16 septembre 2026
bioMérieux obtient le marquage CE IVDR de Classe D pour BIOFIRE® Respiratory 2.1 plus Panel et BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia plus Panel, les deux premiers tests syndromiques intégrant le MERS-CoV à recevoir à cette certification
bioMérieux, acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro, annonce que les tests BIOFIRE® Respiratory 2.1 plus (RP2.1plus) Panel et BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia plus (PNplus) Panel ont obtenu le marquage CE selon l’IVDR*, en tant que dispositifs de classe D, la catégorie au niveau de risque le plus élevé prévue par la réglementation européenne. Cette classification est liée à la présence du coronavirus du syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS-CoV) dans les menus des deux tests.