3P® ENTERPRISE
EM-POTENCIA EL FUTURO
Al tender un puente entre los procesos estándar y la automatización, 3P® ENTERPRISE transforma el futuro de la monitorización ambiental en la industria farmacéutica.
Desde el muestreo hasta la creación de tendencias, asuma el control con un flujo de trabajo integral, totalmente digitalizado y automatizado. Aumente la eficacia y garantice la seguridad y conformidad de sus productos con un innovador sistema de monitorización ambiental.
- Descripción general
- Tecnología
- Servicios
- Recursos
3P® ENTERPRISE es una solución de monitorización ambiental (EM) totalmente integrada, diseñada para optimizar su programa de EM y mantener siempre sus operaciones bajo control. Los medios de cultivo trazables 3P® SMART PLATES ahora son incluso mejores con un código de barras GS1 y un diseño claro para aumentar la fiabilidad de sus datos. El seguimiento es continuo a lo largo de todo el flujo de trabajo de EM a través del SOFTWARE 3P® CONNECT fácil de usar. Combinado con 3P® STATION, un sistema que automatiza la incubación y lectura de placas de Petri estándar, alcanzará la máxima eficacia de principio a fin y mejorará el cumplimiento de la normativa.
Ventajas
- MEJORAR LA EFICIENCIA DE LOS PROCESOS: el ahorro de tiempo en los procesos y la mayor rapidez de respuesta permiten asignar mejor los recursos a tareas de valor añadido y maximizar la capacidad de producción.
- REDUZCA LOS ERRORES Y SUS COSTES ASOCIADOS: la orientación del usuario en cualquier momento con alarmas y comprobaciones de conformidad reduce el riesgo de errores y los costes asociados que conllevan.
- BENEFÍCIESE DE LA TRAZABILIDAD EN TIEMPO REAL, LA SEGURIDAD EN LA INTEGRIDAD DE LOS DATOS Y EL CUMPLIMIENTO DE LAS NORMATIVAS: con el fin de estar preparado para auditorías en cualquier momento con el cumplimiento de la norma 21 CFR PARTE 11, el principio ALCOA+ y la ciberseguridad por diseño.
- ASEGÚRESE UN USO DE RUTINA Y OPERACIONES EN CONTINUO CON EL MÁXIMO TIEMPO DE ACTIVIDAD: 3P® ENTERPRISE es una solución flexible e integrada que se adapta a su organización. Los servicios integrales permiten facilitar la implementación y validación y así acelerar el tiempo de puesta en marcha de la solución.
Al tender un puente entre los procesos estándar y la automatización, 3P® ENTERPRISE revoluciona el futuro de la EM. Desde el muestreo hasta la creación de tendencias, mantenga el control con un flujo de trabajo totalmente digitalizado y automatizado de principio a fin, aumente su eficacia y garantice que sus productos sean seguros y cumplan las normativas.
CONOZCA LA 3P® STATION
Para que el proceso de recuento de colonias sea menos engorroso y más robusto, 3P® STATION se ha desarrollado con varias características técnicas de alto nivel específicas para la monitorización ambiental farmacéutica:
- Robusto rendimiento de lectura: Para garantizar el mejor rendimiento de lectura, 3P® STATION utiliza un enfoque de lectura cinética. Una cámara de alta resolución toma imágenes de las placas cada hora durante el ciclo de incubación. Sus resultados de recuento se estandarizan y supervisan en tiempo real, lo que le permite recibir una alerta en cuanto una muestra está fuera de especificación.
- Mejora de la trazabilidad de las muestras: Las muestras se rastrean mediante su número de identificación único. Los datos y las imágenes de las placas están disponibles en cualquier momento y lugar para su revisión y archivo.
- Flexibilidad de diseño: Cada 3P® STATION tiene capacidad para 300 placas y se puede distribuir de forma flexible en el laboratorio de control de calidad o en sus líneas de fabricación para adaptarse a los requisitos de su proceso y a sus objetivos de eficiencia.
- Modos de incubación: 3P® STATION se ha desarrollado para cumplir con sus prácticas de incubación, tanto si utiliza ciclos de temperatura única como ciclos de temperatura doble.
FACILIDAD DE USO
- Los usuarios son guiados a lo largo de todo el flujo de trabajo (escaneado de placas, software intuitivo y sistema)
- Supervisión y validación de todas las muestras facilitadas
- Proceso de EM totalmente automatizado y sin papel
PREVENCIÓN DE ERRORES
- Asegúrese de la fecha de caducidad, del tipo de placa y del tiempo de incubación de las muestras para evitar errores
- Benefíciese de una trazabilidad y un seguimiento completos de las muestras en tiempo real
- Confíe en las alertas y alarmas a lo largo del proceso
ANÁLISIS DE DATOS E INFORMES
- Datos completos y centralizados
- Tendencias e informes
- Registro de auditoría e informes de alarma
- Vista de producción y laboratorio para la supervisión de muestras
Servicio de asistencia dónde y cuándo lo necesite
Su productividad y la calidad de sus productos son nuestra prioridad. En bioMérieux, no nos limitamos a vender soluciones rápidas y fiables: nuestro equipo técnico y nuestros expertos científicos tienen el compromiso pleno de ayudarle a sacar el máximo partido de sus equipos para garantizar la continuidad de sus operaciones.
Nuestros equipos especializados están a su disposición para ayudarle en su transformación. Como socio suyo, nos comprometemos a proporcionarle la asistencia que necesite en cada paso de sus operaciones, desde la implementación hasta el uso en rutina.
FOLLETO - OPTIMAL - Contrato de servicio
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- BMX_Partnership_Assist_Brochure_A4_v6_final_DIGITAL (1).pdf
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FOLLETO - Ciberseguridad
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- bioMerieux_3PEnterprise_CyberSecurity_Brochure.pdf
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WHITE PAPER : nueva metodología estandarizada para evaluar la inspección de placas de monitorización ambiental mediante un sistema automatizado.
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- 3P_Whitepaper_Introduction_to_a_New_Standardized_Methodology_for_EM_21382 DIGITAL.pdf
- Tamaño
- 938 KB
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Parte I: idoneidad de una única temperatura de incubación para los programas de monitorización ambiental
En este white paper se analizan los retos que plantea la incubación en un único medio y a una única temperatura, y se evalúa la sostenibilidad de una única temperatura de incubación para la monitorización ambiental.
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