TTV R-GENE®
Orientación para la gestión de riesgos en trasplantes
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- TTV R-GENE
- Descripción general
- Prueba
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Descripción general
Torque Teno Virus (TTV): un marcador sustitutivo de la función inmunitaria
El rechazo del injerto debido a una inmunosupresión inadecuada es la principal causa de disfunción crónica del injerto y las enfermedades infecciosas debidas a la reducción de la función inmunitaria son una de las principales causas de muerte. La optimización de los fármacos inmunosupresores es un paso crucial para minimizar el riesgo de infecciones y rechazo, así como para prolongar la supervivencia del paciente y del injerto.
El Torque Teno Virus (TTV) es un virus no patógeno portado por casi todas las personas y, curiosamente, las investigaciones han demostrado que el número de copias del TTV en sangre periférica está asociado con el grado de inmunosupresión del huésped1,2,3. Si el sistema inmunitario es fuerte, la carga de virus TT es baja; esto indica un riesgo de rechazo del injerto4,5. Si, por el contrario, el sistema inmunitario está debilitado, la carga de virus TT es alta, lo que indica un riesgo de infecciones oportunistas6,7,8.
Proyecto europeo de trasplante de riñón
Un proyecto TTV GUIDE TX, financiado por la UE, tiene como objetivo demostrar la seguridad y la eficacia preliminares de la administración guiada por TTV de fármacos inmunosupresores en receptores de trasplantes renales. El TTV permite una evaluación completa y personalizada de la función del sistema inmunitario. Por primera vez, este enfoque novedoso y original se pondrá a prueba en un ensayo clínico de carácter intervencionista, aleatorizado y controlado que incluirá a cientos de receptores de trasplantes de riñón de toda Europa.
Coordinado por la Facultad de Medicina de la Universidad de Viena (Austria), el TTV GUIDE TX reúne a 19 socios de 7 países de la UE, entre ellos médicos especialistas en trasplantes de riñón, virólogos clínicos, gestores de proyectos y ensayos clínicos, especialistas en ética y bioMérieux, para llevar a cabo un ensayo clínico con casi 300 pacientes.
El proyecto TTV GUIDE TX colaborará estrechamente con la Federación Europea de Pacientes Renales (EKPF), una organización europea que agrupa a 23 asociaciones nacionales de pacientes renales. Una vez establecido en la atención clínica habitual, el seguimiento del virus TT podría reducir miles de infecciones y rechazos de trasplantes de riñón cada año.
En el futuro, el virus TT podría ayudar no solo a los receptores de trasplantes de riñón, sino también a los pacientes con trasplantes de hígado, corazón y pulmón. Además, podría orientar el tratamiento de enfermedades autoinmunes, infecciosas y oncológicas.
Más información sobre el proyecto en: https://www.ttv-guide.eu/
Visite https://vimeo.com/545093421 para ver el vídeo del proyecto.
Lista de participantes:
Kit TTV R-GENE®: un biomarcador prometedor para el tratamiento personalizado de pacientes trasplantados
El kit TTV R‑GENE®, que utiliza la tecnología de PCR en tiempo real tras la extracción del ADN vírico, permite detectar y cuantificar el genoma del TTV en muestras de sangre total y plasma.
En combinación con otros métodos de investigación biológica (imágenes médicas, número de leucocitos, fenotipado de linfocitos, etc.), los resultados obtenidos con el kit TTV R‑GENE® permiten el seguimiento de la carga vírica del TTV y sirven de ayuda para evaluar la función inmunitaria: el seguimiento de la carga vírica de TTV se puede utilizar para evaluar el estado inmunitario de pacientes adultos trasplantados.
Este kit está destinado únicamente para el diagnóstico in vitro en laboratorios clínicos por parte de profesionales de la salud de laboratorio.
Orientación para la gestión de riesgos en trasplantes
Torque Teno Virus
Experiencia ARGENE®
- Simplicidad: kits completos, reactivos listos para su uso, mismo procedimiento de pipeteo.
- Integración perfecta: validada para su uso en diversas muestras, extracciones y plataformas de amplificación.
- Eficiencia del laboratorio: control interno común, protocolos de extracción y amplificación armonizados, detección de varias dianas a partir de una sola muestra.
Referencias
1. Fernández-Ruiz M, et al. Monitoring of alphatorquevirus DNA levels for the prediction of immunosuppressionrelated complications after kidney transplantation. Am J Transplant. 2019 Apr;19(4):1139-1149.
2. Rezahosseini O et al. Torque-Teno virus viral load as a potential endogenous marker of immune function in solid organ transplantation. Transplant Rev. 2019 Jul;33(3):137-144.
3. De Vlaminck, I. et al. Temporal Response of the Human Virome to Immunosuppression and Antiviral Therapy. Cell 155, 1178–1187 (2013).
4. Rezahosseini O, Drabe CH, Sørensen SS, Rasmussen A, Perch M, Ostrowski SR, Nielsen SD. Torque-Teno virus viral load as a potential endogenous marker of immune function in solid organ transplantation. Transplant Rev (Orlando). 2019 Jul;33(3):137-144. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30981537/
5. Strassl R, Doberer K, Rasoul-Rockenschaub S, Herkner H, Görzer I, Kläger JP, Schmidt R, Haslacher H, Schiemann M, Eskandary FA, Kikić Ž, Reindl-Schwaighofer R, Puchhammer-Stöckl E, Böhmig GA, Bond G. Torque Teno Virus for Risk Stratification of Acute Biopsy-Proven Alloreactivity in Kidney Transplant Recipients. J Infect Dis. 2019 May 24;219(12):1934-1939. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30668796/
6. Gore EJ, Gomes-Neto AW, Wang L, Bakker SJL, Niesters HGM, de Joode AAE, Verschuuren EAM, Westra J, Leer-Buter CV. Torquetenovirus Serum Load and Long-Term Outcomes in Renal Transplant Recipients. J Clin Med. 2020 Feb 6;9(2):440. doi: 10.3390/jcm9020440.
7. Fernández-Ruiz M, Albert E, Giménez E, Ruiz-Merlo T, Parra P, López-Medrano F, San Juan R, Polanco N, Andrés A, Navarro D, Aguado JM. Monitoring of alphatorquevirus DNA levels for the prediction of immunosuppression related
8. Strassl R, Schiemann M, Doberer K, Görzer I, Puchhammer-Stöckl E, Eskandary F, Kikic Ž, Gualdoni GA, Vossen MG, Rasoul-Rockenschaub S, Herkner H, Böhmig GA, Bond G. Quantification of Torque Teno Virus Viremia as a Prospective Biomarker for Infectious Disease in Kidney Allograft Recipients. J Infect Dis. 2018 Sep 8;218(8):1191-1199
Prueba
| Designación del kit | Referencia | Tipo de kit | Número de pruebas | Estado normativo* |
|---|---|---|---|---|
| TTV R-GENE® | 423414 | Kit de detección y de cuantificación en tiempo real | 90 | Para diagnóstico in vitro (IVDR) |
| TTV R-GENE® (423414) | |
|---|---|
| Principio de la prueba | Detección genómica y cuantificación de TTV |
| Información sobre pedidos | Referencia: 423414 Designación: kit de detección y de cuantificación en tiempo real TTV R-GENE® |
| Tecnología | Tecnología de PCR en tiempo real / 5’ nucleasa Taqman |
| Diseño de PCR y gen diana | Región TTV 5'-UTR |
| Contenido del kit | Todo incluido (master mix de amplificación, control interno, control negativo, estándares de cuantificación) |
| Controles incluidos | Control de extracción + inhibición, control de sensibilidad, control negativo |
| Muestra |
|
| Rango dinámico de cuantificación | 250 copias/mL y 1,0E+09 copias/mL |
| Resultados en | 75 minutos (sin incluir el paso de extracción) |
| Unidad de informes | Copias/mL |
| Plataformas de extracción validadas |
|
| Plataformas de amplificación validadas |
|
| Número de pruebas | 90 pruebas |
| Condiciones de almacenamiento | –15 °C/–31 °C |
| Estado | Para diagnóstico in vitro (IVDR) |
*IVDR: marcado CE conforme al reglamento de la UE 2017/746
Recursos
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