BIOFIRE® Mycoplasma
TESTES RÁPIDOS EXECUTADOS POR QUALQUER PESSOA, EM QUALQUER LUGAR, A QUALQUER HORA COM
RESULTADOS EM MENOS DE UMA HORA
O BIOFIRE® Mycoplasma é um sistema totalmente automatizado que possibilita a internalização das análises de Mycoplasma de forma fácil, precisa e rápida para uso em testes de matérias-primas, amostras em processo e liberação do produto final. Oferecemos serviços de validação desenvolvidos para atender às exigências regulatórias, desde a documentação até o suporte abrangente no local.
- BIOFIRE MYCOPLASMA
- Visão geral
- Tecnologia
- Serviços
- Material de Referência
Existe uma maneira melhor de fazer o teste de mycoplasma: você não precisa mais enviar seu teste, esperar 28 dias pelo método compendial ou depender de um biólogo molecular com treinamento especializado.
O BIOFIRE® Mycoplasma permite que praticamente qualquer pessoa faça o teste de mycoplasma em qualquer lugar da fábrica e a qualquer hora, com resultados em menos de uma hora!
Totalmente automatizado ∙ Teste de mycoplasma fácil in-house ∙ Resultados precisos em menos de uma hora
Aplicações
O BIOFIRE® Mycoplasma é uma abordagem revolucionária para testes de mycoplasma e agrega valor à fabricação biofarmacêutica.
Os métodos rápidos disponíveis atualmente são complicados, exigindo pessoal altamente treinado e longos tempos de resposta. A solução BIOFIRE® Mycoplasma fornece resultados em menos de uma hora, é totalmente automatizada e requer apenas 2 minutos de trabalho operacional.
Graças à sua facilidade de uso e tamanho compacto, o BIOFIRE® Mycoplasma permite testes on-line próximos aos locais de coleta de amostras, por pessoal não especializado em detecção de mycoplasma ou técnicas moleculares.
Proteja seus procedimentos de bioprodução, minimize o impacto dos custos associados a uma possível contaminação na fábrica e ganhe tempo valioso na liberação de lotes com BIOFIRE® Mycoplasma.
- Bancos de células
- Controles em processo
- Meios de cultura
- Testes de liberação no The Harvest
Componentes de teste
O sistema BIOFIRE® Mycoplasma consiste em apenas dois componentes simples: o instrumento FILMARRAY® e “uma bolsa contendo um laboratório molecular ” de uso único e descartável. Com esses dois itens, você tem tudo o que precisa para um teste de mycoplasma rápido e preciso.
Características
- Dois minutos de tempo operacional
- Totalmente automatizado
- Passe da amostra ao resultado em menos de 60 minutos
- Teste matérias-primas, amostras em processo e produtos finais
- Detecta mais de 120 cepas de mycoplasma e molicutes
Conformidade
- Software complacente com Parte 11 do 21 CFR
- Trilha auditoria
- Gerenciamento de usuários e controle de acesso
- Ferramenta de arquivamento de dados
- Trilha auditoria
Completa integração de TI
- Nossos especialistas estão presentes em cada etapa da jornada:
- Conectividade LIMS
- Integração de rede e domínio
- Compatibilidade com antivírus corporativo
Serviços: Compatibilidade, validação e suporte de instrumentos
Sua produtividade e a qualidade do produto são nossa prioridade. Na bioMérieux, não entregamos apenas soluções rápidas e confiáveis. Nossa equipe técnica e especialistas científicos estão plenamente comprometidos em ajudar você a se beneficiar de seus equipamentos ao máximo, garantindo a continuidade de suas operações.
Da compatibilidade à instalação, integração e treinamento de TI, toda a nossa gama de serviços pode ser personalizada de acordo com suas necessidades durante toda a sua jornada conosco, com foco no seu negócio principal e otimizando seus recursos.
