귀하의 무균의약품은 필요한 품질과 효율성을 갖추고 있습니까?
bioMérieux는 전통적인 방법부터 자동화된 방법까지 포괄적인 미생물 검사 솔루션을 제공하여 이를 달성할 수 있도록 도와 드립니다. bioMérieux의 진보된 진단 솔루션을 통해 귀하의 검사실에 숨겨진 가치를 실현하고 무균 제조의 모든 영역을 개선할 수 있습니다.
솔루션
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3P® CONNECT 기반의 디지털화된 환경 모니터링 시스템
EM-body 연결
3P® CONNECT는 검체 추적성과 환경 모니터링(EM) 데이터를 수집하여 신뢰할 수 있는 의사 결정을 지원하고 프로세스 효율성을 최적화하도록 설계되었습니다. 이 종합 시스템은 전용 소프트웨어와 바코드가 있는 고성능의 3P® SMART PLATES를 포함합니다. 전통적인 종이 기반 EM 프로세스를 생략함으로써 오류 발생 위험을 줄이고 전체 생산 과정에서 시간을 절약할 수 있습니다.
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3P® SMART 플레이트
EM을 통한 추적성 확보
제약 제조 시설에 대한 정기적인 미생물 감시를 수행할 때 정확성은 더욱 현명한 의사결정을 내리고 이를 바탕으로 제품, 직원 및 환자의 안전을 보장하고 규제 가이드라인에 따라 사업을 운영할 수 있는 원동력이 됩니다. 환경 모니터링(EM)과 관련하여 추적 가능성과 결정적인 결과를 얻기 위해서는 최첨단 배지가 필수적입니다.
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BIOBALL® 맞춤형 서비스
BIOBALL® 맞춤형 서비스는 귀하가 관심 있는 미생물 균주를 일상적인 미생물학적 품질 관리에 보다 쉽게 적용할 수 있도록 지원합니다.
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ENDONEXT™ 엔도톡신 검출 분석법
복합 매트리스에 대한 엔도톡신 검사 정밀도 강화
ENDONEXT™ 엔도톡신 검출 분석법은 더욱 스마트하고 지속 가능한 제약 품질 관리의 새 시대를 열고 있습니다.
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ENDONEXT™ 자동화된 엔도톡신 테스트
자동화 엔도톡신 검사를 통한 검사실 효율성 극대화
당사는 ENDONEXT® rFC 기반 엔도톡신 검사 솔루션을 Tecan Fluent® 자동화 플랫폼과 결합했습니다.
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ENDOXPERTS™ 낮은 엔도톡신 회수율
낮은 엔도톡신 회수(LER)에 집중된 포괄적인 엔도톡신 서비스
bioMérieux의 ENDOXPERTS™ Endotoxin Services는 정기적인 검사 및 타당성 조사뿐만 아니라, LER과 같은 분석적 과제에 대한 특화된 서비스도 제공합니다. 당사는 글로벌 제약사들과의 협업을 통해 LER에 대한 검증된 분석법을 개발하였으며, 관련 규제 요건을 충족하는 솔루션을 제공하고 있습니다.
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ENTERPRISE 환경 모니터링
환경 모니터링의 미래를 혁신하다
표준 공정과 자동화 간의 간극을 연결하는 3P® ENTERPRISE는 제약 산업의 환경 모니터링 미래를 혁신합니다. 검체 채취부터 추세 분석까지, 완전한 디지털화와 자동화를 갖춘 종합 업무흐름으로 모든 과정을 직접 통제할 수 있습니다. 혁신적인 환경 모니터링 시스템을 통해 효율성을 높이고 제품의 안전성과 규제 준수 여부를 확실히 보장하십시오.
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SCANRDI® 신속 미생물 검출
신속한 미생물 검출 및 계수
SCANRDI®는 박테리아, 효모, 진균류(영양형 및 포자형)와 효모를 검출할 수 있는 범용 세포 표지 및 고체상 세포 분석법을 결합한 독자적인 신속 미생물 솔루션입니다.
