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• bioMérieux obtient l’autorisation 510(k) et la dérogation CLIA de la FDA américaine pour l’ajout du prélèvement nasal antérieur avec son test BIOFIRE® SPOTFIRE® R/ST Panel Mini

  bioMérieux annonce aujourd’hui que son test BIOFIRE® SPOTFIRE® R/ST Panel Mini, pour les infections respiratoires et pharyngées, a obtenu l’autorisation 510(k) et la dérogation CLIA pour l’ajout d’une nouvelle méthode de prélèvement via un écouvillon antérieur nasal.

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• Le contrôle qualité évolue : l'USP <86> pourrait bien révolutionner la détection des endotoxines

  2025 pourrait-elle être l'année où les tests de détection des endotoxines entreront enfin dans le 21è siècle ? Contrairement à d'autres domaines du contrôle qualité des produits pharmaceutiques, où des innovations comme l'analyse des données et l'automatisation ont permis une modernisation à grande échelle, les tests de détection des endotoxines sont restés résolument bloqués dans le passé. Cette procédure essentielle du contrôle qualité reposait jusqu'à récemment sur des pratiques de test dépassées qui nécessitaient du sang de limules. Il est important de noter que de nouvelles normes faisant autorité ont récemment reconnu des méthodes de test alternatives qui peuvent apporter la même validation importante sans faire appel à des produits d'origine animale. Quelles sont ces nouvelles normes et que pourrait impliquer leur intégration pour l'avenir des tests de détection des endotoxines ?

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• bioMérieux et Moderna collaborent pour faire progresser les thérapies personnalisées contre le cancer

  bioMérieux collabore de longue date avec Moderna, société de biotechnologie mondialement reconnue depuis la pandémie de COVID-19 pour avoir développé rapidement un vaccin à base d’ARN messager (ARNm). Aujourd’hui, cette collaboration contribue à accélérer le développement de traitements individualisés contre le cancer.

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