VIDAS® TBI (GFAP, UCH-L1)
DESCARTA lesiones intracraneales en traumatismos craneoencefálicos leves
Kit de pruebas rápidas todo en uno basado en biomarcadores cerebrales en sangre para predecir la ausencia de lesiones intracraneales en pacientes con traumatismo craneoencefálico leve y evaluar de forma objetiva la necesidad de un TAC craneal.
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Descripción general
Los métodos estándar de evaluación de los pacientes con traumatismo craneoencefálico leve (TCE leve) pueden ser subjetivos y consumir mucho tiempo. Se suelen hacer TAC craneales para detectar lesiones intracraneales (LIC). Las LIC son graves pero poco frecuentes, por lo que no es necesario hacer un gran número de TAC craneales. VIDAS® TBI (GFAP, UCH-L1) cubre una carencia en los métodos de triaje al descartar de forma segura las LIC y ofrecer información objetiva y precisa para ayudar a determinar si es necesario hacer un TAC craneal en pacientes adultos.
- Realiza pruebas de forma simultánea para GFAP y UCH-L1, biomarcadores cerebrales en sangre liberados tras una lesión cerebral.
- Descarta las lesiones intracraneales de forma segura y permite determinar de forma objetiva la necesidad de un TAC craneal.
- Amplia población de pacientes elegibles y amplia ventana de pruebas hasta 12 horas tras la lesión.
DESCARTA de forma segura las lesiones intracraneales (LIC)
VIDAS® TBI (GFAP, UCH-L1) realiza pruebas de forma simultánea para la proteína ácida fibrilar glial (GFAP) y la ubiquitina hidrolasa C-terminal-L1 (UCH-L1), biomarcadores cerebrales en sangre que distintos tipos de células liberan en las horas siguientes a una lesión cerebral. Un nivel elevado de cualquiera de estos biomarcadores puede indicar una LIC, mientras que si ambos son bajos (por debajo de niveles específicos), la LIC se puede descartar con seguridad. VIDAS® TBI (GFAP, UCH-L1) puede reducir el tiempo de diagnóstico al evitar realizar TAC craneales innecesarios a pacientes con TCE leve al mismo tiempo que ayuda a los profesionales clínicos a decidir con confianza el tratamiento de los pacientes.
Determinar de forma objetiva si es necesario hacer un TAC craneal a pacientes con TCE leve
- Se puede beneficiar de esta prueba una amplia población de pacientes adultos
- Amplia ventana de pruebas hasta 12 horas tras la lesión.
- Fácil de interpretar:
- Tanto GFAP como UCH-L1 negativas: se puede descartar un TAC craneal al predecir la ausencia de lesiones intracraneales.
- GFAP y UCH-L1 positivas: el siguiente paso suele ser un TAC craneal.
- Alta sensibilidad (96,7 %); alto VPN (99,5 %); buena especificidad (41,2 %).
- Evita hacer TAC craneales innecesarios:
- Optimiza el uso de recursos.
- Ayuda a reducir el tiempo de estancia en urgencias.
- Reduce el tiempo de diagnóstico del paciente.
- Reduce la exposición a la radiación.
- Resultados en menos de 40 minutos.
- Posibilidad de dar de alta a los pacientes antes, lo que reduce su ansiedad.
Soluciones VIDAS®
- Instrumentos fiables y fáciles de usar con acceso aleatorio y que ocupan poco espacio.
- Bien adaptados a los laboratorios de respuesta rápida.
- Pruebas monotest calibradas en fábrica que reducen la necesidad de controles adicionales.
- Poco tiempo hasta la obtención de resultados.
- Los reactivos se pueden utilizar inmediatamente después de sacarlos del frigorífico.
REFERENCIAS
Peterson B, Zhou H, Thomas KE, Daugherty J. CDC Surveillance Report 2017: Traumatic Brain Injury-related Hospitalizations and Deaths by Age Group, Sex, and Mechanism of Injury. https://www.cdc.gov/traumaticbraininjury/pdf/TBI-surveillance-report-2016-2017-508.pdf
Levin H, Lancet Neurol 2015; https://www.thelancet.com/journals/laneur/article/PIIS1474-4422(15)00002-2/fulltext
Source: https://www.center-tbi.eu/patients/facts
Gil-Jardiné C, et al. MANAGEMENT OF PATIENTS SUFFERING FROM MILD TRAUMATIC BRAIN INJURY 2023. Anaesth Crit Care Pain Med. 2023 Jun 5:101260.
Bazarian J, et al. Serum GFAP and UCH-L1 for prediction of absence of intracranial injuries on head CT (ALERT-TBI): a multicentre observational study. Lancet Neurol. 2018;17:782-789.
Papa L, Brophy GM, Welch RD, et al. Time Course and Diagnostic Accuracy of Glial and Neuronal Blood Biomarkers GFAP and UCH-L1 in a Large Cohort of Trauma Patients With and Without Mild Traumatic Brain Injury. JAMA Neurol. 2016 May 1;73(5):551-60
Versión actualizada de las instrucciones de uso de VIDAS® TBI según aprobación para IVDR.
Pruebas
| Pruebas | Referencia | Pruebas por kit | Código | Tiempo hasta la obtención de resultados | Valores de corte para tomar decisiones |
|---|---|---|---|---|---|
| VIDAS® TBI (GFAP, UCH-L1) | 423615-30 | 30 pruebas | GFAP UCH 1 prueba de paciente = 1 GFAP + 1 UCH-L1 | 39 min | GFAP= 22 pg/mL UCH-L1 = 327 pg/mL |
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