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품질관리 향상을 위한 든든한 파트너

Pharma Quality Control

비오메리으는 고객의 의약품 품질관리 요구를 최우선으로 고려하여, 각 시설과 제품, 제조 공정에 유연하게 적용 가능한 통합 솔루션을 제공합니다. 이를 통해 필수 치료제가 환자에게 신속하고 안전하게 전달될 수 있도록 함께합니다.

의약품 품질관리 발전을 위한 비전과 혁신

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제약 산업은 빠르게 변화하고 있으며, 기업은 환자 치료의 안전성과 품질을 보장하기 위해 새로운 기준과 과제에 대응해야 합니다.

비오메리으는 전 세계 제약 제조기업이 환자 안전과 생산성 향상을 동시에 실현할 수 있도록 지원하는 스마트 품질관리의 핵심 파트너가 되고자 합니다.

60년 이상 전 세계 제약업계 리더들이 신뢰해 온 비오메리으의 차별화된 가치는 어디에서 비롯될까요?

  • 100개국 이상에서 활동하는 글로벌 전문가 네트워크
  • 혁신을 향한 지속적이고 적극적인 투자
  • 신뢰할 수 있는 솔루션을 제공하는 과학적 전문성

산업군

진열된 유제품

세포·유전자 치료제

최첨단 세포·유전자 치료제는 도전적이면서도 매우 높은 기대를 모으고 있습니다. 당사는 복잡한 제조상의 과제를 극복하고, 혁신적인 제품을 위한 신뢰할 수 있는 시험 시스템을 제공합니다. 

미생물 품질 관리 바이오의약품

바이오의약품

바이오생산을 위한 가장 포괄적인 미생물학 솔루션 포트폴리오를 바탕으로 보다 우수한 품질 관리와 규제 준수를 지원하며 귀사의 수익성 향상에 기여합니다.  

혈액 은행

혈액 은행은 bioMérieux 품질관리 검사 솔루션을 통해 혈소판의 안전성과 효능을 최대 7일까지 유지할 수 있어 폐기물 비용을 줄이고 인명 구조 자원의 가용성을 향상시킬 수 있습니다.  

진열된 유제품

원내약국 및 조제약국

조제한 제품에 오염 가능성이 없는 것을 안다면 보다 빠르고 성공적으로 제품을 출시할 수 있습니다. 이는 시장 내 수요변화에 유연하게 대처하고 경쟁에서 우위를 차지하도록 도와줍니다. 

미생물 검사 비무균제제 및 화장품/생활용품

비무균제제 및 화장품·생활용품

자동화된 검사실과 간소화된 업무흐름을 통해 신뢰할 수 있고 검증된 제품을 더 빠르게 시장에 선보일 수 있도록 지원합니다.

진열된 유제품

주사용 소분자

신속한 품질 관리 출하 검사로 치료제를 필요한 환자에게 빠르고 안전하게 전달하도록 지원하고, 무균의약품의 미생물 품질 관리를 위한 가장 포괄적이고 효율적인 솔루션 포트폴리오를 제공하여 고객사의 품질 관리 역량 강화에 기여합니다.

적용 분야

진열된 유제품

환경 모니터링

디지털화와 자동화를 활용하여 환경 모니터링(EM) 프로세스를 개선하고, 업무흐름을 최적화하며 사용 편의성을 극대화할 수 있습니다.

제약 무균 검사

무균 시험

안전하고 효율적인 무균 시험 솔루션으로 환자와 제품의 안전을 보장합니다.

엔도톡신 시험

지구 환경에 미치는 영향을 줄이는 솔루션을 통해 보다 지속 가능한 제약 품질 관리를 제공합니다.

진열된 유제품

마이코플라즈마 시험

최소한의 작업 시간과 신속한 결과 도출로 제조 공정 어느 단계에서든 신속한 검사를 수행할 수 있도록 지원합니다. 이제 누구나, 어디서나, 언제든지 검사를 수행할 수 있습니다.

미생물 동정

미생물 동정

종합 동정 솔루션 및 서비스를 제공합니다. ​​

미생물 품질 관리 균주

미생물 품질 관리 균주

BIOBALL® 표준 균주는 제약 품질 관리 요구를 충족하는 효과적이고 신뢰할 수 있는 솔루션을 제공합니다. BIOBALL® 표준 균주는 ISO 17034 인증 기준에 따른 인증 표준물질(CRM)로써, 정확하고 정밀한 CFU를 보장합니다.

제품군

제품

모두 삭제

  • ENDONEXT 엔도톡신 검출 분석법

    복합 매트리스에 대한 엔도톡신 검사 정밀도 강화

    ENDONEXT 엔도톡신 검출 분석법은 더욱 스마트하고 지속 가능한 제약 품질 관리의 새 시대를 열고 있습니다.

  • ENDONEXT 자동화된 엔도톡신 테스트

    자동화 엔도톡신 검사를 통한 검사실 효율성 극대화

    당사는 ENDONEXT® rFC 기반 엔도톡신 검사 솔루션을 Tecan Fluent® 자동화 플랫폼과 결합했습니다. 

  • ENDOXPERTS 낮은 엔도톡신 회수율

    낮은 엔도톡신 회수(LER)에 집중된 포괄적인 엔도톡신 서비스

    bioMérieux의 ENDOXPERTS Endotoxin Services는 정기적인 검사 및 타당성 조사뿐만 아니라, LER과 같은 분석적 과제에 대한 특화된 서비스도 제공합니다. 당사는 글로벌 제약사들과의 협업을 통해 LER에 대한 검증된 분석법을 개발하였으며, 관련 규제 요건을 충족하는 솔루션을 제공하고 있습니다. 

  • ENDOZYME® II GO 스트립 엔도톡신 테스트

    유연한 엔도톡신 검사

    모든 검사실에서 20개 검체를 매번 플레이트에 가득 채워 검사할 필요는 없습니다. ENDOZYME® II GO STRIPS은 이러한 상황에 대처할 수 있는 유연성을 염두에 두고 설계되었습니다. 필요한 만큼만, 필요한 순간에 사용할 수 있는 자유로운 선택의 유연성을 제공합니다.

  • ENDOZYME® II GO 재조합 Factor C 엔도톡신 검출 분석법

    보다 빠르고 쉽고 지속 가능한 엔도톡신 검사

    ENDOZYME® II GO는 검사실 작업 시간을 획기적으로 줄여 검사실의 효율성을 높이고 낭비를 줄이는 동시에, 수작업 준비 단계에서 발생할 수 있는 취급 오류를 제거함으로써 부적합 결과의 위험을 최소화합니다.

  • ENTERPRISE 환경 모니터링

    환경 모니터링의 미래를 혁신하다

    표준 공정과 자동화 간의 간극을 연결하는 3P® ENTERPRISE는 제약 산업의 환경 모니터링 미래를 혁신합니다. 검체 채취부터 추세 분석까지, 완전한 디지털화와 자동화를 갖춘 종합 업무흐름으로 모든 과정을 직접 통제할 수 있습니다. 혁신적인 환경 모니터링 시스템을 통해 효율성을 높이고 제품의 안전성과 규제 준수 여부를 확실히 보장하십시오.

  • PREVI® COLOR GRAM 자동 그람 염색 장비

    자동 그람 염색

    PREVI® COLOR GRAM은 고유의 특허 받은 스프레이 기술을 활용하여 고정부터 건조까지 전 과정을 자동화한 완전 자동 그람 염색 시스템으로, 모든 검체 유형에 대해 빠르고 표준화된 결과를 제공합니다.

  • SCANRDI® 신속 미생물 검출

    신속한 미생물 검출 및 계수

    SCANRDI®는 박테리아, 효모, 진균류(영양형 및 포자형)와 효모를 검출할 수 있는 범용 세포 표지 및 고체상 세포 분석법을 결합한 독자적인 신속 미생물 솔루션입니다. 

  • VILINK® 장비 관리 시스템

    기기 관리 시스템

    VILINK® 소프트웨어는 원격 모니터링을 통해 검사실 내 기기의 원활한 작동을 지원하는 real-time 지원 시스템입니다.

  • VITEK® MS PRIME 질량 분석 동정 장비

    종 수준 동정 및 검사실 효율성 극대화

    VITEK® MS PRIME은 종 수준까지 정확한 동정이 가능한 차세대 자동화 MALDI-TOF 질량 분석 시스템입니다.

  • 검증 프로토콜

    밸리데이션 시간 및 비용 절감을 통한 투자 실현 가속화

    당사는 밸리데이션 시간과 비용을 줄임으로써 귀하의 투자 실행을 신속하게 진행하는 데 도움을 드립니다.

  • 무균 검사 배지

    출하 관리의 신뢰성 강화

    오염물질 검출은 무균 의약품 출하에 중요한 단계입니다.

    효과적이고 신뢰할 수 있는 배양 배지로 제품 내 모든 오염물질을 탐지하여 환자 안전을 보장합니다.

제약 품질 관리 제품 카탈로그

의약품, 세포/유전자치료제, 화장품에 적용되는 미생물 품질관리와 관련된 비오메리으 솔루션에 대한 전반적인 정보를 확인하실 수 있습니다.

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