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ENTERPRISE 환경 모니터링

환경 모니터링의 미래를 혁신하다

표준 공정과 자동화 간의 간극을 연결하는 3P® ENTERPRISE는 제약 산업의 환경 모니터링 미래를 혁신합니다.

검체 채취부터 추세 분석까지, 완전한 디지털화와 자동화를 갖춘 종합 업무흐름으로 모든 과정을 직접 통제할 수 있습니다. 혁신적인 환경 모니터링 시스템을 통해 효율성을 높이고 제품의 안전성과 규제 준수 여부를 확실히 보장하십시오.

3P® ENTERPRISE를 통한 환경 모니터링

3P® ENTERPRISE는 환경 모니터링(EM) 프로그램을 최적화하고, 운영 전반을 안정적으로 관리할 수 있도록 설계된 완전 통합형 EM 솔루션입니다. 추적 가능한 배지인 3P® SMART PLATES는 GS1 바코드와 직관적인 디자인으로 업그레이드되어 데이터의 신뢰성을 한층 강화합니다. 사용자 친화적인 3P® CONNECT SOFTWARE를 통해 전체 EM 업무흐름에 걸쳐 지속적인 추적이 가능합니다. 여기에 표준 페트리 접시의 배양 및 판독을 자동화하는 시스템인 3P® STATION이 결합하면 최대의 효율성과 규제 준수를 실현할 수 있습니다.

이점

  • 프로세스 효율성 향상: 시간을 절약하는 프로세스와 신속한 대응을 통해 자원을 부가가치가 있는 업무에 보다 효과적으로 할당하고 생산 용량을 극대화할 수 있습니다. 
  • 오류 및 관련 비용 절감: 언제든지 경보와 적합성 검사를 통해 사용자에게 지침을 제공함으로써 오류 위험과 관련 비용을 최소화합니다.
  • 실시간 추적 기능, 보안 데이터 무결성 및 규정 준수: 21 CFR PART 11 준수, ALCOA+ 원칙 및 설계 단계부터 사이버 보안을 적용하여 언제든지 감사에 대비할 수 있습니다.
  • 가동 시간을 극대화하여 일상적 사용 및 지속적 운영 보장: 3P® ENTERPRISE는 조직에 맞게 조정되는 유연하고 통합된 솔루션입니다. 통합 서비스를 통해 원활하고 간편한 도입과 밸리데이션이 가능해져 솔루션 가동 시간이 단축되고 가속화됩니다.
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표준 공정과 자동화 간의 간극을 연결하는 3P® ENTERPRISE는 EM의 미래를 혁신합니다. 검체 채취부터 추세 분석까지, 완전한 디지털화와 자동화를 갖춘 종합 업무흐름으로 모든 과정을 직접 통제하고 효율성을 향상시키며 제품 안전과 규정 준수를 보장하십시오.

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3P® STATION을 만나 보십시오. 

집락 계수 과정의 번거로움은 줄이고 강건성은 향상시키기 위해 3P® STATION은 제약 환경 모니터링을 위해 특별히 개발된 여러 가지 고급 기술 기능을 갖추고 있습니다.

  • 강건한 판독 성능: 최고의 판독 성능을 보장하기 위해 3P® STATION은 동적 판독 접근 방식을 사용합니다. 배양 주기 동안 고해상도 카메라로 매시간마다 플레이트 이미지를 촬영합니다. 계수 결과는 표준화되고 실시간으로 관리되므로 검체가 기준을 벗어나는 즉시 알림을 받을 수 있습니다.
  • 향상된 검체 추적 기능: 검체는 고유한 ID 번호로 추적됩니다. 플레이트의 데이터와 영상은 언제 어디서나 검토 및 보관할 수 있습니다.
  • 배치 유연성: 각 3P® STATION은 프로세스 요건과 효율성 목표에 맞게 조정하여 최대 300개의 플레이트를 보관하고 기기를 QC 검사실이나 제조 라인에 유연하게 배치할 수 있습니다.
  • 배양 모드: 3P® STATION은 단일 온도 배양 사이클이든, 이중 온도 배양 사이클이든 귀사의 배양 관행에 완벽히 부합하도록 개발되었습니다.

사용 편의성 

  • 스캔 플레이트, 직관적인 소프트웨어 및 시스템을 비롯한 업무흐름 전반에 걸쳐 사용자 가이드 제공
  • 모든 검체의 용이한 감독 및 밸리데이션
  • 완전 페이퍼리스 및 자동화 EM 프로세스

오류 방지

  • 유효기간, 플레이트 유형, 검체 채취 및 배양 시간을 보장하여 오류 방지
  • Real-time, 완전 추적성 및 검체 추적 제공
  • 프로세스 전반에 걸쳐 제공되는 알림과 경보 시스템 활용

데이터 분석 및 보고

  • 전체 및 중앙 집중식 데이터
  • 추세 분석 및 보고
  • 감사 추적 및 경보 보고서
  • 검체의 감독을 위한 생산 및 검사실 뷰 

언제 어디서든 지원 및 서비스 제공

귀사의 생산성 및 제품 품질은 당사의 최우선 과제입니다. bioMérieux에서는 빠르고 안정적인 솔루션을 판매하는 데 그치지 않습니다. 당사의 기술팀과 과학 전문가는 고객이 장비 활용을 극대화하고 운영의 지속성을 보장할 수 있도록 전적으로 지원합니다.

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당사의 전담 팀이 귀사의 전환 과정을 전반에 걸쳐 지원합니다. 파트너로서 도입부터 일상적인 운영까지 모든 단계에서 필요한 지원과 서비스를 제공해 드립니다.

이미지 타당성 조사

타당성 조사

귀하의 미생물학적 사양에 따라 밸리데이션된 bioMérieux 플랫폼과 귀하의 매트릭스의 호환성을 입증해 드리겠습니다.

밸리데이션 프로토콜

당사는 밸리데이션 시간과 비용을 줄임으로써 귀하의 투자 실행을 신속하게 진행하는 데 도움을 드립니다.

  

브로슈어 - 3P 엔터프라이즈: 완전 자동화 환경 모니터링

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