SCANRDI®
Leve seu teste de esterilidade para o próximo nível
O SCANRDI® revolucionou a detecção microbiana rápida quando foi introduzido pela primeira vez, e sua velocidade e sensibilidade continuam a atender às necessidades do mercado atualmente.
Sua tecnologia exclusiva fornece resultados de esterilidade acionáveis em 4 horas ou menos, permitindo que você decida rapidamente se pode continuar a produção ou se precisa tomar medidas imediatamente.
- Visão geral
- Tecnologia
- Serviços
- Recursos
Quando você precisa saber imediatamente
O SCANRDI® permite a detecção de contaminantes microbianos em produtos farmacêuticos filtráveis no mesmo turno. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e outros órgãos regulatórios apoiam o uso de Métodos Microbiológicos Rápidos (RMM) validados para a liberação de produtos estéreis, especialmente no caso de produtos com prazo de validade, em que um resultado rápido é mais adequado do que o teste compendial de 14 dias.
Melhore a produtividade e a conformidade
Aumente sua competitividade no mercado
- Libere com segurança seus produtos genéricos & de curta validade mais rapidamente
- Otimize sua logística de distribuição com o gerenciamento de estoque just-in-time e escolha a opção de envio mais econômica
Controle seu processo de fabricação
- Resultados rápidos de processo, biocarga e esterilidade oferecem a garantia de que sua produção está operando corretamente
- Facilite seu processo de investigação para retornar rapidamente às operações normais
- Elimine gargalos do laboratório
Garanta a conformidade com confiança
- Garanta sua conformidade eletrônica com software compatível com a parte 11 do 21 CFR, rastreabilidade por leitura de código de barras, vários níveis de aprovação e uma completa trilha de auditoria
- Tenha a confiança de que seu processo de validação está seguro com o suporte da bioMérieux, incluindo guia de conclusão de URS, guia de IOQ, guia de validação primária, guia de adequação e Drug Master File (DMF)
Ultra-rápido
- Resultados no mesmo turno
- Libere seu produto mais rapidamente
Tecnologia comprovada
- Longa história de uso para esterilidade de produto final, controle de biocarga dentro do processo & teste de água
- Até 1 microrganismo/volume filtrável
- >200 produtos compatíveis
Preciso
- Tecnologia comprovada & testada
- Tome decisões com confiança
Ampla especificidade
- Marcação de fluorescência universal
- Detecção de bactérias, leveduras e mofos
Mais de 200 produtos compatíveis*
- Antibióticos
- Soluções isotônicas
- Medicamentos quimioterápicos
- Hormônios
- Anti-inflamatórios
- Anticoagulantes
- Analgésicos
- Diuréticos
- Vitaminas
* lista parcial
O SCANRDI® é uma solução microbiológica rápida e proprietária que combina marcação celular universal e citometria de fase sólida com a capacidade de detectar bactérias, leveduras, mofos , tanto em formas vegetativas quanto esporuladas. As aplicações de teste incluem:
- Teste de matéria-prima
- Teste de água
- Teste de produto dentro do processo
- Verificação de integridade das colunas de cromatografia
- Investigações
- Liberação de produto
Como é um método não baseado em crescimento, organismos estressados e exigentes, incluindo aqueles no estado VBNC (viável, mas não cultivável), também podem ser detectados, tornando o SCANRDI® uma ferramenta poderosa para monitorar e garantir a detecção rápida de microrganismos nos produtos farmacêuticos.
- Filtro
- Etiqueta
- Ler
- Confirmar
Funcionalidade aprimorada do dispositivo
NOVO! Combine seu instrumento SCANRDI® com o SCANFILTERTM, nosso novo dispositivo de filtração.
- Facilidade de uso aprimorada, englobando manuseio simplificado, visibilidade ideal das amostras e acesso facilitado à embalagem
- Robustez aprimorada com materiais de alta qualidade para minimizar erros do operador
- Experiência do usuário aprimorada facilitada pelo dispositivo, exigindo mínima manipulação e maior precisão
- A funcionalidade aprimorada do dispositivo leva ao aumento da eficiência do fluxo de trabalho e à redução do risco de erros
Em conformidade
- Software compatível com a parte 11 do 21 CFR
- Assinatura eletrônica
- Trilha de auditoria
- Gerenciamento de usuários e controle de acesso
- Ferramenta de arquivamento de dados
Integração com a TI sem falhas
- Nossos especialistas estão aqui em cada etapa do processo:
- Compatibilidade com antivírus corporativo
- Integração de rede e domínio
- Suporte completo para cibersegurança
Serviços: Suporte para viabilidade, validação e instrumentos
Sua produtividade e qualidade do produto são nossa prioridade. Na bioMérieux, não estamos apenas vendendo soluções rápidas e confiáveis. Nossa equipe técnica e especialistas científicos estão totalmente comprometidos em ajudá-lo a aproveitar ao máximo seus equipamentos para garantir a continuidade de suas operações.
Desde a viabilidade, passando pela instalação, integração de TI e treinamento, toda a nossa gama de serviços pode ser personalizada de acordo com suas necessidades ao longo de toda jornada conosco, com foco em seu negócio principal e otimização de recursos.
