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BIOFIRE® Mycoplasma 마이코플라즈마 검출

1시간 이내에 누구나,
언제 어디서나 가능한 신속한 마이코플라스마 검사

BIOFIRE® Mycoplasma는 원료, 공정 중 검체 및 최종 제품 출하 검사에 사용되는 간단하고 정확하며 신속한 마이코플라스마 검출 방법을 제공하는 완전 자동화 시스템입니다. 문서화부터 현장 지원까지 규제 요건을 충족할 수 있도록 설계된 밸리데이션 서비스도 제공하고 있습니다.

이제 더 나은 마이코플라스마 검사 방법이 있습니다. 이제 더 이상 검사를 외부에 의뢰하거나, 공정서 수재 방법으로 28일을 기다리거나, 전문 훈련을 받은 분자 생물학자에게 의존할 필요가 없습니다.

BIOFIRE® Mycoplasma를 사용하면 사실상 누구나 시설 내 어디에서나 언제든지 마이코플라스마를 검사하고 1시간 이내에 결과를 도출할 수 있습니다.

The Mycoplasma Testing Revolution

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애플리케이션

BIOFIRE® Mycoplasma는 마이코플라스마 검사에 대한 혁신적인 접근법으로, 바이오의약품 제조의 가치를 향상시킵니다.

현재 사용 가능한 빠른 방법들은 복잡하고 고도로 훈련된 인력과 긴 처리 시간이 필요합니다. BIOFIRE® Mycoplasma 솔루션은 1시간 이내에 결과를 제공하며, 완전 자동화되어 있고, 단 2분의 작업 시간만 요구합니다.

사용 용이성과 소형화된 장비 덕분에, BIOFIRE® Mycoplasma는 마이코플라스마 검출이나 분자 기법에 대한 전문 지식이 없는 직원들도 검체 채취 지점 근처에서 바로 검사를 수행할 수 있습니다.

BIOFIRE® Mycoplasma를 통해 바이오 생산 절차를 안전하게 보호하고, 공장 내 오염에 따른 비용 영향을 최소화하며, 배치 출하 시간을 절약할 수 있습니다.

  • 세포 은행
  • 공정 중 관리
  • 배양 배지
  • 수확 시점에 출하 검사
BIOFIRE® Mycoplasma와 사람

검사 구성요소

BIOFIRE® Mycoplasma 시스템은 FILMARRAY® 기기와 일회용 "파우치형 분자 검사실"의 단 2가지 간단한 구성 요소로 구성되어 있습니다. 이 두 요소가 빠르고 정확한 마이코플라스마 검사에 필요한 모든 것입니다.

특장점

  • 2분의 작업 시간
  • 완전 자동화
  • 60분 이내에 검체에서 결과까지
  • 원료, 공정 중 검체 및 최종 제품 검사
  • 130종 이상의 마이코플라스마 및 몰리쿠테스 균주 검출

규정 준수

  • 21 CFR Part 11 지원 소프트웨어
    • 감사 추적
              
    • 사용자 관리 및 액세스 제어
    • 데이터 보관 도구

매끄러운 IT 통합

  • 당사 전문가가 모든 단계를 지원합니다.
    • LIMS 연결
    • 네트워크 및 도메인 통합
    • 기업 바이러스 백신 호환성

서비스: 타당성, 밸리데이션 및 기기 지원

귀사의 생산성 및 제품 품질은 당사의 최우선 과제입니다. bioMérieux에서는 빠르고 안정적인 솔루션을 판매하는 데 그치지 않습니다. 당사의 기술팀과 과학 전문가는 고객이 장비 활용을 극대화하고 운영의 지속성을 보장할 수 있도록 전적으로 지원합니다.

타당성 검토부터 설치, IT 통합 및 교육까지, 당사의 전체 서비스는 귀사와 함께하는 여정 전반에 걸쳐 귀사의 요구 사항에 맞춤형으로 제공되며, 귀사의 핵심 사업에 집중하고 귀사의 리소스를 최적화합니다. 

 

타당성 조사

귀하의 미생물학적 사양에 따라 밸리데이션된 bioMérieux 플랫폼과 귀하의 매트릭스의 호환성을 입증해 드리겠습니다.

밸리데이션 프로토콜

당사는 밸리데이션 시간과 비용을 줄임으로써 귀하의 투자 실행을 신속하게 진행하는 데 도움을 드립니다.

브로셔 - 바이오공정 검사의 잠재력을 최대한 활용하여 가치를 창출하십시오

종합 포트폴리오 살펴보기

파일 이름
BMX_Bioproduction_Brochure_A4_vF_web.pdf
크기
7 MB
형식
application/pdf