Qualità e Sicurezza dei prodotti
Sappiamo che la qualità dei nostri test diagnostici consente di determinare il trattamento prescritto da un operatore sanitario o la sicurezza microbiologica e il “time-to-market” di un alimento o di un prodotto farmaceutico. Facciamo tutto il possibile per garantire la qualità e la sicurezza dei nostri prodotti.
Nuove aziende, nuove filiali, nuovi prodotti: il nostro livello di crescita e la complessità della nostra attività aziendale in un ambiente altamente regolamentato ci richiedono di muoverci molto rapidamente, rispettando i più elevati standard di controllo in tutto il mondo.
La nostra Politica per la Qualità
Fin dalla sua costituzione, la Politica per la Qualità di bioMérieux è parte integrante di ogni aspetto del nostro lavoro. Orienta i nostri processi interni e favorisce risultati aziendali positivi ed efficienza.
Abbiamo sviluppato un Sistema di gestione per la Qualità Globale per supervisionare i nostri processi e gestire i rischi. Questo approccio non solo soddisfa i requisiti normativi, ma accorcia i tempi dei cicli di produzione, riduce le non conformità dei prodotti e ottimizza la nostra Supply Chain. I nostri prodotti possono pertanto essere immessi sul mercato più rapidamente per soddisfare le esigenze dei nostri clienti.
In linea con i requisiti normativi, la nostra Politica per la Qualità dipende anche dalla partecipazione dei nostri siti e delle nostre filiali nel mondo, in modo che sia compresa, applicata e riconosciuta da tutti i dipendenti.
La Qualità non è unicamente responsabilità dell’Organizzazione per la qualità. È infatti una responsabilità condivisa da tutti i dipendenti e interessa tutti i reparti, Ricerca e Sviluppo, Vendite, Produzione, Marketing e le funzioni di supporto.
Gli indicatori delle prestazioni coinvolgono tutti i dipendenti nel raggiungimento degli obiettivi di qualità.
Sono in atto iniziative di miglioramento continuo e i nostri team nel mondo condividono le nostre best practice.
Informazioni sul Regolamento sui Dispositivi Medico-Diagnostici in vitro
Il Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR) sui Dispositivi Medico-Diagnostici in vitro è entrato in vigore il 26 maggio 2017. Sostituisce la Direttiva 98/79/CE sui Dispositivi Medico Diagnostici in vitro (IVDD).
La data di applicazione del Regolamento sui Dispositivi Medico-Diagnostici in vitro è il 26 maggio 2022, pertanto da tale data i nuovi dispositivi medico-diagnostici in vitro immessi sul mercato devono essere conformi al Regolamento IVDR.
Le successive modifiche del Parlamento Europeo consentono di continuare a commercializzare alcuni prodotti esistenti in conformità alla Direttiva sui dispositivi medico-diagnostici in vitro a determinate condizioni.