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품질관리 향상을 위한 든든한 파트너

Pharma Quality Control

비오메리으는 고객의 의약품 품질관리 요구를 최우선으로 고려하여, 각 시설과 제품, 제조 공정에 유연하게 적용 가능한 통합 솔루션을 제공합니다. 이를 통해 필수 치료제가 환자에게 신속하고 안전하게 전달될 수 있도록 함께합니다.

의약품 품질관리 발전을 위한 비전과 혁신

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제약 산업은 빠르게 변화하고 있으며, 기업은 환자 치료의 안전성과 품질을 보장하기 위해 새로운 기준과 과제에 대응해야 합니다.

비오메리으는 전 세계 제약 제조기업이 환자 안전과 생산성 향상을 동시에 실현할 수 있도록 지원하는 스마트 품질관리의 핵심 파트너가 되고자 합니다.

60년 이상 전 세계 제약업계 리더들이 신뢰해 온 비오메리으의 차별화된 가치는 어디에서 비롯될까요?

  • 100개국 이상에서 활동하는 글로벌 전문가 네트워크
  • 혁신을 향한 지속적이고 적극적인 투자
  • 신뢰할 수 있는 솔루션을 제공하는 과학적 전문성

산업군

진열된 유제품

세포·유전자 치료제

최첨단 세포·유전자 치료제는 도전적이면서도 매우 높은 기대를 모으고 있습니다. 당사는 복잡한 제조상의 과제를 극복하고, 혁신적인 제품을 위한 신뢰할 수 있는 시험 시스템을 제공합니다. 

미생물 품질 관리 바이오의약품

바이오의약품

바이오생산을 위한 가장 포괄적인 미생물학 솔루션 포트폴리오를 바탕으로 보다 우수한 품질 관리와 규제 준수를 지원하며 귀사의 수익성 향상에 기여합니다.  

혈액 은행

혈액 은행은 bioMérieux 품질관리 검사 솔루션을 통해 혈소판의 안전성과 효능을 최대 7일까지 유지할 수 있어 폐기물 비용을 줄이고 인명 구조 자원의 가용성을 향상시킬 수 있습니다.  

진열된 유제품

원내약국 및 조제약국

조제한 제품에 오염 가능성이 없는 것을 안다면 보다 빠르고 성공적으로 제품을 출시할 수 있습니다. 이는 시장 내 수요변화에 유연하게 대처하고 경쟁에서 우위를 차지하도록 도와줍니다. 

미생물 검사 비무균제제 및 화장품/생활용품

비무균제제 및 화장품·생활용품

자동화된 검사실과 간소화된 업무흐름을 통해 신뢰할 수 있고 검증된 제품을 더 빠르게 시장에 선보일 수 있도록 지원합니다.

진열된 유제품

주사용 소분자

신속한 품질 관리 출하 검사로 치료제를 필요한 환자에게 빠르고 안전하게 전달하도록 지원하고, 무균의약품의 미생물 품질 관리를 위한 가장 포괄적이고 효율적인 솔루션 포트폴리오를 제공하여 고객사의 품질 관리 역량 강화에 기여합니다.

적용 분야

진열된 유제품

환경 모니터링

디지털화와 자동화를 활용하여 환경 모니터링(EM) 프로세스를 개선하고, 업무흐름을 최적화하며 사용 편의성을 극대화할 수 있습니다.

제약 무균 검사

무균 시험

안전하고 효율적인 무균 시험 솔루션으로 환자와 제품의 안전을 보장합니다.

엔도톡신 시험

지구 환경에 미치는 영향을 줄이는 솔루션을 통해 보다 지속 가능한 제약 품질 관리를 제공합니다.

진열된 유제품

마이코플라즈마 시험

최소한의 작업 시간과 신속한 결과 도출로 제조 공정 어느 단계에서든 신속한 검사를 수행할 수 있도록 지원합니다. 이제 누구나, 어디서나, 언제든지 검사를 수행할 수 있습니다.

미생물 동정

미생물 동정

종합 동정 솔루션 및 서비스를 제공합니다. ​​

미생물 품질 관리 균주

미생물 품질 관리 균주

BIOBALL® 표준 균주는 제약 품질 관리 요구를 충족하는 효과적이고 신뢰할 수 있는 솔루션을 제공합니다. BIOBALL® 표준 균주는 ISO 17034 인증 기준에 따른 인증 표준물질(CRM)로써, 정확하고 정밀한 CFU를 보장합니다.

제품군

제품

모두 삭제

  • 3P® CONNECT 기반의 디지털화된 환경 모니터링 시스템

    EM-body 연결

    3P® CONNECT는 검체 추적성과 환경 모니터링(EM) 데이터를 수집하여 신뢰할 수 있는 의사 결정을 지원하고 프로세스 효율성을 최적화하도록 설계되었습니다. 이 종합 시스템은 전용 소프트웨어와 바코드가 있는  고성능의 3P® SMART PLATES를 포함합니다. 전통적인 종이 기반 EM 프로세스를 생략함으로써 오류 발생 위험을 줄이고 전체 생산 과정에서 시간을 절약할 수 있습니다.

  • 3P® ENTERPRISE 환경 모니터링

    환경 모니터링의 미래를 혁신하다

    표준 공정과 자동화 간의 간극을 연결하는 3P® ENTERPRISE는 제약 산업의 환경 모니터링 미래를 혁신합니다. 검체 채취부터 추세 분석까지, 완전한 디지털화와 자동화를 갖춘 종합 업무흐름으로 모든 과정을 직접 통제할 수 있습니다. 혁신적인 환경 모니터링 시스템을 통해 효율성을 높이고 제품의 안전성과 규제 준수 여부를 확실히 보장하십시오.

  • 3P® SMART 플레이트

    EM을 통한 추적성 확보

    제약 제조 시설에 대한 정기적인 미생물 감시를 수행할 때 정확성은 더욱 현명한 의사결정을 내리고 이를 바탕으로 제품, 직원 및 환자의 안전을 보장하고 규제 가이드라인에 따라 사업을 운영할 수 있는 원동력이 됩니다. 환경 모니터링(EM)과 관련하여 추적 가능성과 결정적인 결과를 얻기 위해서는 최첨단 배지가 필수적입니다.

  • ACCELLIX 유세포 분석 시스템

     유세포분석의 혁신을 GMP 제조 현장으로.

    세포·유전자 치료제 QC, 더 빠르고 간편하게 수행할 수 있습니다.

    세포·유전자 치료제 제조에는 공정 전반에 걸친 핵심 품질 매개변수의 정밀한 모니터링이 필요합니다. 하지만 기존 세포 표현형 분석은 노동 집약적이고, 숙련도에 따른 편차가 발생할 수 있으며, 제조 규모 확대에 따라 QC 업무 부담이 증가할 수 있습니다.

    Accellix 자동 세포 표현형 분석 플랫폼은 검체 준비부터 데이터 분석까지 QC 워크플로우를 자동화하여 이러한 문제를 해결합니다. 제조 현장에서 바로 신속하고 표준화된 결과를 제공함으로써, 세포 및 유전자 치료제의 품질관리를 보다 효율적이고 확장 가능하게 지원합니다.

  • AIR IDEAL® 3P® 공기 모니터링 솔루션

    환경 모니터링에 대한 자신감 확보

    AIR IDEAL® 3P®는 능동적인 공기 샘플링을 통해 배양 가능한 미생물을 검출하는 데 사용됩니다.

  • API® 미생물 동정 솔루션

    매뉴얼 미생물 동정

    API®는 미생물 동정을 간편하고 신뢰성 있게 만들어줍니다. 표준화된 방법과 광범위하고 견고한 디지털 미생물 지식기반을 결합한 API®는 모든 미생물 검사실에 쉽게 도입할 수 있습니다.

  • BACT/ALERT® 3D 신속 미생물 검출 시스템

    신속한 무균 검사를 위한 선택

    BACT/ALERT® 3D는 무균 검사를 위한 효과적이고 안전한 솔루션으로 개발되었습니다. 사용 편의성부터 유연성까지, BACT/ALERT® 3D는 모든 규모의 검사실에 적합한 최첨단 미생물 검출 시스템으로, 기존 미생물 검출 방식에 대한 신뢰적이고 객관적인 대안을 제공합니다.

  • BACT/ALERT® Media bottle로 신속한 미생물 검출

    혁신적이고 최적화된 배지

    BACT/ALERT® 배지병은 BACT/ALERT® 3D 또는 BACT/ALERT® VIRTUO®와 함께 사용할 경우 미생물 검사의 모든 측면에서 이점을 제공합니다.

  • BACT/ALERT® VIRTUO® 혈소판 품질관리 솔루션

    혈소판 품질관리의 새로운 기준

    BACT/ALERT® VIRTUO®는 빠른 검출 시간과 최소화된 수작업을 지원하는 완전 자동화 혈소판 배양 검출 시스템입니다.

  • BIOBALL® 맞춤형 서비스

    BIOBALL® 맞춤형 서비스는 귀하가 관심 있는 미생물 균주를 일상적인 미생물학적 품질 관리에 보다 쉽게 적용할 수 있도록 지원합니다.

  • BIOBALL® 표준화 균주

    미생물 QC의 주도권 확보

    BIOBALL®은 정확한 수의 미생물을 함유하여 배치 간 정확성과 정밀성을 보장하는 소형 수용성 볼입니다.

  • BIOFIRE® Mycoplasma 마이코플라즈마 검출

    1시간 이내에 누구나, 언제 어디서나 가능한 신속한 마이코플라스마 검사

    BIOFIRE® Mycoplasma는 원료, 공정 중 검체 및 최종 제품 출하 검사에 사용되는 간단하고 정확하며 신속한 마이코플라스마 검출 방법을 제공합니다. 문서화부터 현장 지원까지 규제 요건을 충족할 수 있도록 설계된 밸리데이션 서비스도 제공하고 있습니다.

제약 품질 관리 제품 카탈로그

의약품, 세포/유전자치료제, 화장품에 적용되는 미생물 품질관리와 관련된 비오메리으 솔루션에 대한 전반적인 정보를 확인하실 수 있습니다.

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