Teste de Preenchimento de Meio

UMA NOVA VISÃO SOBRE O TESTE DE PREENCHIMENTO DE MEIO

Trazemos uma nova dimensão ao Teste de Preenchimento de Meio com um Caldo Tríptico de Soja (TSB) contendo um indicador de cor que muda de rosa para amarelo se a unidade preenchida estiver contaminada, para que você possa ter confiança em seu processo de produção.

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Características
Testes
Recursos

Detalhes de produto

Ambientes de fabricação estéreis devem ser mantidos durante a produção farmacêutica, e os planos de gestão de risco devem garantir a segurança do produto final. O Teste de Preenchimento de Meio (MFT) desempenha um papel fundamental ao utilizar um meio de cultura microbiológica estéril, em vez da solução do medicamento, para testar se os procedimentos assépticos são robustos o suficiente para evitar contaminação.

Através de nossos mais de 60 anos de experiência, aprendemos da maneira difícil que o teste de preenchimento de meio é um gargalo que consome muito tempo.

Por isso desenvolvemos um exclusivo indicador de cor que muda de cor se a sua unidade preenchida estiver contaminada, assim você economiza tempo valioso e maximiza a precisão.

Principais benefícios

Detecção de contaminação mais fácil
Menos resultados de teste falso-positivos e falso-negativos
Simples de usar

Fácil de usar

Nosso indicador de cor exclusivo muda de rosa para amarelo na presença de contaminação. Mitigue os riscos de resultados falso-positivos e falso-negativos para o MFT com meios TSB de fácil leitura.

Confiável

Realizamos controles rigorosos das matérias-primas na fabricação de nossos meios de cultura desidratados para manter o desempenho ideal e confiável. Durante uma auditoria, a documentação completa de rastreabilidade, desde as matérias-primas até o produto final, está acessível para cada lote de TSB 3P para o preenchimento de meio.

Nossa linha de testes de preenchimento de meio facilitam leituras e reforçam a segurança do seu processo de controle de qualidade.

USE NOSSOS PRODUTOS PARA TESTE DE PREENCHIMENTO DE MEIO PARA:

Validação de método
Detecção microbiana
Teste de produtos
Investigação da causa raiz
Teste de esterilidade

Características

Dois produtos da linha de meios de cultura: TSB com peptonas animais e TSB com peptonas vegetais
Filtrável a frio
Livre de TSE e BSE
Testado para a ausência de Mycoplasma
Irradiado com 25 kGy
Selo inviolável

O MFT está sob rigorosa supervisão, e produtos de origem não animal são preferidos por órgãos reguladores, incluindo a Farmacopeia Europeia. Nossos meios de cultura são LIVRES DE TSE, LIVRES DE BSE e LIVRES DE ANIMAIS para a formulação vegetal.