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첨단 품질 검사를 통한 세포 및 유전자 치료제 생산 효율성 극대화

세포 및 유전자치료제

세포 및 유전자 치료제를 제조하는 과정에서 복잡성을 극복하면서도 품질, 안전성, 유효성을 확보하는 것은 매우 중요합니다. 당사의 첨단 기술이 귀사의 공정을 간소화하고 품질 관리를 한층 강화하는 방법을 확인해보십시오.

세포 및 유전자 치료제의 혁신 지원

귀사의 혁신적인 치료제에는 신속하고 정확한 결과를 제공할 수 있는 신뢰할 수 있는 검사 시스템이 필요합니다. 환자가 귀사의 제품에 의존하는 고위험 분야인 세포 및 유전자 치료제 분야에서는 지체할 시간이 없습니다. 따라서 간소화된 품질 관리 검사는 필수적입니다.

 

   

귀사의 세포치료제는 고성능 품질 관리를 갖추고 있습니까?

세포 및 유전자 치료제 개발에는 생산량이 적고, 사용기한이 짧으며, 온도에 민감하고, 원료가 복잡하다는 여러 가지 과제가 존재합니다. 이러한 문제를 해결하기 위해서는 추적성 및 데이터 완전성, 생산 확장성, 환자 맞춤 수요에 대한 세심한 주의가 필요합니다. 신속하고 사용자 친화적인 기술을 공정에 통합하는 것은 필수적입니다. 이러한 기술은 업무흐름을 간소화하고, 제조 효율을 높이며, 환자 안전을 확보하는 데 핵심적인 정확하고 실행 가능한 결과를 제공합니다.

   

검증된 세포 및 유전자 치료제 솔루션 포트폴리오 살펴보기:

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파일 이름
PHARMA-BROCHURE-CGT-ACCELLIX-A4-05-23-9324115-Pages.pdf
크기
2 MB
형식
application/pdf

   

세포 및 유전자 치료제 솔루션

  • ENTERPRISE 환경 모니터링

    환경 모니터링의 미래를 혁신하다

    표준 공정과 자동화 간의 간극을 연결하는 3P® ENTERPRISE는 제약 산업의 환경 모니터링 미래를 혁신합니다. 검체 채취부터 추세 분석까지, 완전한 디지털화와 자동화를 갖춘 종합 업무흐름으로 모든 과정을 직접 통제할 수 있습니다. 혁신적인 환경 모니터링 시스템을 통해 효율성을 높이고 제품의 안전성과 규제 준수 여부를 확실히 보장하십시오.

  • BACT/ALERT® 3D 신속 미생물 검출 시스템

    신속한 무균 검사를 위한 선택

    BACT/ALERT® 3D는 무균 검사를 위한 효과적이고 안전한 솔루션으로 개발되었습니다. 사용 편의성부터 유연성까지, BACT/ALERT® 3D는 모든 규모의 검사실에 적합한 최첨단 미생물 검출 시스템으로, 기존 미생물 검출 방식에 대한 신뢰적이고 객관적인 대안을 제공합니다.

  • BIOBALL® 표준화 균주

    미생물 QC의 주도권 확보

    BIOBALL®은 정확한 수의 미생물을 함유하여 배치 간 정확성과 정밀성을 보장하는 소형 수용성 볼입니다.

  • BIOFIRE® Mycoplasma 마이코플라즈마 검출

    1시간 이내에 누구나, 언제 어디서나 가능한 신속한 마이코플라스마 검사

    BIOFIRE® Mycoplasma는 원료, 공정 중 검체 및 최종 제품 출하 검사에 사용되는 간단하고 정확하며 신속한 마이코플라스마 검출 방법을 제공합니다. 문서화부터 현장 지원까지 규제 요건을 충족할 수 있도록 설계된 밸리데이션 서비스도 제공하고 있습니다.

  • ENDONEXT 엔도톡신 검출 분석법

    복합 매트리스에 대한 엔도톡신 검사 정밀도 강화

    ENDONEXT 엔도톡신 검출 분석법은 더욱 스마트하고 지속 가능한 제약 품질 관리의 새 시대를 열고 있습니다.

  • ENDONEXT 자동화된 엔도톡신 테스트

    자동화 엔도톡신 검사를 통한 검사실 효율성 극대화

    당사는 ENDONEXT® rFC 기반 엔도톡신 검사 솔루션을 Tecan Fluent® 자동화 플랫폼과 결합했습니다. 

  • GMP 제조용 ACCELLIX 유세포 분석 시스템

     유세포분석의 혁신을 GMP 제조 현장으로.

    세포 및 유전자 치료제는 품질 관리가 중요합니다. 어렵게 할 필요는 없습니다. 

    세포 치료제 제조 공정 전반에 걸쳐 중요한 매개변수를 모니터링하기 위해서는 엄격한 공정 관리가 필요하며, 이러한 시험은 노동 집약적이고 확장이 어렵다는 한계를 가지고 있습니다. Accellix 자동 세포 표현형 분석 플랫폼은 이러한 한계를 해소하고 검체 준비부터 데이터 분석까지 전체 QC 업무흐름을 자동화하여 제조 현장에서 바로 신속한 세포 표현형 분석 결과를 생성합니다. 

   

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