VIDAS® D-DIMER EXCLUSION™ II
Exclusão segura de tromboembolismo venoso
O VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II é um ensaio de dímero D automatizado altamente sensível. Combinado com a avaliação da probabilidade clínica pré-teste, permite a exclusão segura de trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP) em grupos suspeitos de risco ambulatorial baixo e intermediário em apenas 20 minutos.
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Visão geral
O VIDAS® D-DIMER EXCLUSION™ II é um teste automatizado para a determinação imunoenzimática de produtos de degradação da fibrina no plasma humano. É indicado para uso em conjunto com um modelo clínico de avaliação da probabilidade para excluir trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP) em pacientes ambulatoriais com suspeitas de TVP e EP.
O VIDAS® D-DIMER EXCLUSION™ II é o único teste validado para uso na regra de decisão clínica (RDC) HERDOO2 para avaliar o risco de recorrência do tromboembolismo venoso em mulheres sem causa prévia de TVP. A estratificação de risco da RDC é empregada para orientar a duração da terapia anticoagulante administrada por via oral.
O dímero D reflete a presença de fibrina estabilizada, o que tornou esse marcador uma ferramenta útil no diagnóstico de tromboembolismo venoso (TEV).1 Os ensaios quantitativos de dímero D baseados em técnicas de ELISA têm alta sensibilidade para a presença de um trombo oclusivo e, consequentemente, são particularmente úteis na exclusão de tromboembolismo venoso.2, 3 Em combinação com a avaliação da probabilidade clínica pré-teste, é possível descartar com segurança o diagnóstico de trombose venosa profunda (TVP) e/ou embolia pulmonar (EP) em pacientes ambulatoriais suspeitos quando a concentração de dímero D está abaixo de um corte predefinido (determinado por estudos clínicos rigorosos).3, 4, 5
A utilidade clínica dos ensaios ELISA de dímero D na investigação diagnóstica de suspeita de TVP ou EP reside na redução significativa do número de exames de imagem exigidos, com uma redução concomitante no custo total do diagnóstico.6, 7 Para pacientes com suspeita de embolia pulmonar, o uso de um corte ajustado pela idade em comparação a um único corte clínico permite reduzir o número de exames de imagem exigidos.8 O dímero D não é específico para TVP/EP e níveis elevados também são observados em uma variedade de outras condições nas quais ocorre ativação da coagulação e fibrinólise (por exemplo, cirurgia, trauma, infecção, inflamação, gravidez, câncer).1 Isso torna o dímero D menos útil para exclusão de TVP ou EP em pacientes hospitalizados devido à alta proporção de condições comórbidas associadas a níveis elevados de dímero D.3, 9 Em certas condições, resultados de dímero D menores do que o esperado podem ocorrer, dando origem a falsos negativos. Por isso, não é seguro usar o dímero D para descartar os diagnósticos de TVP e embolia pulmonar em pacientes que apresentem uma probabilidade alta no pré-teste, persistência dos sintomas de TVP/EP por mais de uma semana ou pacientes previamente tratados com anticoagulantes.9, 10
Algoritmo de diagnóstico para suspeita de TVP ou EP em pacientes ambulatoriais3, 4, 15
- Hiperpigmentação, Edema ou Vermelhidão (HER) no exame das pernas
- Dímero D ≥250 ng/mL
- Obesidade (índice de massa corporal ≥30 kg/m2)
- Idade mais avançada (≥65 anos)
A International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) sugere que é seguro descontinuar os anticoagulantes se o risco de TEV recorrente for menor que 5% um ano após a interrupção da terapia anticoagulante.12 O estudo REVERSE II confirmou que a taxa de recorrência de TEV em um ano estava abaixo do nível recomendado pela ISTH, uma vez que a taxa de recorrência em mulheres com um primeiro TEV não provocado e 0 ou 1 critério HERDOO2 foi 3,0% nesse estudo.13
Soluções VIDAS®
- Instrumentos confiáveis e fáceis de usar com acesso aleatório e tamanho compacto.
- Bem adaptado para laboratórios de resposta rápida.
- Testes de dose única e calibrados de fábrica, que reduzem a necessidade de controles adicionais.
- Tempo curto para o resultado.
- Os reagentes podem ser usados imediatamente após a remoção da geladeira.
Referências
1. BOCKENSTEDT P. - D-dimer in venous thromboembolism. - N Engl J Med.-2003;349:1203-4.
2. DI NISIO M, SQUIZZATO A, RUTJES AW, BÜLLER HR, ZWINDERMAN AH, BOSSUYT PM. - Diagnostic accuracy of D-dimer test for exclusion of venous thromboembolism: a systematic review. - J Thromb Haemost. - 2007;5:296-304.
3. RIGHINI M, PERRIER A, DE MOERLOOSE P, BOUNAMEAUX H. - D-Dimer for venous thromboembolism diagnosis: 20 years later. - J Thromb Haemost. - 2008;6:1059-71.
4. TEN CATE-HOEK AJ, PRINS MH. - Management studies using a combination of D-dimer test result and clinical probability to rule out venous thromboembolism: a systematic review. - J Thromb Haemost. - 2005;3:2465-70.
5. CARRIER M, RIGHINI M, DJURABI RK, HUISMAN MV, PERRIER A, WELLS PS, RODGER M, WUILLEMIN WA, LE GAL G. - VIDAS D-dimer in combination with clinical pre-test probability to rule out pulmonary embolism. A systematic review of management outcome studies. - Thromb Haemost. - 2009;101:886-92
6. GOODACRE S, SAMPSON F, STEVENSON M, WAILOO A, SUTTON A, THOMAS S, LOCKER T, RYAN A. Measurement of the clinical and cost-effectiveness of non-invasive diagnostic testing strategies for deep vein thrombosis. Health Technol Assess. 2006;10:1-168, iii-iv.
7. RIGHINI M, NENDAZ M, LE GAL G, BOUNAMEAUX H, PERRIER A. - Influence of age on the cost-effectiveness of diagnostic strategies for suspected pulmonary embolism. - J Thromb Haemost. - 2007;5:1869-77.
8. RIGHINI M, et al. - Age-adjusted D-dimer cutoff levels to rule out pulmonary embolism: the ADJUST-PE study. - JAMA. - 2014;311:1117-24.
9. BRUINSTROOP E, VAN DE REE MA, HUISMAN MV. - The use of D-dimer in specific clinical conditions: a narrative review. - Eur J Intern Med. - 2009;20:441-6.
10. HOUDIJK W. - Proper observation of patient-related factors is an important determinant in the use of the D-dimer test for exclusion of venous thromboembolism in the ED. - Am J Emerg Med. - 2007;25:255-256.
11. RODGER MA, et al. - Identifying unprovoked thromboembolism patients at low risk for recurrence who can discontinue anticoagulant therapy. - CMAJ. - 2008;179:417-26
12. KEARON C, IORIO A, PALARETI G, - Subcommittee on Control of Anticoagulation of the SSC of the ISTH. Risk of recurrent venous thromboembolism after stopping treatment in cohort studies: recommendation for acceptable rates and standardized reporting. - J Thromb Haemost. - 2010;8:2313-5.
13. RODGER et al. - Validating the HERDOO2 rule to guide treatment duration for women with unprovoked VTE
14. Huisman MV, Klok FA. Diagnostic management of acute deep vein thrombosis and pulmonary embolism. J Thromb Haemost 2013;11:412–22
15. Konstantinides SV, Torbicki A, Agnelli G, Danchin N, Fitzmaurice D, Galiè N, Gibbs JS, Huisman MV, Humbert M, Kucher N, Lang I, Lankeit M, Lekakis J, Maack C, Mayer E, Meneveau N, Perrier A, Pruszczyk P, Rasmussen LH, Schindler TH, Svitil P, Vonk Noordegraaf A, Zamorano JL, Zompatori M; Task Force for the Diagnosis and Management of Acute Pulmonary Embolism of the European Society of Cardiology (ESC). 2014 ESC guidelines on the diagnosis and management of acute pulmonary embolism. Eur Heart J. 2014;35:3033-69, 3069a-3069k
Ensaio
Especificações técnicas
| Ensaio | Referência | Testes por kit | Código | Tempo para o resultado | Intervalo de medição |
|---|---|---|---|---|---|
| VIDAS® D-DIMER EXCLUSION™ II | 30455-02 30455-30 | 60 testes 30 testes | DEX2 | 20 minutos | 45–10.000 ng/mL (FEU) |
PORQUE ISSO FAZ SENTIDO NO VIDAS®
Recursos
