BIOFIRE® Mycoplasma
SCHNELLTESTS IN UNTER 1 STUNDE – ÜBERALL UND JEDERZEIT LEICHT DURCHFÜHRBAR
BIOFIRE® Mycoplasma, ein vollständig automatisiertes System, ermöglicht eine genaue und schnelle Mykoplasmentestung von Rohstoffen, prozessinterne Proben und die finale Produktfreigabe. Um Sie bei der Einhaltung gesetzlicher Auflagen zu unterstützen, bieten wir umfangreiche Validierungsdienstleistungen an, die von der Dokumentation bis hin zum umfassenden Support vor Ort reichen.
- BIOFIRE MYCOPLASMA
- Übersicht
- Technologie
- Serviceleistungen
- Ressourcen
Die Mykoplasmentestung geht auch einfacher! Sie müssen Ihre Tests nicht mehr einsenden, 28 Tage auf den Abschluss der Arzneibuchmethode warten oder einen Molekularbiologen mit spezieller Ausbildung beauftragen.
Mit BIOFIRE® Mycoplasma kann praktisch jeder Mitarbeiter überall in der Einrichtung jederzeit Mykoplasmentests durchführen und die Ergebnisse in weniger als einer Stunde erhalten!
Vollautomatisiert ∙ Einfache, interne Mykoplasmentestung ∙ Genaue Ergebnisse in unter 1 Stunde
Anwendungen
BIOFIRE® Mycoplasma ist ein revolutionärer Ansatz für Mykoplasmentests, der einen klaren Mehrwert für Ihre biopharmazeutische Herstellung mit sich bringt.
Die derzeit verfügbaren Schnelltest-Methoden sind langwierig, kompliziert und erfordern hoch ausgebildetes Personal. Die BIOFIRE® Mycoplasma-Lösung liefert Ergebnisse in weniger als einer Stunde, ist vollständig automatisiert und erfordert nur 2 Minuten Bearbeitungszeit.
Dank der benutzerfreundlichen Bedienung und der kompakten Bauweise können mit BIOFIRE® Mycoplasma auch Mitarbeiter, die nicht auf den Mykoplasmennachweis oder molekulare Techniken spezialisiert sind, direkt an der Probenahmestelle im Produktionsablauf Testungen durchführen.
Sorgen Sie mit BIOFIRE® Mycoplasma für die Sicherheit Ihrer Bioproduktionsverfahren, vermeiden Sie die Folgekosten möglicher Kontaminationen im Werk und sparen Sie wertvolle Zeit bei der Freigabe von Chargen.
- Zellbanken
- Prozessinterne Kontrollen
- Kulturmedien
- Freigabetests bei der Ernte
Testkomponenten
Das BIOFIRE® Mycoplasma-System besteht aus lediglich zwei einfachen Komponenten, dem FILMARRAY®-Instrument und dem „molekularbiologischen Labor im Beutel“ zum Einmalgebrauch. Mit diesen beiden Elementen haben Sie alles, was Sie für die schnelle und genaue Mykoplasmentestung benötigen.
Merkmale
- Zwei Minuten Bearbeitungsszeit
- Vollautomatisch
- In weniger als 60 Minuten von der Probe zum Ergebnis
- Für Tests von Rohstoffen, prozessinternen Proben und Endprodukten
- Nachweis von mehr als 120 Stämme von Mykoplasma- und Mollicutes-Stämmen
Konformität
- 21 CFR Part 11-komforme Software
- Prüfpfad (Audit Trail)
- Benutzerverwaltung und Zugriffskontrolle
- Datenarchivierungs-Tool
Nahtlose IT-Integration
- Unsere Experten begleiten Sie auf jedem Schritt:
- LIMS-Anbindung
- Netzwerk- und Domänenintegration
- Kompatibilität mit Virenschutzprogrammen für Unternehmen
Serviceleistungen: Machbarkeitsstudien, Validierung und Gerätesupport
Ihre Produktivität und Produktqualität sind unsere Priorität. Bei bioMérieux verkaufen wir nicht nur schnelle und zuverlässige Lösungen, unser technisches Team und unsere wissenschaftlichen Experten helfen Ihnen auch, das Optimale aus Ihren Geräten herauszuholen, um einen unterbrechungsfreien Betrieb sicherzustellen.
Unser Serviceangebot umfasst alles von Machbarkeitsstudien über die Installation und IT-Integration bis hin zu Schulungen und kann vollständig auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten werden, um Ihr Kerngeschäft zu stärken und Ihre Ressourcen zu optimieren.
