30 juin 2026
bioMérieux dépose une demande d’autorisation à la FDA américaine pour les nouvelles versions de ses tests BIOFIRE® FILMARRAY® Gastrointestinal Panels afin d’améliorer la détection des agents pathogènes gastrointestinaux
bioMérieux, acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro, annonce ce jour le dépôt d’une demande d’autorisation 510(k) à la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour les tests BIOFIRE® FILMARRAY® Gastrointestinal 1.1 (GI1.1) Panel et BIOFIRE® FILMARRAY® Gastrointestinal 1.1 (GI1.1) Panel Mid. Ces tests moléculaires PCR* détectent respectivement 22 et 11 bactéries, virus et parasites les plus souvent associés à la gastroentérite, à partir d’un seul prélèvement, et avec des résultats disponibles en une heure environ.