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RAPIDEC® CARBA NP

Prueba rápida y fiable para detectar bacterias productoras de carbapenemasas

  

Prueba de alto valor médico que confirma bacilos gramnegativos productores de carbapenemasas en cultivos de agar con resultados fiables en menos de 2 horas. Esta prueba permite controlar de forma rápida y sencilla los productores de carbapenemasas y afrontar los retos de diagnóstico y cribado, lo que mejora el tratamiento de los pacientes, así como las infecciones asociadas con la asistencia sanitaria.

  

Cláusula de exención de responsabilidad: la disponibilidad del producto varía según el país. Consulte la disponibilidad del producto en su país con un representante local de bioMérieux. 

Descripción general

El problema mundial de las carbapenemasas

La creciente resistencia a los medicamentos antimicrobianos es uno de los retos más urgentes a los que se enfrenta el ámbito sanitario en la actualidad. Los antibióticos carbapenémicos deben emplearse como último recurso para tratar infecciones bacterianas. Sin embargo, están apareciendo de forma rápida cepas de bacterias resistentes a los carbapenémicos, en particular Enterobacteriaceae

Existen 2 tipos de resistencia a los carbapenémicos:

1.    Si la resistencia se debe a impermeabilidad o a descarga, no es transmisible y no es necesario aislar a los pacientes. 

2.    Si la resistencia se debe a producción de la enzima carbapenemasa, es transmisible y es necesario tomar medidas preventivas. 

Por lo tanto, las infecciones causadas por productores de carbapenemasas son muy difíciles de tratar, tienen una mayor tasa de mortalidad y se pueden propagar de forma sencilla entre humanos a través del contacto, los alimentos y el agua, lo que aumenta el riesgo de brotes de infecciones asociadas con la asistencia sanitaria. En Antibiotic Resistance Threats 2019 (Amenazas de la resistencia a los antibióticos 2019), el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades estadounidense (CDC) clasifica la resistencia a los carbapenémicos en su categoría más grave “amenaza urgente”, lo que significa que es “una amenaza inmediata para la salud pública que requiere medidas urgentes y agresivas”1.

La detección de la resistencia a los carbapenémicos, en especial cuando se debe a bacterias productoras de carbapenemasa transmisibles, es fundamental para orientar de forma adecuada el tratamiento antibiótico, implementar medidas de aislamiento adecuadas y realizar cribados. La mayoría de los métodos de detección y confirmación son complicados, costosos y exigen mucho tiempo para obtener resultados. Algunas pruebas carecen de sensibilidad y especificidad, lo que hace que los resultados sean menos fiables.

   

Solución todo en uno

RAPIDEC® CARBA NP ofrece un alto valor médico como solución rentable y todo en uno que proporciona resultados rápidos: entre 30 minutos y 2 horas. La prueba se basa en la detección directa de la hidrólisis de carbapenémicos por bacterias productoras de carbapenemasa. Por lo tanto, distingue solo la resistencia a los carbapenémicos que es transmisible, lo que evita el aislamiento innecesario de los pacientes. Con su alta especificidad y sensibilidad (ambas del 97,8 %*), la prueba puede contribuir a un mejor tratamiento de los pacientes y al control de las infecciones asociadas con la asistencia sanitaria. 

RAPIDEC® CARBA NP es lo suficientemente rápida y fiable para confirmar el diagnóstico y ayudar a orientar el tratamiento del paciente. Además, es lo suficientemente económica para utilizarla en cribados.

  • Adaptable a cualquier laboratorio
    • fácil de usar
    • rentable
  • Tiempo de obtención de resultados rápido
  • Gestiona el riesgo de infección
    • Fiabilidad, especificidad y sensibilidad
    • Discrimina la resistencia transmisible

*Rendimiento: el rendimiento de la prueba RAPIDEC® CARBA NP quedó establecido en dos centros europeos utilizando 275 cepas de recogida o cepas encontradas de forma rutinaria.

   

Principio

Lo que hace que RAPIDEC® CARBA NP se diferente es cómo funciona. Se desarrolló en colaboración con los expertos internacionales P. Nordmann y L. Poirel, basándose en el principio que describieron junto con su colega L. Dortet2,3. La prueba RAPIDEC® CARBA NP detecta la hidrólisis de los carbapenémicos producida por bacterias productoras de carbapenemasa: Enterobactelales, Pseudomonas aeruginosa y Acinetobacter baumannii. La hidrólisis acidifica el medio, lo que produce un cambio de color en el indicador de pH, que indica de forma específica la presencia de resistencia a los carbapenémicos transmisible.

RAPIDEC® CARBA NP detecta (sin distinciones) los 3 tipos de carbapenemasas que se producen:

  • Clase A: KPC es el principal representante.
  • Clase B: metalo ß-lactamasas (MBL), NDM-1, VIM e IM.
  • Clase D: OXA carbapenemasas.

   

Kit listo para su uso

El kit listo para su uso de RAPIDEC® CARBA NP contiene todo lo que necesita para realizar la prueba en unos pocos y sencillos pasos.

1. Después de la lisis bacteriana, que permite la extracción de la enzima, se añade el lisado a una solución de detección que contiene…

2. Después de la incubación, se realizan las lecturas comparando de forma visual un pocillo de control a partir de los 30 minutos, pero no después de 2 horas. 

   

Protocolos sencillos para el cribado y el diagnóstico

 

Referencias:

1. Antibiotic Resistance Threats in the United States, CDC 2019

2. NORDMANN P., POIREL L., DORTET L. Rapid detection of carbapenemase-producing Enterobacteriaceae. Emerging Infectious Diseases, www.cdc.gov/eid, 2012, vol. 18, n°9, 1503-1507.

3. DORTET L., POIREL L., NORDMANN P. Rapid identification of carbapenemase types using a biochemical test in Enterobacteriaceae and Pseudomonas. Antimicrobial. Agents Chemother., 2012, vol. 56, n°12, 6437-6440.

Especificaciones y recursos

Especificaciones técnicas

  • Kit para 10 pruebas (ref. 415418)
  • Kit para 25 pruebas (ref. 417498)
  • Kit para 10 pruebas (ref. 417824, para el mercado de EE. UU.)

RAPIDEC® CARBA NP ofrece la flexibilidad de dos opciones de envase en kits listos para su uso: uno para la gestión de situaciones esporádicas y otro para los brotes.

RAPIDEC CARBA NP