Panel BIOFIRE® FILMARRAY® Tropical Fever (TF)
1 prueba. 6 dianas. ~50 minutos.
El panel BIOFIRE FILMARRAY TF detecta un grupo sindrómico de 6 bacterias, virus y parásitos asociados con mayor frecuencia a infecciones de fiebre tropical. Con solo una prueba, los resultados están disponibles en ~50 minutos.
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- Descripción general
- Menú del panel
- Servicios y asistencia
- Especificaciones y recursos
Descripción general
Pruebas de enfermedades infecciosas sindrómicas para enfermedades tropicales
Definidas como infecciones que son prevalentes o únicas en las regiones tropicales y subtropicales, las infecciones tropicales a menudo se presentan con signos y síntomas superpuestos e inespecíficos, lo que hace que sean difíciles de diagnosticar. Se espera que su prevalencia aumente en todo el mundo a medida que el impacto del cambio climático global fomente las condiciones favorables para la propagación de estas enfermedades.1
El panel BIOFIRE® FILMARRAY® Tropical Fever (TF) analiza simultáneamente 6 patógenos diana en aproximadamente 50 minutos utilizando una sola prueba. Está diseñado para su uso en el sistema BIOFIRE® FILMARRAY® TORCH, un sistema de PCR múltiple aprobado por la FDA, CE-IVD y TGA que integra la preparación de muestras, la amplificación, la detección y el análisis.
Rápido y preciso
Las pruebas actuales de patógenos importados tropicales pueden tardar varios días en diagnosticarse y, a menudo, requieren múltiples muestras o una variedad de métodos diferentes. El panel BIOFIRE FILMARRAY TF hace que todo eso sea cosa del pasado.
- Sencillo: ~2 minutos de tiempo de manipulación con una sola prueba
- Rápido: detecta 6 virus, bacterias y parásitos que causan enfermedades tropicales en unos 50 minutos
- Preciso: 95,1 % de sensibilidad* y 99,8 % de especificidad2
Dificultades que plantean las infecciones tropicales
La malaria, el chikunguña, el dengue y la leptospirosis afectan a más de 100 países y se estima que causan más de 300 millones de infecciones al año, con más de 600 000 muertes.3-6
Los síntomas de las infecciones tropicales a menudo son inespecíficos y se superponen, lo que dificulta diferenciarlos entre sí y distinguir las enfermedades leves y autolimitantes de las enfermedades más graves que requieren tratamiento rápido y dirigido.
El panel BIOFIRE FILMARRAY TF está diseñado para abordar los desafíos de diagnóstico, incluyendo:
- Falta de estandarización de la prueba para el tipo y la preparación de la muestra, los medios de prueba, y los métodos.7
- Las pruebas de diagnóstico rápido (RDT, por sus siglas en inglés) pueden carecer de la sensibilidad y especificidad de una prueba molecular, lo que lleva a falsos negativos e impacta negativamente en los resultados del paciente.8
- Los hemocultivos y la microscopía requieren muchos recursos e implican un tiempo de respuesta de más de 48 horas.9
- La leptospirosis no se puede cultivar fácilmente y podría requerir la administración temprana de un antimicrobiano que no forma parte del tratamiento empírico habitual.10
- En áreas no endémicas, la baja familiaridad con las infecciones por fiebre tropical puede llevar a un diagnóstico más lento.11
La prueba correcta desde el primer momento
Es importante diagnosticar rápidamente el agente causal detrás de las infecciones tropicales porque estos patógenos tienen diferentes vías de diagnóstico y regímenes de tratamiento.
Las pruebas moleculares sindrómicas con el panel BIOFIRE FILMARRAY TF eliminan las complejidades al probar simultáneamente 6 patógenos objetivo para proporcionar respuestas en un período de tiempo clínicamente procesable. Esto puede permitir un tiempo más rápido para la terapia efectiva y la reducción del tratamiento innecesario.
Detección polimicrobiana
Cuando más de un patógeno está involucrado en una infección tropical, las decisiones informadas para el tratamiento son particularmente importantes. En los datos de ensayos clínicos, el panel BIOFIRE FILMARRAY TF demostró mejores detecciones polimicrobianas sobre los métodos tradicionales. En total, de las 657 muestras positivas, 28 (4,3 %) contaban con múltiples analitos detectados.12
REFERENCIAS
1. Liao H, Lyon C, Ying B, Hu T. Climate change, its impact on emerging infectious diseases and new technologies to combat the challenge. Emerg Microbes Infect. 2024;13(1): 2356143.
2. Performance claims are based on DEN200043 (De Novo) Global Fever Panel Clinical Studies (on file at bioMérieux).
3. World Health Organization. World Malaria Report 2024.
4. Bhatt S, Gething P, Brady O, Messina J, Farlow A, Moyes C, et al. The global distribution and burden of dengue. Nature. 2013;496(7446): 504–507.
5. Costa M, Hagan J, Calcagno J, Kane M, Torgerson P, Matinez-Silveira M, et al. Global Morbidity and Mortality of Leptospirosis: A Systematic Review. PLoS Negl Trop Dis. 2015;9(9):e0003898.
6. de Souza W, Ribeiro G, de Lima S, de Jesus R, Moreira F, Whittaker C, et al. Chikungunya: a decade of burden in the Americas. Lancet Reg Health Am. 2024;30:100673.
7. Singhi S, Chaudhary D, Varghese G, Bhalla A, Karthi N, Kalantri S, et al. Tropical fevers: Management guidelines. Indian J Crit Care Med. 2014;18(2): 62–69.
8. Afriyie S, Addison T, Gebre Y, Mutala A, Antwi K, Abbas D, et al. Accuracy of diagnosis among clinical malaria patients: comparing microscopy, RDT and a highly sensitive quantitative PCR looking at the implications for submicroscopic infections. Malar J. 2023;22(1):76.
9. Maze M, Bassat Q, Feasey N, Mandomando I, Musicha P, Crump J. The Epidemiology of Febrile Illness in Sub-Saharan Africa: Implications for Diagnosis and Management. Clin Microbiol Infect. 2018;24:808–14.
10. Bottieau E, Clerinx J, Schrooten W, Van den Enden E, Wouters R, Van Esbroeck M, et al. Etiology and outcome of fever after a stay in the tropics. Archives of internal medicine. 2006;166(15):1642–1648.
11. Pinto G, Senthilkumar K, Rai P, Kabekkodu S, Karunasagar I, Kumar B. Current methods for the diagnosis of leptospirosis: Issues and challenges. J Microbiol Methods. 2022;195:106438.
12. Manabe Y, Betz J, Jackson O, Asoala V, Bazan I, Blair P, et al. Clinical evaluation of the BioFire Global Fever Panel for the identification of malaria, leptospirosis, chikungunya, and dengue from whole blood: a prospective, multicentre, cross-sectional diagnostic accuracy study. Lancet Infect Dis. 2022;22(9):1356–1364.
Menú del panel
Menú del panel BIOFIRE® FILMARRAY® Tropical Fever
Bacterias
- Leptospira spp.
Virus
- Chikunguña
- Dengue (serotipos 1,2,3 y 4)
Parásitos
- Plasmodium spp.
- Plasmodium falciparum
- Plasmodium vivax/ovale
Aprobado por la FDA
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Servicios & asistencia
Asistencia al cliente: bioMérieux dispone de la mejor asistencia con expertos técnicos especializados en BIOFIRE®.
Especialistas en aplicaciones: bioMérieux dispone de equipos especializados para ayudar con la configuración y solucionar incidencias.
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Especificaciones & recursos
Especificaciones técnicas
| Manipulación de la muestra | Parámetros de rendimiento |
|---|---|
Tipo de muestra: sangre total recogida en tubos EDTA | Tiempo de manipulación: 2 minutos aprox. |
Volumen de la muestra: 0,2 mL | Tiempo de ejecución: ~50 min |
| Nombre del producto | Revisión | Cantidad |
|---|---|---|
| Panel BIOFIRE FILMARRAY TF | 424803 | Kit de 6 bolsas |
