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BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia (PN) & Pneumonia plus (PNplus) Panels

1 teste. Até 34 alvos. ~1 hora. 

O BIOFIRE PN e PNplus Panels são direcionados a um amplo menu de bactérias e vírus associados à pneumonia e outras infecções do trato respiratório, bem como sete marcadores de resistência antimicrobiana.

 

Isenção de responsabilidade: a disponibilidade do produto varia conforme o país. Consulte seu representante local da bioMérieux sobre a disponibilidade do produto no seu país.

Visão geral

Teste de doenças infecciosas sindrômicas para pneumonia

Os sintomas sobrepostos de pacientes com pneumonia tornam difícil detectar o patógeno causador. Assim, é comum a prescrição de antibióticos que não são adequados ou necessários aos pacientes. O BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia (PN) Panel e o Pneumonia plus (PNplus) Panel proporcionam a identificação rápida e precisa de patógenos em cerca de uma hora, o que pode permitir que os médicos iniciem a terapia adequada mais rapidamente para os pacientes, reduzindo o uso desnecessário de antibióticos e melhorando os cuidados gerais.1,2,3

O BIOFIRE PN Panel e o PNplus Panel 
identificam mais de 30 alvos clinicamente relevantes de amostras tipo catarro (catarro ou aspirado endotraqueal) ou tipo lavagem broncoalveolar (BAL) (BAL ou mini-BAL). Para 15 bactérias, os painéis fornecem resultados semiquantitativos, que podem ajudar a determinar se um organismo é colonizador ou patógeno. Os painéis rápidos e abrangentes são executados no BIOFIRE®FILMARRAY® TORCH System, que integra preparação, amplificação, detecção e análise de amostra.

  • Simples: tempo de prática de 2 minutos
  • Rápido: tempo de retorno de cerca de 1 hora
  • Abrangente:
    • BIOFIRE PN Panel: 33 alvos (18 bactérias, 8 vírus, 7 genes de resistência antimicrobianos)
    • BIOFIRE PNplus Panel: 34 alvos (18 bactérias, 9 vírus, 7 genes de resistência antimicrobianos)
  • Preciso: 
    • Tipo BAL: 96,2% de sensibilidade e 98,3% de especificidade (PNplus: 98,4%)1
    • Tipo catarro: 96,3% de sensibilidade e 97,2% de especificidade (PNplus: 97,3%)1

Resultados semiquantitativos para 15 colonizadores comuns

O BIOFIRE PN Panel e o PNplus Panel relatam os níveis de concentração de organismos nas cópias do genoma/mL. Os valores são calculados com base em um material padrão quantificado (QSM) interno presente na bolsa a uma concentração conhecida. A diferença entre amplificação em tempo real do QSM e amplificação de um alvo é usada para extrapolar uma concentração de cópias/mL para o alvo. Os valores calculados abaixo de 103,5 cópias/mL são relatados como "não detectados".

Valores relatados pelo BIOFIRE PN Panel e pelo PNplusPanel

Desfechos clínicos superiores

A identificação rápida e precisa do agente causal de infecções respiratórias associadas a tratamento de saúde e à comunidade pode ajudar a melhorar o manejo do paciente com informações oportunas e efetivas para terapia antibiótica ou antiviral. Um diagnóstico rápido pode ajudar a direcionar práticas de controle de infecção adequadas, ajudando na prevenção da disseminação secundária de infecções, internações hospitalares mais breves e redução nos custos gerais de tratamento de saúde.

Referências

1. Dados em arquivo na BioFire Diagnostics.

2. Buchan BW, Windham S, Balada-Llasat JM, Leber A, Harrington A, Relich R, et al. Practical Comparison of the BioFire FilmArray Pneumonia Panel to Routine Diagnostic Methods and Potential Impact on Antimicrobial Stewardship in Adult Hospitalized Patients with Lower Respiratory Tract Infections. J Clin Microbiol. 2020;58(7).

3. Poole S, Tanner AR, Naidu VV, Borca F, Phan H, Saeed K, et al. Molecular point-of-care testing for lower respiratory tract pathogens improves safe antibiotic de-escalation in patients with pneumonia in the ICU: results of a randomised controlled trial. The Journal of infection. 2022.

Menu dos painéis

Menu do BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia (PN) Panel

Bactérias (semiquantitativo)

  • Complexo Acinetobacter calcoaceticus-baumannii 
  • Complexo Enterobacter cloacae
  • Escherichia coli
  • Haemophilus influenzae
  • Klebsiella aerogenes
  • Klebsiella oxytoca
  • Grupo Klebsiella pneumoniae
  • Moraxella catarrhalis
  • Proteus spp.
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Serratia marcescens
  • Staphylococcus aureus
  • Streptococcus agalactiae
  • Streptococcus pneumoniae
  • Streptococcus pyogenes

Bactérias atípicas (qualitativo)

  • Chlamydia pneumoniae
  • Legionella pneumophila
  • Mycoplasma pneumoniae

 

Vírus

  • Adenovírus
  • Coronavírus
  • Metapnemovírus humano
  • Rinovírus/enterovírus humano
  • Vírus da influenza A
  • Vírus da influenza B
  • Vírus da parainfluenza
  • Vírus sincicial respiratório

Genes de resistência antimicrobiana

  • Carbapenemases
    • IMP
    • KPC
    • NDM
    • Tipo OXA-48
    • VIM
  • ESBL
    • CTX-M
  • Resistência a meticilina
    • mecA/C e MREJ (MRSA)

Liberado pela FDA


Menu do BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia plus (PNplus) Panel

Bactérias (semiquantitativo)

  • Complexo Acinetobacter calcoaceticus-baumannii 
  • Complexo Enterobacter cloacae 
  • Escherichia coli 
  • Haemophilus influenzae 
  • Klebsiella aerogenes 
  • Klebsiella oxytoca 
  • Grupo Klebsiella pneumoniae  
  • Moraxella catarrhalis 
  • Proteus spp. 
  • Pseudomonas aeruginosa 
  • Serratia marcescens 
  • Staphylococcus aureus 
  • Streptococcus agalactiae 
  • Streptococcus pneumoniae 
  • Streptococcus pyogenes

Bactérias atípicas (qualitativo)

  • Chlamydia pneumoniae
  • Legionella pneumophila
  • Mycoplasma pneumoniae


Vírus

  • Adenovírus
  • Coronavírus
  • Metapnemovírus humano
  • Rinovírus/enterovírus humano
  • Vírus da influenza A
  • Vírus da influenza B
  • Coronavírus da síndrome respiratória do Oriente Médio (MERS-CoV)
  • Vírus da parainfluenza
  • Vírus sincicial respiratório

Genes de resistência antimicrobiana

  • Carbapenemases
    • IMP
    • KPC
    • NDM
    • Tipo OXA-48
    • VIM
  • ESBL
    • CTX-M
  • Resistência a meticilina
    • mecA/C e MREJ (MRSA)

Serviços & suporte

Suporte ao cliente: a bioMérieux oferece o melhor suporte possível com especialistas técnicos dedicados da BIOFIRE®

Especialistas em aplicação: a bioMérieux oferece equipes de suporte dedicadas que estão disponíveis para ajudar a configurar o equipamento e a solucionar quaisquer problemas.

Para assistência: entre em contato com a equipe de suporte técnico em biofiresupport@biomerieux.com

Especificações & recursos

Especificações do painel técnico

Manejo das amostrasParâmetros de desempenho

Tipo de amostra: 

Tipo catarro: catarro induzido ou expectorado; aspirados endotraqueais.

Tipo BAL: BAL e mini-BAL

Tempo de prática: aproximadamente 2 minutos

Volume da amostra: 0,2 mL coletado com um swab flocado

Tempo de execução: ~1 hora
Nome do produtoNúmero de peçaQuantidade
Kit de reagentes do BIOFIRE® PN PanelRFIT-ASY-014430 bolsas
Kit de reagentes do BIOFIRE® PNplus PanelRFIT-ASY-0143
30 bolsas

Recursos

Folha de informações do BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia (PN) Panel

Folha de informações do BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia plus (PNplus) Panel

Impacto clínico do BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia Panel

Impacto clínico do BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia plus Panel

 BIOFIRE® All Panels Information Sheet non-plus version

Folha de informações do BIOFIRE® All Panels

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Folha de informações BIOFIRE® All Panels Information Sheet – versão plus