit de detección y cuantificación en tiempo real |
| Tecnología | Tecnología de PCR en tiempo real / 5’ nucleasa Taqman |
| Diseño de PCR y gen dianas | Gen exón |
| Contenido del kit | Todo incluido (master mix de amplificación, control interno, control negativo, estándares de cuantificación) |
Controles incluidos | Control de extracción + inhibición, control de sensibilidad, control negativo |
| Muestras |
|
| Rango dinámico de cuantificación |
|
| Resultados en | 75 minutos (sin incluir el paso de extracción) |
| Unidad de informes | Copias/mL o conversión a IU/mL con el 1er estándar internacional de la OMS |
| Plataformas de extracción validadas |
|
| Plataformas de amplificación validadas |
|
Número de pruebas | 90 pruebas |
| Condiciones de almacenamiento | –15 °C/–31 °C |
| Estado | Para diagnóstico in vitro (marcado CE conforme al reglamento IVD de la UE 2017/746) |
| BK Virus R-GENE® (69-013B) | |
|---|---|
| Principio de la prueba | Detección genómica y cuantificación del poliomavirus BK |
| Información | Referencia 69-013B Descripción: BK Virus R-GENE®: kit de detección y cuantificación en tiempo real |
| Tecnología | Tecnología de PCR en tiempo real / 5’ nucleasa Taqman |
| Diseño de PCR y gen diana | Antígeno T pequeño (StAg) |
| Contenido del kit | Todo incluido (master mix de amplificación, control interno, control negativo, estándares de cuantificación) |
Controles incluidos | Control de extracción + inhibición, control de sensibilidad, control negativo |
| Muestras |
|
| Rango dinámico de cuantificación |
|
| Resultados en | 75 minutos (sin incluir el paso de extracción) |
| Unidad de informes | Copias/mL o conversión a IU/mL con el 1er estándar internacional de la OMS |
| Plataformas de extracción validadas |
|
| Plataformas de amplificación validadas |
|
Número de pruebas | 90 pruebas |
| Condiciones de almacenamiento | –15 °C/–31 °C |
| Estado | Para diagnóstico in vitro (marcado CE conforme al reglamento IVD de la UE 2017/746) |
| Parvovirus B19 R-GENE® (69-019B) | |
|---|---|
| Principio de la prueba | Detección genómica y cuantificación del parvovirus B19 |
| Información sobre pedidos | Referencia 69-019B Descripción: Parvovirus B19 R-GENE®: kit de detección y cuantificación en tiempo real |
| Tecnología | Tecnología de PCR en tiempo real / 5’ nucleasa Taqman |
| Diseño de PCR y gen diana | Gen NS1
|
| Contenido del kit | Todo incluido (master mix de amplificación, control interno, control negativo, estándares de cuantificación) |
Controles incluidos | Control de extracción + inhibición, control de sensibilidad, control negativo |
| Muestras |
|
| Rango dinámico de cuantificación | 500 copias/mL y 1,00E+10 copias/mL |
| Resultados en | 75 minutos (sin incluir el paso de extracción) |
| Unidad de informes | Copias/mL o conversión a IU/mL con el 1er estándar internacional de la OMS |
| Plataformas de extracción validadas |
|
| Plataformas de amplificación validadas |
|
Número de pruebas | 90 pruebas |
| Condiciones de almacenamiento | –15 °C/–31 °C |
| Estado | Para diagnóstico in vitro (marcado CE conforme al reglamento IVD de la UE 2017/746) |
| HHV6 R-GENE® (69-006B) | |
|---|---|
| Principio de la prueba | Detección genómica y cuantificación de VHH-6 |
| Información sobre pedidos | Referencia 69-006B Descripción: HHV6 R-GENE®: kit de detección y cuantificación en tiempo real |
| Tecnología | Tecnología de PCR en tiempo real / 5’ nucleasa Taqman |
| Diseño de PCR y gen diana | Gen U57 |
| Contenido del kit | Todo incluido (premezla de amplificación, control interno, controles positivo y negativo, estándares de cuantificación) |
Controles incluidos | Control de extracción + inhibición, control de sensibilidad, control negativo |
| Muestras |
|
| Rango dinámico de cuantificación |
|
| Resultados en | 75 minutos (sin incluir el paso de extracción) |
| Unidad de informes | Copias/mL o conversión a IU/mL con el 1er estándar internacional de la OMS |
| Plataformas de extracción validadas |
|
Plataformas de amplificación validadas
|
|
Número de pruebas | 90 pruebas |
| Condiciones de almacenamiento | –15 °C/–31 °C |
| Estado | Para diagnóstico in vitro (marcado CE conforme al reglamento IVD de la UE 2017/746) |
