Controle de qualidade farmacêutico

Fazendo a ponte entre os processos padrão e a automação, o 3P® ENTERPRISE transforma o futuro do monitoramento ambiental na indústria farmacêutica. Da amostragem à análise de tendência, assuma o controle com um fluxo de trabalho de ponta a ponta, totalmente digitalizado e automatizado. Aumente a eficiência e garanta que seus produtos sejam seguros e compatíveis com um sistema inovador de monitoramento ambiental

Ao conduzir a vigilância microbiana de rotina em instalações de fabricação farmacêutica, a precisão pode capacitá-lo a tomar decisões mais inteligentes, o que significa que produtos, funcionários e pacientes permanecem seguros, e sua empresa opera em conformidade com as diretrizes regulatórias. Quando se trata de Monitoramento Ambiental (MA), meios de cultura de última geração são uma necessidade quando você conta com rastreabilidade e resultados definitivos.

O AIR IDEAL® 3P® é usado para a detecção de organismos viáveis por meio de amostragem de ar ativa.

O API® torna a identificação de microrganismos fácil e confiável. Combinando um método padronizado com uma extensa e robusta base de conhecimento de identificação microbiana digital, o API® pode ser facilmente implementado em qualquer laboratório de microbiologia.

O BACT/ALERT^® 3D foi desenvolvido como uma solução eficaz e segura para testes de esterilidade industrial. Da facilidade de uso à flexibilidade, o BACT/ALERT^® 3D é um sistema de detecção microbiana de última geração, adequado para laboratórios de qualquer tamanho, oferecendo uma alternativa confiável e objetiva aos métodos tradicionais de detecção microbiana.

BIOBALL^® é uma pequena esfera solúvel em água que contém um número preciso de microrganismos que proporciona exatidão e precisão, lote após lote.

O BIOFIRE® Mycoplasma possibilita a internalização das análises de Mycoplasma de forma fácil, precisa e rápida. Pode ser usada em testes de matérias-primas, amostras em processo e liberação do produto final. Oferecemos serviços de validação desenvolvidos para atender às exigências regulatórias, desde a documentação até o suporte abrangente no local.

O sistema D-COUNT® consiste em uma solução avançada de análise para a detecção rápida de microrganismos.

Combinamos nossas soluções de teste de endotoxina baseadas em ENDONEXT® rFC com a plataforma de automação Tecan Fluent®. 

Ao reduzir consideravelmente o tempo de manipulação, o ENDOZYME® II GO não apenas reforça a eficiência do seu laboratório, como também reduz o risco de resultados inválidos e o desperdício no laboratório, eliminando etapas de preparação manual suscetíveis a erros de manuseio.

Os laboratórios nem sempre precisam testar todas as 20 amostras para preencher uma placa completa, e é por isso que o ENDOZYME® II GO STRIPS foi criado com flexibilidade em mente: a flexibilidade de usar apenas o que você precisa, quando precisar.

Demonstramos a compatibilidade das suas matrizes com plataformas validadas da bioMérieux, conforme suas especificações microbiológicas.

Os frascos de meio de cultura BACT/ALERT^®, usados em conjunto com o BACT/ALERT^® 3D ou BACT/ALERT^® VIRTUO^®, oferecem vantagens em todas as dimensões dos testes microbianos.

Detectar contaminantes é uma etapa crítica para a liberação de produtos farmacêuticos estéreis.

Meios de cultura eficazes e confiáveis viabilizam a detecção de qualquer contaminante possível em seus produtos, garantindo a segurança do paciente.

O PREVI® COLOR GRAM é um processo de coloração totalmente automatizado, desde a fixação até a secagem, que utiliza nossa tecnologia patenteada de pulverização para fornecer resultados rápidos e padronizados para todos os tipos de amostras.