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3P® ENTERPRISE

ZUKUNFTSSICHERES UMGEBUNGSMONITORING

3P® ENTERPRISE schließt die Lücke zwischen Standardprozessen und Automatisierung und transformiert die Zukunft des Umgebungsmonitorings in der pharmazeutischen Industrie.

Mit einem durchgängigen, vollständig digitalisierten und automatisierten Arbeitsablauf behalten Sie die Kontrolle – von der Probenahme bis zur Trendanalyse. Steigern Sie die Effizienz mit einem innovativen System zum Umgebungsmonitoring und stellen Sie sicher, dass Ihre Produkte sicher und konform sind.

3P® ENTERPRISE ist eine vollständig integrierte Lösung für das Umgebungsmonitoring (Environmental Monitoring, EM), die es Ihnen ermöglicht, Ihr EM-Programm zu optimieren und Ihre Betriebsabläufe zu kontrollieren. 3P® SMART PLATES Die rückverfolgbaren 3P® SMART PLATES sind jetzt mit einem GS1-Barcode und einem klaren Design ausgestattet – für noch mehr Datensicherheit und Zuverlässigkeit. 3P® CONNECT-SOFTWARE Die benutzerfreundliche 3P® CONNECT SOFTWARE ermöglicht eine lückenlose Nachverfolgung über den gesamten EM-Workflow hinweg. In Kombination mit der 3P® STATION – einem System zur automatisierten Inkubation und Auswertung von Standard-Petrischalen – erreichen Sie maximale Effizienz im gesamten Prozess und verbessern Ihre Compliance.

Vorteile

  • VERBESSERTE PROZESSEFFIZIENZ: Zeitsparende Prozesse und kürzere Reaktionszeiten ermöglichen eine effektivere Ressourcenzuweisung für wertschöpfende Aufgaben und eine Maximierung der Produktionskapazität. 
  • WENIGER FEHLER UND DAMIT VERBUNDENE KOSTEN: Die Benutzerführung mit Alarmen und Konformitätsprüfungen verringert das Risiko von kostspieligen Fehlern.
  • RÜCKVERFOLGBARKEIT IN ECHTZEIT, SICHERE DATENINTEGRITÄT UND COMPLIANCE: Durch Konformität mit 21 CFR PART 11, ALCOA+-Prinzip und Cybersicherheit bietet das System integrierte Audit-Bereitschaft.
  • ZUVERLÄSSIGER ROUTINEEINSATZ UND DAUERBETRIEB MIT MAXIMALER VERFÜGBARKEIT: 3P® ENTERPRISE ist eine flexible, integrierte Lösung, die sich an Ihr Unternehmen anpasst. End-to-End-Services ermöglichen eine nahtlose Implementierung, einfache Validierung und schnelle Einrichtung der Lösung.
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3P® ENTERPRISE schließt die Lücke zwischen Standardprozessen und Automatisierung und revolutioniert die Zukunft des Umgebungsmonitorings. Behalten Sie die Kontrolle – von der Probenahme bis zur Trendanalyse – mit einem durchgängigen, vollständig digitalisierten und automatisierten Workflow. Steigern Sie Ihre Effizienz und stellen Sie sicher, dass Ihre Produkte sicher und konform sind.

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WIR STELLEN VOR: 3P® STATION. 

Die 3P® STATION wurde dafür konzipiert, den Prozess der Kolonienzählung einfacher und zuverlässiger zu machen. Sie bietet ausgeklügelte technische Funktionen, die speziell für das Umgebungsmonitoring in der pharmazeutischen Industrie entwickelt wurden:

  • Zuverlässige Ausleseleistung Um beim Ablesen die bestmögliche Leistung zu erzielen, verwendet die 3P® STATION einen kinetischen Ansatz. Während des Inkubationszyklus werden stündlich Bilder von den Platten mit einer hochauflösenden Kamera aufgenommen. Ihre Zählergebnisse werden in Echtzeit standardisiert und überwacht – so werden Sie sofort benachrichtigt, sobald eine Probe außerhalb der Spezifikation liegt.
  • Verbesserte Probenrückverfolgbarkeit: Die Proben werden anhand ihrer eindeutigen ID-Nummer nachverfolgt. Die Daten und Bilder der Platten stehen jederzeit und überall zur Überprüfung und Archivierung zur Verfügung.
  • Flexibles Layout: Jede 3P® STATION hat eine Kapazität von bis zu 300 Platten. Die Geräte lassen sich flexibel im Qualitätskontrolllabor oder entlang Ihrer Produktionslinien platzieren – ganz nach Ihren Prozessanforderungen und Effizienzzielen.
  • Inkubationsmodi: Die 3P® STATION wurde speziell für Inkubationsverfahren entwickelt und lässt sich an Ihre Anforderungen anpassen, unabhängig davon, ob Sie einzelne oder doppelte Temperaturzyklen verwenden.

EINFACHE BEDIENUNG 

  • Die Benutzer werden durch den gesamten Arbeitsablauf geführt (Platten scannen, intuitive Software- und Systembedienung).
  • Die Überwachung und Validierung aller Proben werden erleichtert.
  • Maximale Effizienz durch papierlose und automatisierte EM-Workflows

FEHLERVERMEIDUNG

  • Sicherheit durch die automatische Prüfung von Ablaufdatum, Plattentyp und Inkubationsdauer.
  • Durchgängige Nachverfolgung und vollständige Rückverfolgbarkeit von Proben in Echtzeit
  • Hilfreiche Warnhinweise und Alarme im gesamten Prozess

DATENANALYSE UND BERICHTERSTELLUNG

  • Vollständige Daten an zentraler Stelle
  • Trendanalyse und Berichterstellung
  • Prüfpfad und Alarmberichte
  • Produktions- und Laboransicht zur Überwachung von Proben 

Support- und Serviceleistungen, wann und wo Sie sie benötigen

Ihre Produktivität und Produktqualität stehen für uns an erster Stelle. Bei bioMérieux bieten wir Ihnen mehr als nur leistungsstarke und verlässliche Lösungen, unser technisches Team und unsere wissenschaftlichen Experten helfen Ihnen auch, Ihre Geräte optimal zu nutzen, um einen reibungslosen und unterbrechungsfreien Betrieb sicherzustellen.

services

Unsere sachkundigen Teams stehen Ihnen während Ihrer gesamten Transformation zur Seite – kompetent, zuverlässig und partnerschaftlich. Partnerschaftlich an Ihrer Seite – mit Service und Expertise entlang Ihres gesamten Prozesswegs – von der Implementierung bis zur routinemäßigen Nutzung.

Bild für Machbarkeitsstudien

Machbarkeitsstudien

Wir weisen die Kompatibilität Ihrer Matrizen auf einer validierten Plattform von bioMérieux nach, die entsprechend Ihrer mikrobiologischen Spezifikationen eingerichtet wird.

Validierungsprotokolle

Wir helfen Ihnen durch kürzere Validierungszeit und niedrigere Kosten, Ihre Lösung schneller zu implementieren und zu amortisieren.

Lieferservice

Wir unterstützen Sie beim Minimieren des Verwaltungsaufwands, damit Sie sich wieder auf Ihre Kerntätigkeiten konzentrieren können.

Wartungssupport

Mit dem OPTIMAL Servicevertrag maximieren Sie die Einsatzbereitschaft Ihrer Geräte und sichern den kontinuierlichen Betrieb – durch gezielte Unterstützung Ihres Wartungsteams zur Steigerung der Effizienz im operativen Wartungsmanagement.

Intelligente Fernwartungs-Services

Dank VILINK®, EASY ASSIST und SELF ASSIST lösen wir viele Herausforderungen remote und unterstützen Ihre Laborspezialisten dabei, vollständig autonom zu arbeiten.

  

BROSCHÜRE – OPTIMAL – Servicevertrag

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Dateiname
BMX_Partnership_Assist_Brochure_A4_v6_final_DIGITAL (1).pdf
Größe
1 MB
Format
application/pdf

 

 

BROSCHÜRE – Cybersicherheit

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Dateiname
bioMerieux_3PEnterprise_CyberSecurity_Brochure.pdf
Größe
1 MB
Format
application/pdf

 

 

WHITEPAPER – New Standardized Methodology to Evaluate Environmental Monitoring Plates Inspection Using an Automated System (Neue standardisierte Methodik zur Bewertung der Inspektion mit Umgebungsmonitoring-Platten unter Verwendung eines automatisierten Systems)

WHITEPAPER HERUNTERLADEN

Dateiname
3P_Whitepaper_Introduction_to_a_New_Standardized_Methodology_for_EM_21382 DIGITAL.pdf
Größe
938 KB
Format
application/pdf

 

 

Teil I: Suitability of a Single Incubation Temperature for Environmental Monitoring Programs (Eignung einer gleichbleibenden Inkubationstemperatur für Umgebungsmonitoring-Programme)

Dieses Whitepaper behandelt die Herausforderungen der Inkubation mit einem einzigen Medium bei gleichbleibender Temperatur und bewertet den Nutzen einer einheitlichen Inkubationstemperatur beim Umgebungsmonitoring.

 

 

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