BACT/ALERT® 3D 신속 미생물 검출 시스템
신속한 무균 검사를 위한 선택
BACT/ALERT® 3D는 무균 검사를 위한 효과적이고 안전하며 검증된 솔루션입니다.
BACT/ALERT® 3D는 사용 편의성부터 유연한 데이터 관리까지 갖춘 혁신적인 미생물 검출 시스템입니다. 모든 규모의 검사실에 적합하며 기존 미생물 검출 방법에 대한 신뢰성 있고 객관적인 대안을 제공합니다.
- 이점
- 기술
- 배지병
- 서비스
- 리소스
자동화된 BACT/ALERT® 3D 솔루션은 검사를 단순화하고 제조 공정의 모든 단계에서도 쉽게 모니터링할 수 있도록 지원합니다. 이 검증된 솔루션은 15년 이상 검사 분야에서 사용되어 왔으며, 누구나 언제 어디서든 검사를 수행할 수 있어 유연성과 간편성을 보장합니다.
BACT/ALERT® 3D는 전 세계 식품 및 제약 산업에서 700명 이상의 사용자가 사용하고 있으며, 상위 20대 제약 회사 중 80% 이상이 BACT/ALERT® 3D를 통해 제품을 출하하고 있습니다.
이점
- 빠른 결과, 단순한 업무흐름: BACT/ALERT® 3D는 기존의 무균 검사 시간을 절반으로 단축할 뿐만 아니라, 접종, 스캔, 샘플로딩의 3단계만 거치므로 실제 작업에 필요한 시간도 최소화할 수 있습니다.
- 연속 모니터링: 무균 시험 과정의 일관성을 확보하고, 실시간 경고를 통해 신속한 시정 조치가 가능합니다.
- 탁월한 유연성: BACT/ALERT® 3D는 복잡한 매트릭스 및 다양한 매트릭스와 호환되며 공정 중 및 출하 검사 모두에 사용할 수 있습니다.
- 검증된 솔루션 : BACT/ALERT® 3D는 수많은 고객으로부터 제품 출하에 대해 밸리데이션되었으며, 미국 식품의약국, 유럽 의약품청 등의 승인을 획득했습니다.
* 기간은 고객이 확인해야 합니다.
BACT/ALERT® 3D: 검증된 솔루션을 신뢰하십시오
이 검증된 솔루션을 사용하면 누구나 언제 어디서나 제품 오염 여부를 검사할 수 있습니다.
“BACT/ALERT® 3D DUAL-T를 도입하여 연간 2억 5천만원을 절감했습니다.”
“BACT/ALERT를 사용하여 분석 시간을 50~75%로 단축했습니다.”
사용
BACT/ALERT® 3D는 당사의 특허받은 발색 기술과 혁신적인 BACT/ALERT® 배지병을 사용하여 박테리아, 진균류, 효모를 포함한 다양한 미생물을 검출합니다.
- 박테리아 혈소판 품질 관리
- 무균 식품 및 음료
- 의약품 무균 검사(의약품 및 바이오생산)
- 첨단치료 의약제품
- 혈액 은행(박테리아 혈소판 품질 관리)
- BPA 및 BPN 배지병을 사용한 혈소판 품질 관리에 대해 CE 마크 인증 획득
- BPA 및 BPN 배지병을 사용한 혈소판의 품질 관리 검사 및 안전성 보장을 위한 2차 검사에 대해 FDA 510(k) 허가 획득
특장점
- 자체 품질 관리를 통한 신뢰성 있고 객관적인 자동화된 미생물 검출
- 간소화된 업무흐름을 통한 사용 편의성 개선
- 즉시 사용 가능한 배지병
- 21 CFR Part 11 지원 데이터 관리 시스템 (CODEX™)
- 후속 동정을 위한 비파괴 무균 검사
- CODEX™에서 10분마다 성장 모니터링을 실시간으로 제공합니다
규제 기관의 승인 획득
- BACT/ALERT® 3D는 수많은 고객으로부터 제품 출하에 대해 밸리데이션되었으며, 미국 식품의약국, 유럽 의약품청 등의 승인을 획득했습니다.
- 지정 제품에 대한 참조 방법으로 승인:
- 세포 제품에 대한 중국 약전 및 Ph. Eur. 2.6.27
- 사용기간이 짧은 제품에 대한 USP >72>.
주요 이점
- 취급 및 오염을 최소화하는 즉시 사용 가능한 배지병
- 박테리아, 진균류 및 효모의 왕성한 성장을 보장하는 최적화된 제형
- 아이솔레이터 사용 호환성
특장점
- 추적성을 보장하기 위한 고유 식별 바코드
- 모든 BACT/ALERT® 기기와 호환
- 까다로운 매트릭스에 대해 강화된 중화력
BACT/® ALERT 배지병은 간편한 시험 과정과 신뢰할 수 있는 결과를 제공합니다. 미생물의 대사 활동은 당사의 특허받은 발색 기술을 사용하여 측정합니다. 성장하는 박테리아와 진균류는 이산화탄소를 생성하는데, 이 이산화탄소는 배지를 통해 병 하단에 위치한 센서로 확산됩니다. 배지의 pH 감소에 따라 센서의 색이 변화하여 미생물의 성장을 감지합니다.
첨단치료 의약제품(ATMP):
호기성
- iAST
- iFA+ 중화가 필요한 매트릭스
혐기성
- iNST
- iFN+ 중화가 필요한 매트릭스
혈액 은행:
- 호기성 혈소판 검사를 위한 BPA
- 혐기성 혈소판 검사를 위한 BPN
- BPA 및 BPN 배지병을 사용한 혈소판 품질 관리에 대해 CE 마크 인증 획득
- BPA 및 BPN 배지병을 사용한 혈소판의 품질 관리 검사 및 안전성 보장을 위한 2차 검사에 대해 FDA 510(k) 허가(혈액 은행) 획득
식품 및 음료:
호기성
- iAST
- iFA+ 중화가 필요한 매트릭스
혐기성
- iNST
- iFN+ 중화가 필요한 매트릭스
효모 및 진균류
- iLYM
서비스: 타당성, 밸리데이션 및 기기 지원
귀사의 생산성 및 제품 품질은 당사의 최우선 과제입니다. bioMérieux에서는 빠르고 안정적인 솔루션을 판매하는 데 그치지 않습니다. 당사의 기술팀과 과학 전문가는 고객이 장비 활용을 극대화하고 운영의 지속성을 보장할 수 있도록 전적으로 지원합니다.
타당성 검토부터 설치, IT 통합 및 교육까지, 당사의 전체 서비스는 귀사와 함께하는 여정 전반에 걸쳐 귀사의 요구 사항에 맞춤형으로 제공되며, 귀사의 핵심 사업에 집중하고 귀사의 리소스를 최적화합니다.
다운로드
브로셔 - 바이오공정 검사의 잠재력을 최대한 활용하여 가치를 창출하십시오
종합 포트폴리오 살펴보기
- 파일 이름
- BMX_Bioproduction_Brochure_A4_vF_web.pdf
- 크기
- 7 MB
- 형식
- application/pdf
BACT/ALERT® 3D DUAL-T 브로셔
이 자동화 무균 검사를 위한 전체 솔루션에 대해 자세히 알아보려면 브로셔를 다운로드하십시오.
브로셔 다운로드
- 파일 이름
- BACT_ALERT_BROCHURE_06-25_9326503.pdf
- 크기
- 680 KB
- 형식
- application/pdf
BACT/ALERT® 3D 모범 사례
어떤 병을 어떤 용도에 사용해야 하는지, 성장 촉진 검사가 왜 중요한지, 그리고 병에 적절한 접종과 배양 방법을 알아보려면 원시트를 다운로드하십시오.
다운로드 원시트
- 파일 이름
- BACTALERT-BEST-PRACTICES.pdf
- 크기
- 280 KB
- 형식
- application/pdf
인사이트
포스터 - 신속한 미생물학적 방법이 일상적인 제품 품질 검사부터 공정 실패 조사까지 운영 효율성을 높이는 방법
일상적인 제품 품질 검사와 품질 조사 도구에 신속한 미생물 분석법을 도입하면 생물 생산 제조업체의 운영 효율성이 향상된다는 사실을 보여주는 포스터를 다운로드하십시오.
포스터 다운로드
- 파일 이름
- PDA-Poster-Case Studies – How Rapid Microbiological Methods Enable Operational Efficiencies.pdf
- 크기
- 837 KB
- 형식
- application/pdf
포스터 - 성장 촉진 및 항균 중화에 대해 조정된 BACT/ALERT® iFA PLUS의 성능 비교 연구
미량 원소 첨가가 성장 촉진에 미치는 영향과 다양한 항균제를 중화하는 능력을 확인한 일련의 연구에 대해 알아보려면 포스터를 다운로드하십시오.
포스터 다운로드
- 파일 이름
- PDA-Poster-Comparative performance study BACT-ALERT.pdf
- 크기
- 272 KB
- 형식
- application/pdf
