ARGENE® Transplant
Para o gerenciamento de infecções virais em pacientes de transplante
Nosso ensaio de PCR em tempo real permite a detecção rápida e específica de várias infecções virais antes de doenças virais. Isso é crucial para o gerenciamento de pacientes de transplante para evitar a rejeição e permitir a sobrevivência do paciente.
Isenção de responsabilidade: a disponibilidade do produto varia conforme o país. Consulte seu representante local da bioMérieux sobre a disponibilidade do produto no seu país.
- Linha ARGENE Transplant
- Visão geral
- Ensaios
- Recursos
Visão geral
Detecção de infecções virais ativas
Ao usar nossos ensaios de PCR em tempo real quantitativos para monitorar os pacientes, a intervalos predefinidos após o transplante, os clínicos podem detectar infecções ativas antes que os sintomas surjam.
A detecção e o monitoramento otimizados de infecção em pacientes imunocomprometidos são fundamentais para garantir o melhor manejo do paciente. Nossa linha ARGENE® Transplant oferece detecção rápida e específica mesmo antes dos sintomas clínicos, tornando-a uma solução ideal. Isso ajuda a melhorar as opções para gerenciamento, medir a eficácia do tratamento e monitorar a recidiva. Para um teste ainda mais abrangente, você pode usar a ampla linha ARGENE® para quantificar diferentes vírus em uma amostra ou analisar várias amostras para um vírus ao mesmo tempo.
- Sensível e reprodutível
- Medição confiável da infecção viral
- Ampla faixa linear
- Padronizado
- Processamento uniforme com a linha ARGENE® de produtos & perfis de teste harmonizados para vários ensaios em uma execução
- Protocolo para converter os resultados da quantificação em IU/mL com o 1o Padrão internacional da OMS (válido apenas para alguns dos vírus detectados pela linha de transplante)
- Flexível
- Validado para uso com vários tipos de amostra
- Use preparação de amostramanual ou automatizada, como nucliSENS® easyMAG® e EMAG® e um sistema de configuração de ensaio como a plataforma de manuseio de líquido ESTREAM®
- Qualificado com as principais plataformas de PCR em tempo real
Tudo de que você precisa em 1 kit
O kit de detecção molecular pronto para uso R-GENE® mede a carga viral em extrações de DNA de diferentes amostras clínicas. Esse ensaio de PCR em tempo real baseado em 5’ nuclease amplifica uma região específica do genoma viral para detecção e quantificação.
- Quatro padrões de qualificação garantem medição precisa da carga viral
- O Controle de sensibilidade valida o desempenho do ensaio
- Um Controle interno (IC2) verifica o processo de extração, incluindo lise, e a presença de inibidores de amplificação na amostra
- Todos os reagentes necessários otimizados para detectar e quantificar a infecção viral para uso em diagnóstico in vitro estão prontos para uso:
- Menos tempo do técnico
- Menos risco de erro de manipulação ou diluição
- Menos risco de contaminação
Procedimento fácil
Usar os ensaios R-GENE® é muito simples, basta adicionar o DNA extraído da amostra à mistura mestra de PCR pronta para uso e iniciar a reação no termociclador de PCR em tempo real adequado, seguindo o programa de ciclagem otimizado descrito no documento "Instruções de uso".
ARGENE® Expertise
- Simplicidade: kits completos, reagentes prontos para uso, mesmo procedimento de pipetagem
- Integração perfeita: validado para uso em plataformas de várias amostras multiextração e multiamplificação
- Eficiência do laboratório: controle interno comum, protocolos harmonizados de extração e amplificação, detecção direcionada múltipla de uma amostra extraída
Ensaios
| DESIGNAÇÃO DO KIT | REFERÊNCIAS | TIPO DE KIT | NÚMERO DE TESTES | STATUS REGULATÓRIO* |
|---|---|---|---|---|
| EBV R-GENE® | 69-002B | Kit de detecção e quantificação em tempo real | 90 | Somente para uso em diagnóstico in vitro (IVDR) |
| CMV R-GENE® | 69-003B | Kit de detecção e qualificação em tempo real | 90 | Para uso em diagnóstico In vitro (IVDR) |
| HSV1&2 VZV R-GENE® | 69-014B | Kit de detecção e qualificação em tempo real | 120 | Para uso em diagnóstico In vitro (IVDR) |
| ADENOVIRUS R-GENE® | 69-010B | Kit de detecção e qualificação em tempo real | 90 | Para uso em diagnóstico In vitro (IVDR) |
| BK Virus R-GENE® | 69-013B | Kit de detecção e qualificação em tempo real | 90 | Para uso em diagnóstico In vitro (IVDR) |
| Parvovirus B19 R-GENE® | 69-019B | Kit de detecção e qualificação em tempo real | 90 | Para uso em diagnóstico In vitro (IVDR) |
| HHV6 R-GENE® | 69-006B | Kit de detecção e qualificação em tempo real | 90 | Para uso em diagnóstico In vitro (IVDR) |
*IVDR: marcação CE sob regulamento da UE 2017/746
| EBV R-GENE® (69-002B) | |
|---|---|
| Princípio do teste | Detecção e quantificação genômica do EBV |
| Informações de pedidos | Referência 69-002B Designação: kit de detecção e qualificação em tempo real do EBV R-GENE® |
| Tecnologia | PCR em tempo real/tecnologia 5' nuclease Taqman |
| Desenho de PCR & e alvo de gene | Codificação do gene BXLF1 para timidina quinase |
| Conteúdo do kit | Tudo incluído (Pré-mistura de amplificação, Controle interno, Controle negativo, Padrões de quantificação) |
Controles inclusos | Extração + controle de inibição, controle de sensibilidade, controle negativo |
| Amostras |
|
| Faixa dinâmica de quantificação | De 500 cópias/mL e 1,00E+07 cópias/mL |
| Resultados dentro de | 75 minutos (etapa de extração não incluída) |
| Unidade de relatório | Cópias/mL ou converter em IU/mL com o 1o Padrão Internacional da OMS |
| Plataformas de extração validadas |
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| Plataformas de amplificação validadas |
|
Número de testes | 90 testes |
| Condições de armazenamento | -15 °C/-31 °C |
| Status | Para uso em diagnóstico in vitro (marcação CE sob regulamento IVD 2017/746 da UE) |
| CMV R-GENE® (69-003B) | |
|---|---|
| Princípio do teste | Detecção e quantificação genômica do CMV |
| Informações de pedidos | Referência 69-003B Designação: kit de detecção e qualificação em tempo real do CMV R-GENE® |
| Tecnologia | PCR em tempo real/tecnologia 5' nuclease Taqman |
| Desenho de PCR & e alvo de gene | Proteína ppUL83 |
| Conteúdo do kit | Tudo incluído (Pré-mistura de amplificação, Controle interno, Controle negativo, Padrões de quantificação) |
Controles inclusos | Extração + controle de inibição, controle de sensibilidade, controle negativo |
| Amostras |
|
| Faixa dinâmica de quantificação | 500 cópias/mL e 7,2E+07 cópias/mL |
| Resultados dentro de | 75 minutos (etapa de extração não incluída) |
| Unidade de relatório | Cópias/mL ou converter em IU/mL com o 1o Padrão Internacional da OMS |
| Plataformas de extração validadas |
|
| Plataformas de amplificação validadas |
|
Número de testes | 90 testes |
| Condições de armazenamento | -15 °C/-31 °C |
| Status | Para uso em diagnóstico in vitro (marcação CE sob regulamento IVD 2017/746 da UE) |
| HSV1&2 VZV R-GENE® (69-014B) | |
|---|---|
| Princípio do teste | Detecção e quantificação genômica do HSV-1, do HSV-2 e do VZV |
| Informações de pedidos | Referência 69-014B Designação: kit de detecção e quantificação de HSV1&2 VZV R-GENE® |
| Tecnologia | PCR em tempo real/tecnologia 5' nuclease Taqman |
| Desenho de PCR & e alvo de gene |
|
| Conteúdo do kit | Tudo incluído (Pré-mistura de amplificação, Controle interno, Controle negativo, Padrões de quantificação) |
Controles inclusos | Extração + controle de inibição, controle de sensibilidade, controle negativo |
| Amostras | Para detecção qualitativa e quantitativa:
Para detecção qualitativa:
|
| Faixa dinâmica de quantificação |
|
| Resultados dentro de | 75 minutos (etapa de extração não incluída) |
| Unidade de relatório | Cópias/mL ou converter em IU/mL com o 1o Padrão Internacional da OMS |
| Plataformas de extração validadas |
|
| Plataformas de amplificação validadas |
|
Número de testes | 60 testes para HSV1 e HSV2, 60 testes para VZV |
| Condições de armazenamento | -15 °C/-31 °C |
| Status | Para uso em diagnóstico in vitro (marcação CE sob regulamento IVD 2017/746 da UE) |
| ADENOVIRUS R-GENE® (69-010B) | |
|---|---|
| Princípio do teste | Detecção e quantificação genômica do ADENOVÍRUS |
| Informações de pedidos | Referência 69-010B Designação: ADENOVIruS R-GENE® – Kit de detecção e qualificação em tempo real |
| Tecnologia | PCR em tempo real/tecnologia 5' nuclease Taqman |
| Desenho de PCR & e alvo de gene | Gene Hexon |
| Conteúdo do kit | Tudo incluído (Pré-mistura de amplificação, Controle interno, Controle negativo, Padrões de quantificação) |
Controles inclusos | Extração + controle de inibição, controle de sensibilidade, controle negativo |
| Amostras |
|
| Faixa dinâmica de quantificação |
|
| Resultados dentro de | 75 minutos (etapa de extração não incluída) |
| Unidade de relatório | Cópias/mL ou converter em IU/mL com o 1o Padrão Internacional da OMS |
| Plataformas de extração validadas |
|
| Plataformas de amplificação validadas |
|
Número de testes | 90 testes |
| Condições de armazenamento | -15 °C/-31 °C |
| Status | Para uso em diagnóstico in vitro (marcação CE sob regulamento IVD 2017/746 da UE) |
| BK Virus R-GENE® (69-013B) | |
|---|---|
| Princípio do teste | Detecção e quantificação genômica do vírus BK |
| Informações de pedidos | Referência 69-013B Designação: BK Virus R-GENE® – Kit de detecção e qualificação em tempo real |
| Tecnologia | PCR em tempo real/tecnologia 5' nuclease Taqman |
| Desenho de PCR & e alvo de gene | Antígeno T pequeno (StAg) |
| Conteúdo do kit | Tudo incluído (Pré-mistura de amplificação, Controle interno, Controle negativo, Padrões de quantificação) |
Controles inclusos | Extração + controle de inibição, controle de sensibilidade, controle negativo |
| Amostras |
|
| Faixa dinâmica de quantificação |
|
| Resultados dentro de | 75 minutos (etapa de extração não incluída) |
| Unidade de relatório | Cópias/mL ou converter em IU/mL com o 1o Padrão Internacional da OMS |
| Plataformas de extração validadas |
|
| Plataformas de amplificação validadas |
|
Número de testes | 90 testes |
| Condições de armazenamento | -15 °C/-31 °C |
| Status | Para uso em diagnóstico in vitro (marcação CE sob regulamento IVD 2017/746 da UE) |
| Parvovirus B19 R-GENE® (69-019B) | |
|---|---|
| Princípio do teste | Detecção e quantificação genômica do parvovírus B19 |
| Informações de pedidos | Referência 69-019B Designação: Parvovirus B19 R-GENE® – Kit de detecção e qualificação em tempo real |
| Tecnologia | PCR em tempo real/tecnologia 5' nuclease Taqman |
| Desenho de PCR & e alvo de gene | Gene NS1
|
| Conteúdo do kit | Tudo incluído (Pré-mistura de amplificação, Controle interno, Controle negativo, Padrões de quantificação) |
Controles inclusos | Extração + controle de inibição, controle de sensibilidade, controle negativo |
| Amostras |
|
| Faixa dinâmica de quantificação | 500 cópias/mL e 1,00E+10 cópias/mL |
| Resultados dentro de | 75 minutos (etapa de extração não incluída) |
| Unidade de relatório | Cópias/mL ou converter em IU/mL com o 1o Padrão Internacional da OMS |
| Plataformas de extração validadas |
|
| Plataformas de amplificação validadas |
|
Número de testes | 90 testes |
| Condições de armazenamento | -15 °C/-31 °C |
| Status | Para uso em diagnóstico in vitro (marcação CE sob regulamento IVD 2017/746 da UE) |
| HHV6 R-GENE® (69-006B) | |
|---|---|
| Princípio do teste | Detecção e quantificação genômica do HHV6 |
| Informações de pedidos | Referência 69-006B Designação: HHV6 R-GENE® – Kit de detecção e qualificação em tempo real |
| Tecnologia | PCR em tempo real/tecnologia 5' nuclease Taqman |
| Desenho de PCR & e alvo de gene | Gene U57 |
| Conteúdo do kit | Tudo incluído (Pré-mix de amplificação, Controle interno, Controle positivo & negativo, Padrões de quantificação) |
Controles inclusos | Extração + controle de inibição, controle de sensibilidade, controle negativo |
| Amostras |
|
| Faixa dinâmica de quantificação |
|
| Resultados dentro de | 75 minutos (etapa de extração não incluída) |
| Unidade de relatório | Cópias/mL ou converter em IU/mL com o 1o Padrão Internacional da OMS |
| Plataformas de extração validadas |
|
Plataformas de amplificação validadas
|
|
Número de testes | 90 testes |
| Condições de armazenamento | -15 °C/-31 °C |
| Status | Para uso em diagnóstico in vitro (marcação CE sob regulamento IVD 2017/746 da UE) |
