주 컨텐츠로 이동

품질 향상의 든든한 동반자

제약 품질 관리

당사 전문가들은 제약 품질 관리를 위한 파트너 우선 접근 방식을 바탕으로 귀사의 시설, 제품, 공정에 유연하게 적용 가능한 통합 솔루션을 제공하고 이를 통해 중요한 치료제를 신속하고 안전하게 환자에게 전달할 수 있도록 지원합니다.

장기적 비전 및 선구적 태도

Please accept targeting cookies to allow Youtube video

제약 산업은 현재 중대한 변화의 시기를 맞이하고 있으며, 제조업체가 환자 치료의 안전성과 품질을 보장하는 방식에 새로운 도전을 제기하고 있습니다. 당사의 목표는 전 세계 제조업체들에게 환자 안전고객 생산성 향상을 동시에 추구하는 스마트 품질 관리의 최우선 파트너로 인정받는 것입니다.

60년 이상 전 세계 제약업계 리더들에게 신뢰받는 기준이 되어온 당사만의 차별점은 무엇일까요?

  • 100개국 이상에서 활동하는 열정적인 팀원들
  • 타의 추종을 불허하는 혁신에 대한 투자
  • 품질 관리에 대한 약속을 뒷받침하는 철저한 과학적 기반

고객에 대한 당사의 약속

전문 분야

진열된 유제품

세포 및 유전자 치료제

최첨단 세포 및 유전자 치료제는 도전적이면서도 매우 높은 기대를 모으고 있습니다. 당사는 복잡한 제조상의 과제를 극복하고, 혁신적인 제품을 위한 신뢰할 수 있는 시험 시스템을 제공합니다. 

미생물 품질 관리 바이오의약품

바이오의약품

바이오생산을 위한 가장 포괄적인 미생물학 솔루션 포트폴리오를 바탕으로 보다 우수한 품질 관리와 규제 준수를 지원하며 귀사의 수익성 향상에 기여합니다.  

혈액 은행

혈액 은행은 bioMérieux 품질관리 검사 솔루션을 통해 혈소판의 안전성과 효능을 최대 7일까지 유지할 수 있어 폐기물 비용을 줄이고 인명 구조 자원의 가용성을 향상시킬 수 있습니다.  

진열된 유제품

원내약국 및 조제약국

조제한 제품에 오염 가능성이 없는 것을 안다면 보다 빠르고 성공적으로 제품을 출시할 수 있습니다. 이는 시장 내 수요변화에 유연하게 대처하고 경쟁에서 우위를 차지하도록 도와줍니다. 

미생물 검사 비무균제제 및 화장품/생활용품

비무균제제 및 화장품/생활용품

자동화된 검사실과 간소화된 업무흐름을 통해 신뢰할 수 있고 검증된 제품을 더 빠르게 시장에 선보일 수 있도록 지원합니다.

진열된 유제품

주사용 소분자

신속한 품질 관리 출하 검사로 치료제를 필요한 환자에게 빠르고 안전하게 전달하도록 지원하고, 무균의약품의 미생물 품질 관리를 위한 가장 포괄적이고 효율적인 솔루션 포트폴리오를 제공하여 고객사의 품질 관리 역량 강화에 기여합니다.

애플리케이션

진열된 유제품

환경 모니터링

디지털화와 자동화를 활용하여 환경 모니터링(EM) 프로세스를 개선하고, 업무흐름을 최적화하며 사용 편의성을 극대화하십시오.

제약 무균 검사

무균 검사

안전하고 효율적인 무균 검사 솔루션으로 환자와 제품의 안전을 보장합니다.

엔도톡신 검사

지구 환경에 미치는 영향을 줄이는 솔루션을 통해 보다 지속 가능한 제약 품질 관리를 제공합니다.

진열된 유제품

마이코플라즈마 검사

누구나, 언제 어디서나 가능한 신속한 마이코플라즈마 검사.

미생물 동정

미생물 동정

종합 동정 솔루션 및 서비스를 제공합니다. ​​

미생물 품질 관리 균주

미생물 품질 관리 균주

BIOBALL® 표준 균주는 제약 품질 관리 요구를 충족하는 효과적이고 신뢰할 수 있는 솔루션을 제공합니다. BIOBALL® 표준 균주는 ISO 17034 인증 기준에 따른 인증 표준물질(CRM)로써, 정확하고 정밀한 CFU를 보장합니다.

제품

제품

모두 삭제

  • ENDONEXT 자동화된 엔도톡신 테스트

    자동화 엔도톡신 검사를 통한 검사실 효율성 극대화

    당사는 ENDONEXT® rFC 기반 엔도톡신 검사 솔루션을 Tecan Fluent® 자동화 플랫폼과 결합했습니다. 

  • ENDOXPERTS 낮은 엔도톡신 회수율

    낮은 엔도톡신 회수(LER)에 집중된 포괄적인 엔도톡신 서비스

    bioMérieux의 ENDOXPERTS Endotoxin Services는 정기적인 검사 및 타당성 조사뿐만 아니라, LER과 같은 분석적 과제에 대한 특화된 서비스도 제공합니다. 당사는 글로벌 제약사들과의 협업을 통해 LER에 대한 검증된 분석법을 개발하였으며, 관련 규제 요건을 충족하는 솔루션을 제공하고 있습니다. 

  • ENDOZYME® II GO 스트립 엔도톡신 테스트

    유연한 엔도톡신 검사

    모든 검사실에서 20개 검체를 매번 플레이트에 가득 채워 검사할 필요는 없습니다. ENDOZYME® II GO STRIPS은 이러한 상황에 대처할 수 있는 유연성을 염두에 두고 설계되었습니다. 필요한 만큼만, 필요한 순간에 사용할 수 있는 자유로운 선택의 유연성을 제공합니다.

  • ENDOZYME® II GO 재조합 Factor C 엔도톡신 검출 분석법

    보다 빠르고 쉽고 지속 가능한 엔도톡신 검사

    ENDOZYME® II GO는 검사실 작업 시간을 획기적으로 줄여 검사실의 효율성을 높이고 낭비를 줄이는 동시에, 수작업 준비 단계에서 발생할 수 있는 취급 오류를 제거함으로써 부적합 결과의 위험을 최소화합니다.

  • ENTERPRISE 환경 모니터링

    환경 모니터링의 미래를 혁신하다

    표준 공정과 자동화 간의 간극을 연결하는 3P® ENTERPRISE는 제약 산업의 환경 모니터링 미래를 혁신합니다. 검체 채취부터 추세 분석까지, 완전한 디지털화와 자동화를 갖춘 종합 업무흐름으로 모든 과정을 직접 통제할 수 있습니다. 혁신적인 환경 모니터링 시스템을 통해 효율성을 높이고 제품의 안전성과 규제 준수 여부를 확실히 보장하십시오.

  • GMP 제조용 ACCELLIX 유세포 분석 시스템

     유세포분석의 혁신을 GMP 제조 현장으로.

    세포 및 유전자 치료제는 품질 관리가 중요합니다. 어렵게 할 필요는 없습니다. 

    세포 치료제 제조 공정 전반에 걸쳐 중요한 매개변수를 모니터링하기 위해서는 엄격한 공정 관리가 필요하며, 이러한 시험은 노동 집약적이고 확장이 어렵다는 한계를 가지고 있습니다. Accellix 자동 세포 표현형 분석 플랫폼은 이러한 한계를 해소하고 검체 준비부터 데이터 분석까지 전체 QC 업무흐름을 자동화하여 제조 현장에서 바로 신속한 세포 표현형 분석 결과를 생성합니다. 

  • PREVI® COLOR GRAM 자동 그람 염색 장비

    자동 그람 염색

    PREVI® COLOR GRAM은 고유의 특허 받은 스프레이 기술을 활용하여 고정부터 건조까지 전 과정을 자동화한 완전 자동 그람 염색 시스템으로, 모든 검체 유형에 대해 빠르고 표준화된 결과를 제공합니다.

  • SCANRDI® 신속 미생물 검출

    신속한 미생물 검출 및 계수

    SCANRDI®는 박테리아, 효모, 진균류(영양형 및 포자형)와 효모를 검출할 수 있는 범용 세포 표지 및 고체상 세포 분석법을 결합한 독자적인 신속 미생물 솔루션입니다. 

  • VILINK® 장비 관리 시스템

    기기 관리 시스템

    VILINK® 소프트웨어는 원격 모니터링을 통해 검사실 내 기기의 원활한 작동을 지원하는 real-time 지원 시스템입니다.

  • VITEK® MS PRIME 질량 분석 동정 장비

    종 수준 동정 및 검사실 효율성 극대화

    VITEK® MS PRIME은 종 수준까지 정확한 동정이 가능한 차세대 자동화 MALDI-TOF 질량 분석 시스템입니다.

  • 검증 프로토콜

    밸리데이션 시간 및 비용 절감을 통한 투자 실현 가속화

    당사는 밸리데이션 시간과 비용을 줄임으로써 귀하의 투자 실행을 신속하게 진행하는 데 도움을 드립니다.

  • 무균 검사 배지

    출하 관리의 신뢰성 강화

    오염물질 검출은 무균 의약품 출하에 중요한 단계입니다.

    효과적이고 신뢰할 수 있는 배양 배지로 제품 내 모든 오염물질을 탐지하여 환자 안전을 보장합니다.