Erfüllen Ihre sterilen Anwendungen Ihre Anforderungen an Qualität und Effizienz?
bioMérieux erfüllt Ihre Erwartungen mit einem umfassenden Portfolio traditioneller und automatisierter mikrobiologischer Testmethoden. Gemeinsam können wir die Möglichkeiten fortschrittlicher Diagnostik nutzen, um ungenutzte Potenziale Ihres Labors freizusetzen und alle Bereiche der sterilen Herstellung zu verbessern.
Produktliste
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3P® ENTERPRISE
Zukunftsicheres Umgebungsmonitoring
3P® ENTERPRISE© revolutioniert das Umgebungsmonitoring in der pharmazeutischen Industrie – durch die nahtlose Verbindung bewährter und traditioneller Prozesse mit modernster Automatisierungstechnologie. Volle Kontrolle – von der Probenahme bis zur Trendanalyse. Erleben Sie einen durchgängigen, vollständig digitalisierten Workflow, der alle Schritte des Umgebungsmonitoring abdeckt – effizient, transparent und zuverlässig. Effizienz steigern. Sicherheit gewährleisten. Compliance sichern. Mit einem innovativen System zum Umgebungsmonitoring erhöhen Sie Ihre betriebliche Effizienz und stellen sicher, dass Ihre Produkte jederzeit sicher und regulatorisch konform sind.
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3P® CONNECT
Umgebungsmonitoring digital verbunden
3P® CONNECT ermöglicht die Rückverfolgbarkeit von Proben sowie die Erfassung von Umgebungsmonitoring-Daten (EM-Daten) mit dem Ziel Ihre Prozesse zu optimieren, sodass Sie zuverlässige Entscheidungen treffen können. Dieses umfassende System-Angebot beinhaltet neben der speziellen Software auch unsere 3P® SMART PLATES mit vorgefertigten Barcodes. Die Umstellung des herkömmlichen papierbasierten Umgebungsmonitoring-Prozesses reduziert das Fehlerrisiko und verkürzt den gesamten Produktionsablauf.
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3P® SMART PLATES
Umgebungsmonitoring– jederzeit transparent & nachvollziehbar
Bei der routinemäßigen mikrobiologischen Überwachung in pharmazeutischen Produktionsstätten kann Genauigkeit Ihnen dabei helfen, fundiertere Entscheidungen zu treffen, welche die Sicherheit Ihrer Produkte, Mitarbeiter und Patienten gewährleisten und es Ihrem Unternehmen ermöglichen, die regulatorischen Vorgaben einzuhalten. Für das Umgebungsmonitoring (Environmental Monitoring, EM) sind Kulturmedien auf dem höchsten Stand der Technik entscheidend, um Rückverfolgbarkeit und zuverlässige Ergebnisse zu garantieren.
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BIOBALL® – Standardisierte Stämme
Übernehmen Sie die Kontrolle über Ihre mikrobiologische QK
BIOBALL® ist eine kleine, wasserlösliche Kugel, die eine genaue Anzahl von Mikroorganismen enthält, um Charge für Charge genaue Messergebnisse zu erhalten.
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BIOBALL® – Kundenspezifische Services
Mit unseren kundenspezifischen Serviceleistungen für BIOBALL® helfen wir Ihnen bei der Implementierung mikrobieller Stämme, die für Ihre routinemäßige mikrobiologische Qualitätskontrolle von Interesse sind.
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ENDONEXT™ mit Tecan-Automatisierung
Höhere Laboreffizienz durch automatisierte Endotoxin-Tests
Wir haben unsere ENDONEXT®-Endotoxin-Testlösungen auf rFC-Basis mit der Tecan Fluent® Automatisierungsplattform kombiniert.
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ENDONEXT™-Lösungen
Höhere Genauigkeit bei der Endotoxin-Testung für komplexe Matrizen
Die ENDONEXT™-Assays für den Endotoxin-Nachweis leiten eine neue Ära intelligenterer und nachhaltigerer Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Produktion ein.
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ENDOXPERTS™-Services
Umfassende Endotoxin-Serviceleistungen mit besonderem Fokus auf Endotoxin-Wiederfindungniedrige (Low Endotoxin Recovery, LER)
Die ENDOXPERTS™ Endotoxin-Services von bioMérieux umfassen Routinetests und Machbarkeitsstudien sowie spezialisierte Dienstleistungen für analytische Fragen wie LER (Low Endotoxin Recovery/niedrige Endotoxin-Wiederfindung). Unsere Zusammenarbeit mit führenden pharmazeutischen Unternehmen hat zu validierten Methoden für LER geführt, die den gesetzlichen Anforderungen entsprechen.
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SCANRDI®
Schnelllösung zur Detektion und Keimzahlbestimmung von Mikroorganismen
SCANRDI® ist unsere schnelle mikrobiologische Lösung, die universelle Zellmarkierung und Festphasenzytometrie mit dem Nachweis von Bakterien, Hefen und Schimmelpilzen – sowohl in vegetativer als auch sporenbildender Form – kombiniert.
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Support und Services für 3P®
Ihre Vision, unsere Mission
Als Ihr Partner möchten wir Ihnen den Support und die Dienstleistungen bieten, die Sie benötigen, um die Implementierung einfacher und schneller zu gestalten.
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VILINK®-Gerätemanagementsystem
Gerätemanagementsystem
Die VILINK®-Software ist unser Echtzeit-Supportsystem, das durch Fernwartung dafür sorgt, dass Ihre Laborgeräte immer betriebsbereit bleiben.
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MALDI-TOF-Massenspektrometrie-System VITEK® MS PRIME
Reibungsloser Arbeitsablauf Zuverlässige Ergebnisse
Das VITEK® MS PRIME ist eine Weiterentwicklung der revolutionären MALDI-TOF (Matrix Assited Laser Desorption Ionization-Time of Flight)-Technologie für die präzise mikrobielle Identifizierung auf Spezies-Ebene.