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Confie em uma solução comprovada e rápida de teste de esterilidade com o BACT/ALERT® 3D

Hoje, o BACT/ALERT® 3D se destaca como a escolha confiável para fabricantes de terapia celular e genética, particularmente para aqueles que trabalham com terapias de células CAR-T aprovadas. Nossa solução avançada foi desenvolvida para atender aos desafios únicos desta indústria dinâmica na qual a precisão e a eficiência em testes de esterilidade são primordiais. Fortaleça seu processo de fabricação com testes de esterilidade rápidos, confiáveis e em tempo real que garantem qualidade e conformidade.

O BACT/ALERT® 3D oferece aos produtores de terapia genética celular:

Fluxo de trabalho simplificado
Integre os testes mais perto da linha de produção com recursos sob demanda e leitura automatizada, eliminando a necessidade de habilidades técnicas especializadas ou configurações de laboratório dedicadas.

Retorno rápido
Acelere seus processos de teste sem sacrificar a precisão. O BACT/ALERT® 3D garante que você receba resultados em tempo hábil, permitindo ajustes mais rápidos e maior eficiência de produção.

Tomada de decisão aprimorada
Com o monitoramento em tempo real, você obtém insights imediatos sobre seus testes de esterilidade, apoiando o gerenciamento proativo e a tomada de decisões durante todo o processo de produção.

   

Por que usar o BACT/ALERT® 3D para terapias celulares e genéticas?

  • Aceitação regulatória
    O BACT/ALERT® 3D está em conformidade com os padrões da indústria, assegurando garantia de qualidade confiável e conformidade regulatória. É reconhecido como um método compendial nos seguintes capítulos:
    • EU. Ph. Capítulo 2.6.27 - Exame microbiológico de preparações baseadas em células
    • ChP <9406 > Diretrizes para testes microbiológicos de produtos de terapia celular
    • USP <72> Métodos microbianos rápidos baseados na respiração para a liberação de produtos de curta vida útil
  • Eficiente e confiável
    Com a confiança dos principais fabricantes de terapia celular e genética, seu processo simplificado de três etapas garante resultados rápidos e precisos com o mínimo de tempo prático. 
  • Monitoramento em tempo real
    Receba insights instantâneos sobre contaminação microbiana com monitoramento em tempo real, permitindo uma tomada de decisão rápida e informada para manter os padrões de esterilidade.
  • Compatibilidade versátil
    Desenvolvido para lidar com um amplo espectro de matrizes, incluindo as mais complexas, o BACT/ALERT® 3D oferece suporte a testes em processo e de liberação, o que o torna essencial para todos os estágios da produção. 

Descubra o teste de esterilidade rápido automatizado com BACT/ALERT® 3D para terapias celulares e genéticas

Entre em contato com nossos especialistas hoje mesmo para obter mais informações sobre o BACT/ALERT® 3D.

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Oferecendo testes rápidos de esterilidade até mesmo para as matrizes mais complexas, simplificando o processo para fabricantes de terapia celular e genética. O BACT/ALERT® 3D oferece conscientização em tempo real e auxilia na tomada de decisões antecipadas e informadas, aumentando a eficiência e a confiabilidade em todo o seu processo de produção.

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PÁGINA DO PRODUTO

BACT/ALERT® 3D

O BACT/ALERT® 3D foi desenvolvido como uma solução eficaz e segura para testes de esterilidade industrial. Da facilidade de uso à flexibilidade, o BACT/ALERT® 3D é um sistema de detecção microbiana de última geração, adequado para laboratórios de qualquer tamanho, oferecendo uma alternativa confiável e objetiva aos métodos tradicionais de detecção microbiana.

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Oferecendo testes rápidos de esterilidade até mesmo para as matrizes mais complexas, simplificando o processo para fabricantes de terapia celular e genética. O BACT/ALERT® 3D oferece conscientização em tempo real e auxilia na tomada de decisões antecipadas e informadas, aumentando a eficiência e a confiabilidade em todo o seu processo de produção.

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Close-up image of cell for Advanced Therapy and Cell & Gene Therapy CGT.

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