bioMérieux obtient l’autorisation 510(k) de la FDA américaine pour les dernières versions des tests BIOFIRE® FILMARRAY® Gastrointestinal Panels afin d’optimiser la détection des pathogènes gastrointestinaux, dont le norovirus
bioMérieux, acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro, annonce que le BIOFIRE® FILMARRAY® Gastrointestinal 1.1 (GI1.1) Panel a obtenu l’autorisation 510(k) de la Food and Drug (FDA) américaine ainsi que le marquage CE selon l’IVDR1, et que le BIOFIRE® FILMARRAY® Gastrointestinal 1.1 (GI1.1) Panel Mid a reçu l’autorisation 510(k) de la FDA américaine. Ces tests de diagnostic moléculaire peuvent détecter, respectivement, 22 et 11 bactéries, virus et parasites les plus couramment responsables de la gastroentérite, à partir d’un seul échantillon, et en fournissant des résultats en une heure environ.
