3P® ENTERPRISE
MA - POTENCIALIZE O FUTURO
Fazendo a ponte entre os processos padrão e a automação, o 3P® ENTERPRISE transforma o futuro do monitoramento ambiental na indústria farmacêutica.
Da amostragem à análise de tendência, assuma o controle com um fluxo de trabalho de ponta a ponta, totalmente digitalizado e automatizado. Aumente a eficiência e garanta que seus produtos sejam seguros e compatíveis com um sistema inovador de monitoramento ambiental.
- Visão geral
- Tecnologia
- Serviços
- Material de Referência
O 3P® ENTERPRISE é uma solução de monitoramento ambiental (MA) totalmente integrada, desenvolvida para otimizar seu programa de MA e sempre manter suas operações sob controle. As placas de meio de cultura são rastreáveis 3P® SMART PLATES , tem design claro e foram aprimoradas com um código de barras GS1 e para aumentar a confiabilidade dos seus dados. A rastreabilidade é contínua em todo o fluxo de trabalho do MA por meio de um sistema intuitivo 3P® CONNECT SOFTWARE. Combinado com a 3P® STATION, um sistema que automatiza a incubação e a leitura de placas de Petri padrão, você alcança eficiência máxima de ponta a ponta e melhora a conformidade.
Benefícios
- MELHORE A EFICIÊNCIA DO PROCESSO: Processos que economizam tempo e permitem maior rapidez de resposta fazem com que os recursos sejam alocados de forma mais eficaz para tarefas de valor agregado e que a capacidade de produção seja maximizada.
- REDUZA ERROS E CUSTOS ASSOCIADOS: Orientação ao usuário a qualquer momento com alarmes e verificações de conformidade reduzem o risco de erros e custos associados.
- BENEFICIE-SE DA RASTREABILIDADE EM TEMPO REAL, DA INTEGRIDADE DE DADOS SEGUROS E DA CONFORMIDADE: Esteja pronto para auditoria a qualquer momento, em conformidade com a PARTE 11 do 21 CFR, princípio ALCOA+ e segurança cibernética por design.
- GARANTA USO DE ROTINA E OPERAÇÕES CONTÍNUAS COM MÁXIMO TEMPO DE ATIVIDADE: 3P® ENTERPRISE é uma solução flexível e integrada que se adapta à sua organização. Serviços completos permitem implementação e validação facilitadas para favorecer e acelerar o tempo de atividade da solução.
Fazendo a ponte entre os processos padrão e a automação, o 3P® ENTERPRISE revoluciona o futuro do MA. Da amostragem à análise de tendência, mantenha o controle com um fluxo de trabalho totalmente digitalizado e automatizado de ponta a ponta, aumente sua eficiência e garanta que seus produtos sejam seguros e compatíveis.
CONHEÇA A 3P® STATION.
Para tornar o processo de contagem de colônias menos trabalhoso e mais robusto, a 3P® STATION foi desenvolvida com vários recursos técnicos de alto nível especificamente para monitoramento ambiental farmacêutico:
- Desempenho de leitura robusto: Para garantir o melhor desempenho de leitura, a 3P® STATION usa uma abordagem de leitura cinética. Imagens das placas são tiradas a cada hora durante o ciclo de incubação por uma câmera de alta resolução. As leituras das placas são padronizadas e supervisionados em tempo real, permitindo que você seja alertado assim que uma amostra estiver fora das especificações.
- Rastreabilidade de amostras aprimorada: As amostras são rastreadas por seu número de identificação exclusivo. Dados e imagens das placas estão disponíveis em qualquer lugar e a qualquer hora para revisão e arquivamento.
- Flexibilidade de layout: Cada 3P® STATION comporta até 300 placas e as estações podem ser dispostas de forma flexível no laboratório de controle de qualidade ou nas linhas de fabricação de forma a atender aos requisitos do seu processo e objetivos de eficiência.
- Modos de incubação: A 3P® STATION foi desenvolvida para atender às suas práticas de incubação, independentemente de você estar usando ciclos de temperatura única ou dupla.
FACILIDADE DE USO
- Os usuários são guiados ao longo de todo o fluxo de trabalho (placas de digitalização, software e sistema intuitivos)
- Supervisão e validação de todas as amostras facilitadas
- Processo de MA totalmente automatizado e sem papel
PREVENÇÃO DE ERROS
- Assegure-se sobre a validade, o tipo de placa, a duração da amostragem e da incubação para evitar erros
- Beneficie-se de rastreabilidade e acompanhamento completos e em tempo real das amostras
- Conte com alertas e alarmes ao longo do processo
ANÁLISE DE DADOS E RELATÓRIOS
- Dados completos e centralizados
- Análises de tendências e relatórios
- Registro de auditoria & relatórios de alarme
- Visão da produção e do laboratório para supervisão de amostras
Suporte e atendimento onde e quando você precisar
Sua produtividade e a qualidade do produto são nossa prioridade. Na bioMérieux, não vendemos apenas soluções rápidas e confiáveis – nossa equipe técnica e nossos especialistas científicos estão totalmente comprometidos em ajudar você a obter o máximo do seu equipamento, a fim de garantir a continuidade de suas operações.
Nossas equipes dedicadas estão aqui para dar suporte a você durante sua transformação. Somos sua parceira e estamos comprometidos em prestar a assistência e os serviços necessários em cada etapa da sua jornada operacional, desde a implementação até o uso em rotina.
FOLDER - Contrato de Serviços COMPLETO
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- Nome de arquivo
- BMX_Partnership_Assist_Brochure_A4_v6_final_DIGITAL (1).pdf
- Tamanho
- 1 MB
- Formato
- application/pdf
FOLDER - Cibersegurança
DOWNLOAD FOLDER
- Nome de arquivo
- bioMerieux_3PEnterprise_CyberSecurity_Brochure.pdf
- Tamanho
- 1 MB
- Formato
- application/pdf
WHITEPAPER - Nova metodologia padronizada para avaliar a inspeção de placas de monitoramento ambiental usando um sistema automatizado.
BAIXAR WHITEPAPER
- Nome de arquivo
- 3P_Whitepaper_Introduction_to_a_New_Standardized_Methodology_for_EM_21382 DIGITAL.pdf
- Tamanho
- 938 KB
- Formato
- application/pdf
Parte I: Adequabilidade de uma única temperatura de incubação para programas de monitoramento ambiental
Este whitepaper discute os desafios da incubação em um único meio/uma só temperatura e avalia a adequabilidade de uma única temperatura de incubação para monitoramento ambiental.
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Insights
- Teaser 1
- Teaser 2
- Teaser 3
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