Pharma-Qualitätskontrolle

3P^® ENTERPRISE^© revolutioniert das Umgebungsmonitoring in der pharmazeutischen Industrie – durch die nahtlose Verbindung bewährter und traditioneller Prozesse mit modernster Automatisierungstechnologie. Volle Kontrolle – von der Probenahme bis zur Trendanalyse. Erleben Sie einen durchgängigen, vollständig digitalisierten Workflow, der alle Schritte des Umgebungsmonitoring abdeckt – effizient, transparent und zuverlässig. Effizienz steigern. Sicherheit gewährleisten. Compliance sichern. Mit einem innovativen System zum Umgebungsmonitoring erhöhen Sie Ihre betriebliche Effizienz und stellen sicher, dass Ihre Produkte jederzeit sicher und regulatorisch konform sind.

3P^® CONNECT ermöglicht die Rückverfolgbarkeit von Proben sowie die Erfassung von Umgebungsmonitoring-Daten (EM-Daten) mit dem Ziel Ihre Prozesse zu optimieren, sodass Sie zuverlässige Entscheidungen treffen können. Dieses umfassende System-Angebot beinhaltet neben der speziellen Software auch unsere 3P® SMART PLATES mit vorgefertigten Barcodes. Die Umstellung des herkömmlichen papierbasierten Umgebungsmonitoring-Prozesses reduziert das Fehlerrisiko und verkürzt den gesamten Produktionsablauf.

Bei der routinemäßigen mikrobiologischen Überwachung in pharmazeutischen Produktionsstätten kann Genauigkeit Ihnen dabei helfen, fundiertere Entscheidungen zu treffen, welche die Sicherheit Ihrer Produkte, Mitarbeiter und Patienten gewährleisten und es Ihrem Unternehmen ermöglichen, die regulatorischen Vorgaben einzuhalten. Für das Umgebungsmonitoring (Environmental Monitoring, EM) sind Kulturmedien auf dem höchsten Stand der Technik entscheidend, um Rückverfolgbarkeit und zuverlässige Ergebnisse zu garantieren.

Der Luftkeimsammler AIR IDEAL^® 3P^® ermöglicht den Nachweis lebensfähiger Organismen durch aktive Luftprobenahme.

BACT/ALERT^® 3D wurde als effektive und sichere Lösung für die industrielle Prüfung auf Sterilität entwickelt. BACT/ALERT^® 3D ist ein hochmodernes System für den Nachweis von Mikroorganismen, das für Labore jeder Größe geeignet ist. Das benutzerfreundliche und flexible System bietet Ihnen eine zuverlässige, objektive Alternative zu herkömmlichen mikrobiellen Detektionsmethoden.

BIOBALL^® ist eine kleine, wasserlösliche Kugel, die eine genaue Anzahl von Mikroorganismen enthält, um Charge für Charge genaue Messergebnisse zu erhalten.

Mit unseren kundenspezifischen Serviceleistungen für BIOBALL^® helfen wir Ihnen bei der Implementierung mikrobieller Stämme, die für Ihre routinemäßige mikrobiologische Qualitätskontrolle von Interesse sind.

BIOFIRE® Mycoplasma ermöglicht eine genaue und schnelle Mykoplasmentestung von Rohstoffen, prozessinternen Proben sowie die finale Produktfreigabe. Um Sie bei der Einhaltung der gesetzlichen Auflagen zu unterstützen bieten wir umfassende Validierungsdienstleistungen an, welche von der Dokumentation bis zum persönlichen Support vor Ort reichen.

Das D-COUNT^®-System ist ein modernes Analysegerät für den Schnellnachweis von Mikroorganismen.

Wir haben unsere ENDONEXT^®-Endotoxin-Testlösungen auf rFC-Basis mit der Tecan Fluent® Automatisierungsplattform kombiniert.

Die ENDONEXT™-Assays für den Endotoxin-Nachweis leiten eine neue Ära intelligenterer und nachhaltigerer Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Produktion ein.

Die ENDOXPERTS™ Endotoxin-Services von bioMérieux umfassen Routinetests und Machbarkeitsstudien sowie spezialisierte Dienstleistungen für analytische Fragen wie LER (Low Endotoxin Recovery/niedrige Endotoxin-Wiederfindung). Unsere Zusammenarbeit mit führenden pharmazeutischen Unternehmen hat zu validierten Methoden für LER geführt, die den gesetzlichen Anforderungen entsprechen. 

ENDOZYME® II GO reduziert manuelle Arbeitsschritte, sodass Sie nicht nur die Effizienz Ihres Labors steigern, sondern auch das Risiko ungültiger Ergebnisse aufgrund von menschlichen Fehlern mindern und Laborabfälle verringert werden können.

ENDOZYME® II GO STRIPS ermöglicht Laboren, die Anzahl der getesteten Proben flexibel anzupassen, sodass keine volle Well-Platte für 20 Proben eingesetzt werden muss. Verwenden Sie nur das, was Sie wirklich brauchen, wenn Sie es benötigen.

Wir prüfen die Kompatibilität Ihre Matrizen auf einer validierten Plattform von bioMérieux nach, die entsprechend Ihrer mikrobiologischen Spezifikationen eingerichtet wird.