세포·유전자 치료제 혁신을 위한 품질관리
세포·유전자 치료제 제조 과정에서 복잡성을 관리하면서도 품질, 안전성, 유효성을 확보하는 것은 매우 중요합니다. 비오메리으의 솔루션은 고객사의 공정을 간소화하고 품질관리를 한층 강화하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
귀사의 세포·유전자 치료제 품질관리는 충분히 준비되어 있습니까?
세포·유전자 치료제 개발 및 제조에는 낮은 생산량, 짧은 사용기한, 온도 민감성, 복잡한 원료 구성 등 다양한 과제가 존재합니다. 이러한 과제를 해결하기 위해서는 추적성, 데이터 완전성, 생산 확장성, 환자 맞춤형 수요에 대한 세심한 관리가 필요합니다. 신속하고 사용하기 쉬운 기술을 제조 공정에 통합하는 것은 필수적입니다. 이러한 기술은 QC 워크플로우를 간소화하고 제조 효율성을 높이며, 환자 안전 확보에 필요한 정확하고 실행 가능한 결과를 제공합니다.
검증된 세포·유전자 치료제 솔루션 포트폴리오 살펴보기:
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- 파일 이름
- PHARMA-BROCHURE-CGT-ACCELLIX-A4-05-23-9324115-Pages.pdf
- 크기
- 2 MB
- 형식
- application/pdf
세포·유전자 치료제 솔루션
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3P® ENTERPRISE 환경 모니터링
환경 모니터링의 미래를 혁신하다
표준 공정과 자동화 간의 간극을 연결하는 3P® ENTERPRISE는 제약 산업의 환경 모니터링 미래를 혁신합니다. 검체 채취부터 추세 분석까지, 완전한 디지털화와 자동화를 갖춘 종합 업무흐름으로 모든 과정을 직접 통제할 수 있습니다. 혁신적인 환경 모니터링 시스템을 통해 효율성을 높이고 제품의 안전성과 규제 준수 여부를 확실히 보장하십시오.
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BACT/ALERT® 3D 신속 미생물 검출 시스템
신속한 무균 검사를 위한 선택
BACT/ALERT® 3D는 무균 검사를 위한 효과적이고 안전한 솔루션으로 개발되었습니다. 사용 편의성부터 유연성까지, BACT/ALERT® 3D는 모든 규모의 검사실에 적합한 최첨단 미생물 검출 시스템으로, 기존 미생물 검출 방식에 대한 신뢰적이고 객관적인 대안을 제공합니다.
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BIOFIRE® Mycoplasma 마이코플라즈마 검출
1시간 이내에 누구나, 언제 어디서나 가능한 신속한 마이코플라스마 검사
BIOFIRE® Mycoplasma는 원료, 공정 중 검체 및 최종 제품 출하 검사에 사용되는 간단하고 정확하며 신속한 마이코플라스마 검출 방법을 제공합니다. 문서화부터 현장 지원까지 규제 요건을 충족할 수 있도록 설계된 밸리데이션 서비스도 제공하고 있습니다.
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ENDONEXT™ 엔도톡신 검출 분석법
복합 매트리스에 대한 엔도톡신 검사 정밀도 강화
ENDONEXT™ 엔도톡신 검출 분석법은 더욱 스마트하고 지속 가능한 제약 품질 관리의 새 시대를 열고 있습니다.
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ACCELLIX 유세포 분석 시스템
유세포분석의 혁신을 GMP 제조 현장으로.
세포·유전자 치료제 QC, 더 빠르고 간편하게 수행할 수 있습니다.
세포·유전자 치료제 제조에는 공정 전반에 걸친 핵심 품질 매개변수의 정밀한 모니터링이 필요합니다. 하지만 기존 세포 표현형 분석은 노동 집약적이고, 숙련도에 따른 편차가 발생할 수 있으며, 제조 규모 확대에 따라 QC 업무 부담이 증가할 수 있습니다.
Accellix 자동 세포 표현형 분석 플랫폼은 검체 준비부터 데이터 분석까지 QC 워크플로우를 자동화하여 이러한 문제를 해결합니다. 제조 현장에서 바로 신속하고 표준화된 결과를 제공함으로써, 세포 및 유전자 치료제의 품질관리를 보다 효율적이고 확장 가능하게 지원합니다.
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ENDONEXT™ 자동화된 엔도톡신 테스트
자동화 엔도톡신 검사를 통한 검사실 효율성 극대화
당사는 ENDONEXT® rFC 기반 엔도톡신 검사 솔루션을 Tecan Fluent® 자동화 플랫폼과 결합했습니다.
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