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Injizierbare niedermolekulare Moleküle

Die Herstellung steriler Arzneimittel erfordert die Einhaltung höchster Standards in Bezug auf Sicherheit, Effizienz, Compliance und Rückverfolgbarkeit. Sie benötigen ein leistungsfähiges Labor mit optimierten Arbeitsabläufen und exzellenter Datenintegrität.

Erfüllen Ihre sterilen Anwendungen Ihre Anforderungen an Qualität und Effizienz?

bioMérieux erfüllt Ihre Erwartungen mit einem umfassenden Portfolio traditioneller und automatisierter mikrobiologischer Testmethoden. Gemeinsam können wir die Möglichkeiten fortschrittlicher Diagnostik nutzen, um ungenutzte Potenziale Ihres Labors freizusetzen und alle Bereiche der sterilen Herstellung zu verbessern.

Produktliste

  • 3P® ENTERPRISE

    Zukunftsicheres Umgebungsmonitoring

    3P® ENTERPRISE© revolutioniert das Umgebungsmonitoring in der pharmazeutischen Industrie – durch die nahtlose Verbindung bewährter und traditioneller Prozesse mit modernster Automatisierungstechnologie. Volle Kontrolle – von der Probenahme bis zur Trendanalyse. Erleben Sie einen durchgängigen, vollständig digitalisierten Workflow, der alle Schritte des Umgebungsmonitoring abdeckt – effizient, transparent und zuverlässig. Effizienz steigern. Sicherheit gewährleisten. Compliance sichern. Mit einem innovativen System zum Umgebungsmonitoring erhöhen Sie Ihre betriebliche Effizienz und stellen sicher, dass Ihre Produkte jederzeit sicher und regulatorisch konform sind.

  • 3P® CONNECT

    Umgebungsmonitoring digital verbunden

    3P® CONNECT ermöglicht die Rückverfolgbarkeit von Proben sowie die Erfassung von Umgebungsmonitoring-Daten (EM-Daten) mit dem Ziel Ihre Prozesse zu optimieren, sodass Sie zuverlässige Entscheidungen treffen können. Dieses umfassende System-Angebot beinhaltet neben der speziellen Software auch unsere 3P® SMART PLATES mit vorgefertigten Barcodes. Die Umstellung des herkömmlichen papierbasierten Umgebungsmonitoring-Prozesses reduziert das Fehlerrisiko und verkürzt den gesamten Produktionsablauf.

  • 3P® SMART PLATES

    Umgebungsmonitoring– jederzeit transparent & nachvollziehbar

    Bei der routinemäßigen mikrobiologischen Überwachung in pharmazeutischen Produktionsstätten kann Genauigkeit Ihnen dabei helfen, fundiertere Entscheidungen zu treffen, welche die Sicherheit Ihrer Produkte, Mitarbeiter und Patienten gewährleisten und es Ihrem Unternehmen ermöglichen, die regulatorischen Vorgaben einzuhalten. Für das Umgebungsmonitoring (Environmental Monitoring, EM) sind Kulturmedien auf dem höchsten Stand der Technik entscheidend, um Rückverfolgbarkeit und zuverlässige Ergebnisse zu garantieren.

  • BIOBALL® – Standardisierte Stämme

    Übernehmen Sie die Kontrolle über Ihre mikrobiologische QK

    BIOBALL® ist eine kleine, wasserlösliche Kugel, die eine genaue Anzahl von Mikroorganismen enthält, um Charge für Charge genaue Messergebnisse zu erhalten.

  • BIOBALL® – Kundenspezifische Services

    Mit unseren kundenspezifischen Serviceleistungen für BIOBALL® helfen wir Ihnen bei der Implementierung mikrobieller Stämme, die für Ihre routinemäßige mikrobiologische Qualitätskontrolle von Interesse sind.

  • ENDONEXT™ mit Tecan-Automatisierung

    Höhere Laboreffizienz durch automatisierte Endotoxin-Tests

    Wir haben unsere ENDONEXT®-Endotoxin-Testlösungen auf rFC-Basis mit der Tecan Fluent® Automatisierungsplattform kombiniert.

  • ENDONEXT-Lösungen

    Höhere Genauigkeit bei der Endotoxin-Testung für komplexe Matrizen

    Die ENDONEXT™-Assays für den Endotoxin-Nachweis leiten eine neue Ära intelligenterer und nachhaltigerer Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Produktion ein.

  • ENDOXPERTS-Services

    Umfassende Endotoxin-Serviceleistungen mit besonderem Fokus auf Endotoxin-Wiederfindungniedrige (Low Endotoxin Recovery, LER)

    Die ENDOXPERTS™ Endotoxin-Services von bioMérieux umfassen Routinetests und Machbarkeitsstudien sowie spezialisierte Dienstleistungen für analytische Fragen wie LER (Low Endotoxin Recovery/niedrige Endotoxin-Wiederfindung). Unsere Zusammenarbeit mit führenden pharmazeutischen Unternehmen hat zu validierten Methoden für LER geführt, die den gesetzlichen Anforderungen entsprechen. 

  • SCANRDI®

    Schnelllösung zur Detektion und Keimzahlbestimmung von Mikroorganismen

    SCANRDI® ist unsere schnelle mikrobiologische Lösung, die universelle Zellmarkierung und Festphasenzytometrie mit dem Nachweis von Bakterien, Hefen und Schimmelpilzen – sowohl in vegetativer als auch sporenbildender Form – kombiniert. 

  • Support und Services für 3P®

    Ihre Vision, unsere Mission

    Als Ihr Partner möchten wir Ihnen den Support und die Dienstleistungen bieten, die Sie benötigen, um die Implementierung einfacher und schneller zu gestalten.

  • VILINK®-Gerätemanagementsystem

    Gerätemanagementsystem

    Die VILINK®-Software ist unser Echtzeit-Supportsystem, das durch Fernwartung dafür sorgt, dass Ihre Laborgeräte immer betriebsbereit bleiben.

  • MALDI-TOF-Massenspektrometrie-System VITEK® MS PRIME

    Reibungsloser Arbeitsablauf Zuverlässige Ergebnisse

    Das VITEK® MS PRIME ist eine Weiterentwicklung der revolutionären MALDI-TOF (Matrix Assited Laser Desorption Ionization-Time of Flight)-Technologie für die präzise mikrobielle Identifizierung auf Spezies-Ebene.