3P® SMART 플레이트
EM을 통한 추적성 확보
모든 것의 근본, 정확성
제약 제조 시설에 대한 정기적인 미생물 감시를 수행할 때 정확성은 더욱 현명한 의사결정을 내리고 이를 바탕으로 제품, 직원 및 환자의 안전을 보장하고 규제 가이드라인에 따라 사업을 운영할 수 있는 원동력이 됩니다. 환경 모니터링(EM)과 관련하여 추적 가능성과 신뢰성을 얻기 위해서는 최첨단 배지가 필수적입니다.
- 개요
- 기술
- 검사
- 서비스
- 리소스
bioMérieux에서는 파트너의 우려를 진지하게 받아들입니다. EM 검체를 추적하고 쉽게 판독할 수 있는 역량은 규정 준수와 결과의 데이터 무결성을 향상시킵니다.
3P®의 유산은 입증된 제약 성능을 기반으로 구축되었습니다. 당사의 완벽한 솔루션인 3P® ENTERPRISE와 3P® CONNECT의 초석이 되도록 설계된 3P® SMART PLATES는 EM 프로세스의 디지털화 및 자동화를 향한 여정의 첫걸음입니다.
3P® SMART PLATES는 EM 검체를 쉽게 식별할 수 있는 GS1 규격 바코드가 사전 바코드화되어 있어 신뢰할 수 있는 추적성을 제공합니다. LOCKSURE® 시스템의 추가와 그 투명한 설계는 더욱 신뢰할 수 있는 결과를 제공합니다.
이점
- 분리주 사용에 대한 밸리데이션을 거친 고품질의 공정서 수재 배지를 통해 강건하고 규정을 준수하는 EM 데이터를 확보하십시오.
- 제품의 긴 사용기간, 대량 배치 크기, 단일 로트 덕분에 폐기 비용을 절감하고 추가 입고 검사를 최소화할 수 있습니다.
- 플레이트에 라벨을 직접 붙이는 번거로움을 없애고 데이터 관리, 추적성 및 데이터 무결성을 개선하고 용이하게 합니다. 3P® SMART 플레이트는 국제적으로 인정된 GS1 표준을 준수하는 고유 ID 번호가 바코드화되어 있습니다.
- LOCKSURE® 시스템으로 안전하게 취급 및 운반하십시오. 고유한 잠금 위치 덕분에 잠금 오류 위험 없이 검체 채취부터 배양까지 검체 무결성을 보장합니다.
- 투명한 플레이트 설계로 자동 또는 수동 판독을 최적화하여 판독 오류를 줄이고 계수 시간을 단축합니다. 표면의 99.9% 이상을 볼 수 있는 투명 디자인은 뚜껑을 통해 직접 육안으로 확인할 수 있는 최적화된 집락 판독을 제공합니다.
- 유연한 보관 조건(2~25°C)으로 안심하고 사용하실 수 있으며, 프랑스와 미국의 제조소 두 곳에서 동등한 3P® SMART 배양 배지를 공급하여 안전하고 지속적인 공급을 보장합니다.
- 3P® CONNECT 및 3P® ENTERPRISE를 통해 EM을 완전히 디지털화하여 프로세스를 간소화하고 인적 오류를 줄입니다.
3P® SMART PLATES 제조에 대해 살펴보기
당사가 자체적으로 탈수 배지 베이스를 제조하는 방법에 대해 알아보십시오.
특장점
- 제약 분야에서의 전문적 사용을 위해 설계되고 제약 원료로부터의 미생물의 최적 성장을 위해 개발된 공정서 수재 배합
- 방사선 조사
- 최적의 3중 랩 포장
- 특허 받은 LOCKSURE® 시스템
- 투명 플레이트 디자인
- GS1 준수 바코드
- 2곳의 제조소에서 대량 배치 크기 및 단일 로트 생산
검사
3P® 제품군은 제형과 포장 측면에서 최첨단 배지 기술을 선보입니다. 신뢰할 수 있는 성능과 품질 기준을 원하신다면 3P®를 선택하십시오.
글러브 및 공기 검체 채취(90mm 플레이트)
- TSA 3P®, 방사선 조사
- 중화제 함유 TSA 3P®, 방사선 조사
- 중화제 및 β-락타마제 함유 TSA 3P®, 방사선 조사
- 중화제 함유 SDA 3P®, 방사선 조사
표면 검체 채취(55mm 플레이트)
- 중화제 함유 COUNT-TACT® TSA 3P®, 방사선 조사
- 중화제 및 β-락타마제 함유 COUNT-TACT® TSA 3P®, 방사선 조사
- 증강 중화제 함유 COUNT-TACT® TSA 3P®, 방사선 조사
- 중화제 함유 COUNT-TACT® SDA 3P®, 방사선 조사
수질 검사
- R2A 3P®, 방사선 조사
소형 기기 및 장치
- AIR IDEAL® 3P®, 활성 공기 검체 채취를 위한 강력하고 간편한 공기 샘플러
- BI-BOX, 방사선 조사, 운송 및 배양 단계의 안전성 보장
- QUANTISWAB®, 방사선 조사, 불규칙한 표면 관리를 위한 제품
- COUNT-TACT® 3P® Applicator, 표면 관리를 표준화하여 검체 채취의 재현성을 높이고 분석의 강건성 향상
언제 어디서든 지원 및 서비스 제공
귀사의 생산성 및 제품 품질은 당사의 최우선 과제입니다. bioMérieux에서는 빠르고 안정적인 솔루션을 판매하는 데 그치지 않습니다. 당사의 기술팀과 과학 전문가는 고객이 장비 활용을 극대화하고 운영의 지속성을 보장할 수 있도록 전적으로 지원합니다.
당사의 전담 팀이 귀사의 전환 과정을 전반에 걸쳐 지원합니다. 파트너로서 도입부터 일상적인 운영까지 모든 단계에서 필요한 지원과 서비스를 제공해 드립니다.
3P® SMART PLATES 브로셔
추적성을 위한 GS1 바코드와 검체 무결성을 보호하는 LOCKSURE 뚜껑이 포함된 당사의 초투명(ultra-clear) 플레이트에 대해 자세히 알아보려면 제품 브로셔를 다운로드하십시오.
3P® SMART PLATES 바코드 GS1 원시트
모든 검체에 고유한 식별 번호를 부여하여 3P® SMART 배지를 쉽고 빠르게 식별할 수 있는 GS1 2차원 DataMatrix 바코드에 대해 알아보려면 브로셔를 다운로드하십시오.
CT3P LOCKSURE 설계 성능 학술 포스터
환경 모니터링용 배지의 플레이트 설계가 미치는 영향을 평가한 연구의 데이터와 결과를 보려면 학술 포스터를 다운로드하십시오.
APP LOCKSURE3P™ 백서
표면 미생물 회수에 APP LOCKSURE3P™ 애플리케이터를 사용하는 이점에 대한 자세한 내용을 알아보려면 백서를 다운로드하십시오.
AIR IDEAL® 3P® 브로셔
ISO 14698-1 및 EN 17141의 엄격한 청정실 제어 요건을 충족함에 대해 영국 보건국(Health Protection Agency) 제3자 밸리데이션을 거친 AIR IDEAL® 3P®에 대한 자세한 내용을 보려면 브로셔를 다운로드하십시오.
파트 1: 환경 모니터링 프로그램에서 단일 배양 온도의 적합성
이 백서에서는 단일 배지/단일 온도 배양의 과제를 논의하고 환경 모니터링에서 단일 배양 온도의 지속 가능성을 평가합니다.
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